S128 ANTERIOR LUMBAR INTERBODY FUSION (ALIF) SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies, Llc with the FDA for S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (alif) System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131122
• 510k Number: K131122
• Device Name: S128 ANTERIOR LUMBAR INTERBODY FUSION (ALIF) SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 200 Homer Ave Ashland, MA 01721
• Contact: Sharyn Orton, Ph.d.
• Correspondent: Sharyn Orton, Ph.d.; RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 200 Homer Ave Ashland, MA 01721
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-04-22
• Decision Date: 2013-09-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841523134519	K131122	000
00841523100613	K131122	000
00841523100606	K131122	000
00841523100590	K131122	000
00841523100583	K131122	000
00841523100576	K131122	000
00841523100569	K131122	000
00841523100552	K131122	000
00841523100545	K131122	000
00841523100538	K131122	000
00841523100521	K131122	000
00841523100514	K131122	000
00841523100507	K131122	000
00841523100491	K131122	000
00841523100484	K131122	000
00841523100477	K131122	000
00841523100620	K131122	000
00841523100637	K131122	000
00841523134502	K131122	000
00841523134496	K131122	000
00841523106844	K131122	000
00841523106837	K131122	000
00841523106660	K131122	000
00841523100750	K131122	000
00841523100743	K131122	000
00841523100736	K131122	000
00841523100729	K131122	000
00841523100712	K131122	000
00841523100705	K131122	000
00841523100675	K131122	000
00841523100668	K131122	000
00841523100651	K131122	000
00841523100644	K131122	000
00841523100460	K131122	000
00841523100453	K131122	000
00841523100446	K131122	000
00841523100200	K131122	000
00841523100194	K131122	000
00841523100187	K131122	000
00841523100170	K131122	000
00841523100163	K131122	000
00841523100156	K131122	000
00841523100149	K131122	000
00841523100125	K131122	000
00841523100101	K131122	000
00841523100095	K131122	000
00841523100088	K131122	000
00841523100071	K131122	000
00841523100064	K131122	000
00841523100057	K131122	000
00841523100040	K131122	000
00841523100217	K131122	000
00841523100224	K131122	000
00841523100439	K131122	000
00841523100422	K131122	000
00841523100415	K131122	000
00841523100408	K131122	000
00841523100392	K131122	000
00841523100378	K131122	000
00841523100361	K131122	000
00841523100354	K131122	000
00841523100323	K131122	000
00841523100316	K131122	000
00841523100279	K131122	000
00841523100262	K131122	000
00841523100255	K131122	000
00841523100248	K131122	000
00841523100231	K131122	000
00841523100019	K131122	000
00841523106851	K131122	000
00841523106646	K131122	000
00841523106639	K131122	000
00841523106622	K131122	000
00841523106615	K131122	000
00841523106608	K131122	000
00841523106592	K131122	000
00841523106585	K131122	000
00841523106578	K131122	000
00841523106561	K131122	000
00841523106554	K131122	000
00841523106547	K131122	000
00841523106530	K131122	000
00841523106523	K131122	000
00841523106516	K131122	000
00841523106509	K131122	000
00841523106653	K131122	000
00841523106677	K131122	000
00841523106820	K131122	000
00841523106813	K131122	000
00841523106806	K131122	000
00841523106790	K131122	000
00841523106783	K131122	000
00841523106776	K131122	000
00841523106769	K131122	000
00841523106752	K131122	000
00841523106745	K131122	000
00841523106738	K131122	000
00841523106721	K131122	000
00841523106714	K131122	000
00841523106707	K131122	000
00841523106691	K131122	000
00841523106684	K131122	000
00841523106493	K131122	000
00841523106486	K131122	000
00841523106479	K131122	000
00841523100293	K131122	000
00841523100286	K131122	000
00841523100026	K131122	000
00841523134649	K131122	000
00841523134632	K131122	000
00841523134625	K131122	000
00841523134618	K131122	000
00841523134601	K131122	000
00841523134595	K131122	000
00841523134588	K131122	000
00841523134571	K131122	000
00841523134564	K131122	000
00841523134557	K131122	000
00841523134540	K131122	000
00841523134533	K131122	000
00841523100309	K131122	000
00841523100682	K131122	000
00841523117888	K131122	000
00841523117871	K131122	000
00841523117864	K131122	000
00841523117819	K131122	000
00841523100330	K131122	000
00841523117857	K131122	000
00841523117840	K131122	000
00841523117833	K131122	000
00841523117826	K131122	000
00841523100385	K131122	000
00841523100347	K131122	000
00841523100132	K131122	000
00841523100118	K131122	000
00841523100033	K131122	000
00841523100699	K131122	000
00841523134526	K131122	000