SHARPOINT POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURE, LOOK POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURE, QUILL POLYPROPYLENE KNOTLESS TISSUE-CLOSURE

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene

SURGICAL SPECIALTIES CORP. DBA ANGIOTECH

The following data is part of a premarket notification filed by Surgical Specialties Corp. Dba Angiotech with the FDA for Sharpoint Polypropylene Surgical Suture, Look Polypropylene Surgical Suture, Quill Polypropylene Knotless Tissue-closure.

Pre-market Notification Details

Device IDK131224
510k NumberK131224
Device Name:SHARPOINT POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURE, LOOK POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURE, QUILL POLYPROPYLENE KNOTLESS TISSUE-CLOSURE
ClassificationSuture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene
Applicant SURGICAL SPECIALTIES CORP. DBA ANGIOTECH 100 DENNIS DR. Reading,  PA  19606
ContactKristen Stowell
CorrespondentKristen Stowell
SURGICAL SPECIALTIES CORP. DBA ANGIOTECH 100 DENNIS DR. Reading,  PA  19606
Product CodeGAW  
CFR Regulation Number878.5010 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-04-30
Decision Date2013-05-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10848782042569 K131224 000
10612479189727 K131224 000
10612479189741 K131224 000
10612479189765 K131224 000
10612479189789 K131224 000
10848782006400 K131224 000
10848782006417 K131224 000
10848782006424 K131224 000
10848782006431 K131224 000
10848782006448 K131224 000
10848782006455 K131224 000
10848782006462 K131224 000
10848782006479 K131224 000
10848782006486 K131224 000
10848782006493 K131224 000
10612479189703 K131224 000
10848782044723 K131224 000
10848782044716 K131224 000
10848782042576 K131224 000
10848782042606 K131224 000
10848782042637 K131224 000
10848782042651 K131224 000
10848782042675 K131224 000
10848782042682 K131224 000
10848782042729 K131224 000
10848782042736 K131224 000
10848782042828 K131224 000
10848782044648 K131224 000
10848782044655 K131224 000
10848782044662 K131224 000
10848782044679 K131224 000
10848782044686 K131224 000
10848782006509 K131224 000
10848782006516 K131224 000
10848782006523 K131224 000
10848782008282 K131224 000
10848782008299 K131224 000
10848782008305 K131224 000
10848782008312 K131224 000
10848782008329 K131224 000
10848782008336 K131224 000
10848782008343 K131224 000
10848782008350 K131224 000
10848782008367 K131224 000
10848782008374 K131224 000
10848782008381 K131224 000
10848782008398 K131224 000
00848782008407 K131224 000
10848782008411 K131224 000
10848782008275 K131224 000
10848782006394 K131224 000
10848782039439 K131224 000
10848782006530 K131224 000
10848782006547 K131224 000
10848782006554 K131224 000
10848782006561 K131224 000
10848782006578 K131224 000
10848782024343 K131224 000
10848782032751 K131224 000
10848782032768 K131224 000
10848782032775 K131224 000
10848782032782 K131224 000
10848782032799 K131224 000
10848782032805 K131224 000
10848782032812 K131224 000
10848782032829 K131224 000
10848782009609 K131224 000
10848782029935 K131224 000
10848782040367 K131224 000
10848782040374 K131224 000
10848782041524 K131224 000
10848782041531 K131224 000
10848782041548 K131224 000
10848782041555 K131224 000
10848782041586 K131224 000
10848782041593 K131224 000
10848782041609 K131224 000
10848782041616 K131224 000
10848782041623 K131224 000
10848782041630 K131224 000
10848782041685 K131224 000
10848782041692 K131224 000
10848782040350 K131224 000
10848782040343 K131224 000
10848782030016 K131224 000
10848782029942 K131224 000
10848782029959 K131224 000
10848782029966 K131224 000
10848782029973 K131224 000
10848782030030 K131224 000
10848782030047 K131224 000
10848782032553 K131224 000
10848782032652 K131224 000
10848782032683 K131224 000
10848782032690 K131224 000
10848782005113 K131224 000
10848782029980 K131224 000
10848782029997 K131224 000
10848782030009 K131224 000
10848782041708 K131224 000
10848782041715 K131224 000
10848782041722 K131224 000
10848782041951 K131224 000
10848782041968 K131224 000
10848782041975 K131224 000
10848782041982 K131224 000
10848782041999 K131224 000
10848782042040 K131224 000
10848782042132 K131224 000
10848782042149 K131224 000
10848782042224 K131224 000
10848782042231 K131224 000
10848782042491 K131224 000
10848782042514 K131224 000
10848782042521 K131224 000
10848782042545 K131224 000
10848782041944 K131224 000
10848782041937 K131224 000
10848782041920 K131224 000
10848782041739 K131224 000
10848782041746 K131224 000
10848782041753 K131224 000
10848782041760 K131224 000
10848782041777 K131224 000
10848782041784 K131224 000
10848782041791 K131224 000
10848782041807 K131224 000
10848782041814 K131224 000
10848782041821 K131224 000
10848782041883 K131224 000
10848782041890 K131224 000
10848782041906 K131224 000
10848782041913 K131224 000
10848782042552 K131224 000
10848782017161 K131224 000
10848782017345 K131224 000
10848782017352 K131224 000
10848782017369 K131224 000
10848782017376 K131224 000
10848782017383 K131224 000
10848782017390 K131224 000
10848782017406 K131224 000
10848782017413 K131224 000
10848782017420 K131224 000
10848782017437 K131224 000
10848782017444 K131224 000
10848782017451 K131224 000
10848782017468 K131224 000
10848782017475 K131224 000
10848782017338 K131224 000
10848782017321 K131224 000
10848782017314 K131224 000
10848782017178 K131224 000
10848782017185 K131224 000
10848782017192 K131224 000
10848782017208 K131224 000
10848782017215 K131224 000
10848782017222 K131224 000
10848782017239 K131224 000
10848782017246 K131224 000
10848782017253 K131224 000
10848782017260 K131224 000
10848782017277 K131224 000
10848782017284 K131224 000
10848782017291 K131224 000
10848782017307 K131224 000
10848782022936 K131224 000
10848782023155 K131224 000
10848782023162 K131224 000
20304040000360 K131224 000
20304040000377 K131224 000
20304040000490 K131224 000
20304040000506 K131224 000
20304040000513 K131224 000
20304040000520 K131224 000
20304040000537 K131224 000
20304040000551 K131224 000
10304040039615 K131224 000
10304040039622 K131224 000
10304040039639 K131224 000
10304040039646 K131224 000
10304040039653 K131224 000
10304040039660 K131224 000
20304040000353 K131224 000
20304040000346 K131224 000
10848782030450 K131224 000
10848782023179 K131224 000
10848782023186 K131224 000
10848782023193 K131224 000
10848782023209 K131224 000
10848782023216 K131224 000
10848782023223 K131224 000
10848782023230 K131224 000
10848782023247 K131224 000
10848782023254 K131224 000
10848782023261 K131224 000
10848782023278 K131224 000
10848782023285 K131224 000
10848782023292 K131224 000
10848782030405 K131224 000
10304040039677 K131224 000
10848782016249 K131224 000
10848782016423 K131224 000
10848782016430 K131224 000
10848782016461 K131224 000
10848782016492 K131224 000
10848782016508 K131224 000
10848782016515 K131224 000
10848782016522 K131224 000
10848782016539 K131224 000
10848782016546 K131224 000
10848782016553 K131224 000
10848782016560 K131224 000
10848782016577 K131224 000
10848782016584 K131224 000
10848782016591 K131224 000
10848782016416 K131224 000
10848782016409 K131224 000
10848782016393 K131224 000
10848782016256 K131224 000
10848782016263 K131224 000
10848782016270 K131224 000
10848782016287 K131224 000
10848782016294 K131224 000
10848782016300 K131224 000
10848782016317 K131224 000
10848782016324 K131224 000
10848782016331 K131224 000
10848782016348 K131224 000
10848782016355 K131224 000
10848782016362 K131224 000
10848782016379 K131224 000
10848782016386 K131224 000
10848782016607 K131224 000
10848782016614 K131224 000
10848782016621 K131224 000
10848782017000 K131224 000
10848782017017 K131224 000
10848782017024 K131224 000
10848782017031 K131224 000
10848782017048 K131224 000
10848782017055 K131224 000
10848782017062 K131224 000
10848782017079 K131224 000
10848782017086 K131224 000
10848782017093 K131224 000
10848782017109 K131224 000
10848782017116 K131224 000
10848782017130 K131224 000
10848782017147 K131224 000
10848782016997 K131224 000
10848782016829 K131224 000
10848782016812 K131224 000
10848782016638 K131224 000
10848782016645 K131224 000
10848782016652 K131224 000
10848782016669 K131224 000
10848782016676 K131224 000
10848782016683 K131224 000
10848782016690 K131224 000
10848782016706 K131224 000
10848782016751 K131224 000
10848782016768 K131224 000
10848782016775 K131224 000
10848782016782 K131224 000
10848782016799 K131224 000
10848782016805 K131224 000
10848782017154 K131224 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.