ARCHON ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

NUVASIVE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Inc. with the FDA for Archon Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131025
• 510k Number: K131025
• Device Name: ARCHON ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Contact: Cynthia Adams
• Correspondent: Cynthia Adams; NUVASIVE, INC. 7475 LUSK BLVD San Diego, CA 92121
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-04-12
• Decision Date: 2013-11-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517209306	K131025	000
00887517207487	K131025	000
00887517206916	K131025	000
00887517206466	K131025	000
00887517206442	K131025	000
00887517206428	K131025	000
00887517206411	K131025	000
00887517205988	K131025	000
00887517205926	K131025	000
00887517205902	K131025	000
00887517207494	K131025	000
00887517208040	K131025	000
00887517208989	K131025	000
00887517208972	K131025	000
00887517208965	K131025	000
00887517208958	K131025	000
00887517208941	K131025	000
00887517208934	K131025	000
00887517208484	K131025	000
00887517208064	K131025	000
00887517208057	K131025	000
00887517205391	K131025	000
00887517205360	K131025	000
00887517205322	K131025	000
00887517203823	K131025	000
00887517203380	K131025	000
00887517203373	K131025	000
00887517203366	K131025	000
00887517202871	K131025	000
00887517202857	K131025	000
00887517202826	K131025	000
00887517202819	K131025	000
00887517202802	K131025	000
00887517203854	K131025	000
00887517203885	K131025	000
00887517205308	K131025	000
00887517204899	K131025	000
00887517204851	K131025	000
00887517204820	K131025	000
00887517204806	K131025	000
00887517204387	K131025	000
00887517204349	K131025	000
00887517204332	K131025	000
00887517203892	K131025	000
00887517202390	K131025	000
00887517209313	K131025	000
00887517225153	K131025	000
00887517223500	K131025	000
00887517223180	K131025	000
00887517223135	K131025	000
00887517223111	K131025	000
00887517222893	K131025	000
00887517222879	K131025	000
00887517222855	K131025	000
00887517222831	K131025	000
00887517222817	K131025	000
00887517223524	K131025	000
00887517223548	K131025	000
00887517224323	K131025	000
00887517224309	K131025	000
00887517223982	K131025	000
00887517223968	K131025	000
00887517223944	K131025	000
00887517223920	K131025	000
00887517223906	K131025	000
00887517223586	K131025	000
00887517223562	K131025	000
00887517222497	K131025	000
00887517222473	K131025	000
00887517222459	K131025	000
00887517221186	K131025	000
00887517209795	K131025	000
00887517209788	K131025	000
00887517209771	K131025	000
00887517209757	K131025	000
00887517209740	K131025	000
00887517209702	K131025	000
00887517209375	K131025	000
00887517209351	K131025	000
00887517221605	K131025	000
00887517221629	K131025	000
00887517222404	K131025	000
00887517222084	K131025	000
00887517222060	K131025	000
00887517222046	K131025	000
00887517222022	K131025	000
00887517222008	K131025	000
00887517221681	K131025	000
00887517221667	K131025	000
00887517221643	K131025	000
00887517209344	K131025	000
00887517658739	K131025	000
00887517590473	K131025	000
00887517590466	K131025	000
00887517590459	K131025	000
00887517590442	K131025	000
00887517590435	K131025	000
00887517590428	K131025	000
00887517590411	K131025	000
00887517590404	K131025	000
00887517590398	K131025	000
00887517590480	K131025	000
00887517590497	K131025	000
00887517658722	K131025	000
00887517658715	K131025	000
00887517658708	K131025	000
00887517590558	K131025	000
00887517590541	K131025	000
00887517590534	K131025	000
00887517590527	K131025	000
00887517590510	K131025	000
00887517590503	K131025	000
00887517590381	K131025	000
00887517590374	K131025	000
00887517590367	K131025	000
00887517225184	K131025	000
00887517224729	K131025	000
00887517224392	K131025	000
00887517204301	K131025	000
00887517202840	K131025	000
00887517076410	K131025	000
00887517203830	K131025	000
00887517203816	K131025	000
00887517222886	K131025	000
00887517225511	K131025	000
00887517225542	K131025	000
00887517590350	K131025	000
00887517590343	K131025	000
00887517590336	K131025	000
00887517590329	K131025	000
00887517590312	K131025	000
00887517590305	K131025	000
00887517590190	K131025	000
00887517590183	K131025	000
00887517225573	K131025	000
00887517202314	K131025	000
00887517658746	K131025	000
00887517202383	K131025	000
00887517200815	K131025	000
00887517200365	K131025	000
00887517200341	K131025	000
00887517200334	K131025	000
00887517200327	K131025	000
00887517199898	K131025	000
00887517199850	K131025	000
00887517199836	K131025	000
00887517199386	K131025	000
00887517200822	K131025	000
00887517200839	K131025	000
00887517202345	K131025	000
00887517202338	K131025	000
00887517201812	K131025	000
00887517201805	K131025	000
00887517201393	K131025	000
00887517201379	K131025	000
00887517201348	K131025	000
00887517201300	K131025	000
00887517200884	K131025	000
00887517199348	K131025	000
00887517658975	K131025	000
00887517658968	K131025	000
00887517658845	K131025	000
00887517658838	K131025	000
00887517658821	K131025	000
00887517658814	K131025	000
00887517658807	K131025	000
00887517658791	K131025	000
00887517658784	K131025	000
00887517658777	K131025	000
00887517658760	K131025	000
00887517658852	K131025	000
00887517658869	K131025	000
00887517658951	K131025	000
00887517658944	K131025	000
00887517658937	K131025	000
00887517658920	K131025	000
00887517658913	K131025	000
00887517658906	K131025	000
00887517658890	K131025	000
00887517658883	K131025	000
00887517658876	K131025	000
00887517658753	K131025	000
00887517310859	K131025	000
00887517310439	K131025	000
00887517310422	K131025	000
00887517310415	K131025	000
00887517310408	K131025	000
00887517310095	K131025	000
00887517310088	K131025	000
00887517310071	K131025	000
00887517310064	K131025	000
00887517310057	K131025	000
00887517310446	K131025	000
00887517310453	K131025	000
00887517310842	K131025	000
00887517310835	K131025	000
00887517310828	K131025	000
00887517310811	K131025	000
00887517310804	K131025	000
00887517310491	K131025	000
00887517310484	K131025	000
00887517310477	K131025	000
00887517310460	K131025	000
00887517310040	K131025	000
00887517310033	K131025	000
00887517310026	K131025	000
00887517309600	K131025	000
00887517309297	K131025	000
00887517309280	K131025	000
00887517309273	K131025	000
00887517309266	K131025	000
00887517309259	K131025	000
00887517309242	K131025	000
00887517309235	K131025	000
00887517309228	K131025	000
00887517309617	K131025	000
00887517309624	K131025	000
00887517310019	K131025	000
00887517310002	K131025	000
00887517309693	K131025	000
00887517309686	K131025	000
00887517309679	K131025	000
00887517309662	K131025	000
00887517309655	K131025	000
00887517309648	K131025	000
00887517309631	K131025	000
00887517309211	K131025	000
00887517310866	K131025	000
00887517499554	K131025	000
00887517499431	K131025	000
00887517499424	K131025	000
00887517312075	K131025	000
00887517312068	K131025	000
00887517312051	K131025	000
00887517312044	K131025	000
00887517312037	K131025	000
00887517312020	K131025	000
00887517312013	K131025	000
00887517499448	K131025	000
00887517499455	K131025	000
00887517499547	K131025	000
00887517499530	K131025	000
00887517499523	K131025	000
00887517499516	K131025	000
00887517499509	K131025	000
00887517499493	K131025	000
00887517499486	K131025	000
00887517499479	K131025	000
00887517499462	K131025	000
00887517312006	K131025	000
00887517311696	K131025	000
00887517311689	K131025	000
00887517311269	K131025	000
00887517311252	K131025	000
00887517311245	K131025	000
00887517311238	K131025	000
00887517311221	K131025	000
00887517311214	K131025	000
00887517311207	K131025	000
00887517310897	K131025	000
00887517310880	K131025	000
00887517311276	K131025	000
00887517311283	K131025	000
00887517311672	K131025	000
00887517311665	K131025	000
00887517311658	K131025	000
00887517311641	K131025	000
00887517311634	K131025	000
00887517311627	K131025	000
00887517311610	K131025	000
00887517311603	K131025	000
00887517311290	K131025	000
00887517310873	K131025	000
00887517303745	K131025	000
00887517303325	K131025	000
00887517303318	K131025	000
00887517303301	K131025	000
00887517302991	K131025	000
00887517302984	K131025	000
00887517302977	K131025	000
00887517302960	K131025	000
00887517302953	K131025	000
00887517302946	K131025	000
00887517303332	K131025	000
00887517303349	K131025	000
00887517303738	K131025	000
00887517303721	K131025	000
00887517303714	K131025	000
00887517303707	K131025	000
00887517303394	K131025	000
00887517303387	K131025	000
00887517303370	K131025	000
00887517303363	K131025	000
00887517303356	K131025	000
00887517302939	K131025	000
00887517302922	K131025	000
00887517302915	K131025	000
00887517302090	K131025	000
00887517302083	K131025	000
00887517302076	K131025	000
00887517302069	K131025	000
00887517302052	K131025	000
00887517302045	K131025	000
00887517302038	K131025	000
00887517302021	K131025	000
00887517302014	K131025	000
00887517302502	K131025	000
00887517302519	K131025	000
00887517302908	K131025	000
00887517302595	K131025	000
00887517302588	K131025	000
00887517302571	K131025	000
00887517302564	K131025	000
00887517302557	K131025	000
00887517302540	K131025	000
00887517302533	K131025	000
00887517302526	K131025	000
00887517302007	K131025	000
00887517303752	K131025	000
00887517309204	K131025	000
00887517304988	K131025	000
00887517304971	K131025	000
00887517304964	K131025	000
00887517304957	K131025	000
00887517304940	K131025	000
00887517304933	K131025	000
00887517304926	K131025	000
00887517304919	K131025	000
00887517304902	K131025	000
00887517304995	K131025	000
00887517305305	K131025	000
00887517308795	K131025	000
00887517308788	K131025	000
00887517308771	K131025	000
00887517308764	K131025	000
00887517308757	K131025	000
00887517308740	K131025	000
00887517305336	K131025	000
00887517305329	K131025	000
00887517305312	K131025	000
00887517304599	K131025	000
00887517304582	K131025	000
00887517304575	K131025	000
00887517304155	K131025	000
00887517304148	K131025	000
00887517304131	K131025	000
00887517304124	K131025	000
00887517304117	K131025	000
00887517304100	K131025	000
00887517303790	K131025	000
00887517303783	K131025	000
00887517303776	K131025	000
00887517304162	K131025	000
00887517304179	K131025	000
00887517304568	K131025	000
00887517304551	K131025	000
00887517304544	K131025	000
00887517304537	K131025	000
00887517304520	K131025	000
00887517304513	K131025	000
00887517304506	K131025	000
00887517304193	K131025	000
00887517304186	K131025	000
00887517303769	K131025	000