S128 ANTERIOR LUMBAR INTERBODY FUSION (ALIF) SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies, Llc with the FDA for S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (alif) System.

Pre-market Notification Details

Device IDK131122
510k NumberK131122
Device Name:S128 ANTERIOR LUMBAR INTERBODY FUSION (ALIF) SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
Applicant RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 200 Homer Ave Ashland,  MA  01721
ContactSharyn Orton, Ph.d.
CorrespondentSharyn Orton, Ph.d.
RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 200 Homer Ave Ashland,  MA  01721
Product CodeOVD  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-04-22
Decision Date2013-09-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841523134519 K131122 000
00841523100613 K131122 000
00841523100606 K131122 000
00841523100590 K131122 000
00841523100583 K131122 000
00841523100576 K131122 000
00841523100569 K131122 000
00841523100552 K131122 000
00841523100545 K131122 000
00841523100538 K131122 000
00841523100521 K131122 000
00841523100514 K131122 000
00841523100507 K131122 000
00841523100491 K131122 000
00841523100484 K131122 000
00841523100477 K131122 000
00841523100620 K131122 000
00841523100637 K131122 000
00841523134502 K131122 000
00841523134496 K131122 000
00841523106844 K131122 000
00841523106837 K131122 000
00841523106660 K131122 000
00841523100750 K131122 000
00841523100743 K131122 000
00841523100736 K131122 000
00841523100729 K131122 000
00841523100712 K131122 000
00841523100705 K131122 000
00841523100675 K131122 000
00841523100668 K131122 000
00841523100651 K131122 000
00841523100644 K131122 000
00841523100460 K131122 000
00841523100453 K131122 000
00841523100446 K131122 000
00841523100200 K131122 000
00841523100194 K131122 000
00841523100187 K131122 000
00841523100170 K131122 000
00841523100163 K131122 000
00841523100156 K131122 000
00841523100149 K131122 000
00841523100125 K131122 000
00841523100101 K131122 000
00841523100095 K131122 000
00841523100088 K131122 000
00841523100071 K131122 000
00841523100064 K131122 000
00841523100057 K131122 000
00841523100040 K131122 000
00841523100217 K131122 000
00841523100224 K131122 000
00841523100439 K131122 000
00841523100422 K131122 000
00841523100415 K131122 000
00841523100408 K131122 000
00841523100392 K131122 000
00841523100378 K131122 000
00841523100361 K131122 000
00841523100354 K131122 000
00841523100323 K131122 000
00841523100316 K131122 000
00841523100279 K131122 000
00841523100262 K131122 000
00841523100255 K131122 000
00841523100248 K131122 000
00841523100231 K131122 000
00841523100019 K131122 000
00841523106851 K131122 000
00841523106646 K131122 000
00841523106639 K131122 000
00841523106622 K131122 000
00841523106615 K131122 000
00841523106608 K131122 000
00841523106592 K131122 000
00841523106585 K131122 000
00841523106578 K131122 000
00841523106561 K131122 000
00841523106554 K131122 000
00841523106547 K131122 000
00841523106530 K131122 000
00841523106523 K131122 000
00841523106516 K131122 000
00841523106509 K131122 000
00841523106653 K131122 000
00841523106677 K131122 000
00841523106820 K131122 000
00841523106813 K131122 000
00841523106806 K131122 000
00841523106790 K131122 000
00841523106783 K131122 000
00841523106776 K131122 000
00841523106769 K131122 000
00841523106752 K131122 000
00841523106745 K131122 000
00841523106738 K131122 000
00841523106721 K131122 000
00841523106714 K131122 000
00841523106707 K131122 000
00841523106691 K131122 000
00841523106684 K131122 000
00841523106493 K131122 000
00841523106486 K131122 000
00841523106479 K131122 000
00841523100293 K131122 000
00841523100286 K131122 000
00841523100026 K131122 000
00841523134649 K131122 000
00841523134632 K131122 000
00841523134625 K131122 000
00841523134618 K131122 000
00841523134601 K131122 000
00841523134595 K131122 000
00841523134588 K131122 000
00841523134571 K131122 000
00841523134564 K131122 000
00841523134557 K131122 000
00841523134540 K131122 000
00841523134533 K131122 000
00841523100309 K131122 000
00841523100682 K131122 000
00841523117888 K131122 000
00841523117871 K131122 000
00841523117864 K131122 000
00841523117819 K131122 000
00841523100330 K131122 000
00841523117857 K131122 000
00841523117840 K131122 000
00841523117833 K131122 000
00841523117826 K131122 000
00841523100385 K131122 000
00841523100347 K131122 000
00841523100132 K131122 000
00841523100118 K131122 000
00841523100033 K131122 000
00841523100699 K131122 000
00841523134526 K131122 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.