ADROIT GUIDING CATHETER

Catheter, Percutaneous

CORDIS CORP., A JOHNSON & JOHNSON CO.

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis Corp., A Johnson & Johnson Co. with the FDA for Adroit Guiding Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131225
• 510k Number: K131225
• Device Name: ADROIT GUIDING CATHETER
• Classification: Catheter, Percutaneous
• Applicant: CORDIS CORP., A JOHNSON & JOHNSON CO. 6500 PASEO PADRE PKWY. Fremont, CA 94555
• Contact: Mary E Holden
• Correspondent: Mary E Holden; CORDIS CORP., A JOHNSON & JOHNSON CO. 6500 PASEO PADRE PKWY. Fremont, CA 94555
• Product Code: DQY
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-04-30
• Decision Date: 2013-05-29

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20705032071113	K131225	000
20705032070956	K131225	000
20705032070949	K131225	000
20705032070932	K131225	000
20705032070925	K131225	000
20705032070918	K131225	000
20705032070901	K131225	000
20705032070895	K131225	000
20705032070888	K131225	000
20705032070871	K131225	000
20705032070864	K131225	000
20705032070857	K131225	000
20705032070840	K131225	000
20705032070963	K131225	000
20705032070970	K131225	000
20705032071106	K131225	000
20705032071090	K131225	000
20705032071083	K131225	000
20705032071076	K131225	000
20705032071069	K131225	000
20705032071052	K131225	000
20705032071045	K131225	000
20705032071038	K131225	000
20705032071021	K131225	000
20705032071007	K131225	000
20705032070994	K131225	000
20705032070987	K131225	000
20705032065532	K131225	000
20705032065525	K131225	000
20705032065518	K131225	000
20705032065358	K131225	000
20705032065341	K131225	000
20705032065334	K131225	000
20705032065327	K131225	000
20705032065310	K131225	000
20705032065303	K131225	000
20705032065297	K131225	000
20705032065280	K131225	000
20705032065273	K131225	000
20705032065266	K131225	000
10705032071758	K131225	000
10705032071741	K131225	000
20705032065365	K131225	000
20705032065372	K131225	000
20705032065495	K131225	000
20705032065488	K131225	000
20705032065471	K131225	000
20705032065464	K131225	000
20705032065457	K131225	000
20705032065440	K131225	000
20705032065433	K131225	000
20705032065426	K131225	000
20705032065419	K131225	000
20705032065402	K131225	000
20705032065396	K131225	000
20705032065389	K131225	000
10705032071734	K131225	000
20705032071724	K131225	000
20705032071571	K131225	000
20705032071564	K131225	000
20705032071557	K131225	000
20705032071540	K131225	000
20705032071533	K131225	000
20705032071526	K131225	000
20705032071519	K131225	000
20705032071502	K131225	000
20705032071496	K131225	000
20705032071489	K131225	000
20705032071472	K131225	000
20705032071465	K131225	000
20705032071588	K131225	000
20705032071595	K131225	000
20705032071717	K131225	000
20705032071700	K131225	000
20705032071694	K131225	000
20705032071687	K131225	000
20705032071670	K131225	000
20705032071663	K131225	000
20705032071656	K131225	000
20705032071649	K131225	000
20705032071632	K131225	000
20705032071625	K131225	000
20705032071618	K131225	000
20705032071601	K131225	000
20705032071458	K131225	000
20705032071441	K131225	000
20705032071434	K131225	000
20705032071250	K131225	000
20705032071243	K131225	000
20705032071236	K131225	000
20705032071229	K131225	000
20705032071212	K131225	000
20705032071205	K131225	000
20705032071199	K131225	000
20705032071175	K131225	000
20705032071168	K131225	000
20705032071151	K131225	000
20705032071144	K131225	000
20705032071137	K131225	000
20705032071267	K131225	000
20705032071274	K131225	000
20705032071427	K131225	000
20705032071410	K131225	000
20705032071403	K131225	000
20705032071397	K131225	000
20705032071380	K131225	000
20705032071373	K131225	000
20705032071359	K131225	000
20705032071342	K131225	000
20705032071335	K131225	000
20705032071328	K131225	000
20705032071298	K131225	000
20705032071281	K131225	000
20705032071120	K131225	000