PURITAN BENNETT 980 SERIES VENTILATOR SYSTEM

Ventilator, Continuous, Facility Use

COVIDIEN

The following data is part of a premarket notification filed by Covidien with the FDA for Puritan Bennett 980 Series Ventilator System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131252
• 510k Number: K131252
• Device Name: PURITAN BENNETT 980 SERIES VENTILATOR SYSTEM
• Classification: Ventilator, Continuous, Facility Use
• Applicant: COVIDIEN 6135 GUNBARREL AVE. Boulder, CO 80301
• Contact: Michael Aymami
• Correspondent: Michael Aymami; COVIDIEN 6135 GUNBARREL AVE. Boulder, CO 80301
• Product Code: CBK
• CFR Regulation Number: 868.5895 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-05-02
• Decision Date: 2014-02-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10884521172692	K131252	000
10884521172333	K131252	000
10884521172326	K131252	000
10884521172302	K131252	000
10884521172272	K131252	000
10884521172265	K131252	000
10884521172258	K131252	000
10884521172241	K131252	000
10884521172234	K131252	000
10884521172227	K131252	000
10884521172210	K131252	000
10884521172203	K131252	000
10884521172197	K131252	000
10884521172180	K131252	000
10884521172173	K131252	000
10884521172166	K131252	000
10884521171794	K131252	000
10884521172340	K131252	000
10884521172357	K131252	000
10884521172524	K131252	000
10884521172685	K131252	000
10884521172678	K131252	000
10884521172661	K131252	000
10884521172654	K131252	000
10884521172647	K131252	000
10884521172630	K131252	000
10884521172623	K131252	000
10884521172616	K131252	000
10884521172609	K131252	000
10884521172593	K131252	000
10884521172586	K131252	000
10884521172579	K131252	000
10884521172562	K131252	000
10884521172555	K131252	000
10884521172548	K131252	000
10884521172531	K131252	000
10884521171787	K131252	000
10884521171770	K131252	000
10884521171572	K131252	000
10884521171565	K131252	000
10884521171558	K131252	000
10884521171541	K131252	000
10884521171275	K131252	000
10884521171268	K131252	000
10884521171251	K131252	000
10884521171244	K131252	000
10884521171237	K131252	000
10884521171220	K131252	000
10884521171145	K131252	000
10884521171138	K131252	000
10884521171121	K131252	000
10884521171114	K131252	000
10884521171107	K131252	000
10884521171091	K131252	000
10884521171589	K131252	000
10884521171596	K131252	000
10884521171602	K131252	000
10884521171763	K131252	000
10884521171756	K131252	000
10884521171749	K131252	000
10884521171732	K131252	000
10884521171725	K131252	000
10884521171718	K131252	000
10884521171701	K131252	000
10884521171695	K131252	000
10884521171688	K131252	000
10884521171671	K131252	000
10884521171664	K131252	000
10884521171657	K131252	000
10884521171640	K131252	000
10884521171633	K131252	000
10884521171626	K131252	000
10884521171619	K131252	000
10884521140868	K131252	000
10884521592926	K131252	000
10884521201415	K131252	000
10884521201408	K131252	000
10884521201392	K131252	000
10884521201385	K131252	000
10884521201378	K131252	000
10884521201361	K131252	000
10884521201354	K131252	000
10884521201347	K131252	000
10884521201330	K131252	000
10884521201255	K131252	000
10884521201248	K131252	000
10884521201231	K131252	000
10884521201224	K131252	000
10884521201217	K131252	000
10884521201200	K131252	000
10884521201194	K131252	000
10884521201422	K131252	000
10884521201439	K131252	000
10884521201507	K131252	000
10884521519213	K131252	000
10884521212251	K131252	000
10884521212244	K131252	000
10884521211360	K131252	000
10884521211353	K131252	000
10884521211346	K131252	000
10884521211339	K131252	000
10884521211322	K131252	000
10884521211315	K131252	000
10884521201910	K131252	000
10884521201897	K131252	000
10884521201552	K131252	000
10884521201545	K131252	000
10884521201538	K131252	000
10884521201521	K131252	000
10884521201514	K131252	000
10884521201187	K131252	000
10884521201170	K131252	000
10884521172869	K131252	000
10884521172852	K131252	000
10884521172845	K131252	000
10884521172838	K131252	000
10884521172821	K131252	000
10884521172814	K131252	000
10884521172807	K131252	000
10884521172791	K131252	000
10884521172784	K131252	000
10884521172777	K131252	000
10884521172760	K131252	000
10884521172753	K131252	000
10884521172746	K131252	000
10884521172739	K131252	000
10884521172722	K131252	000
10884521172715	K131252	000
10884521172876	K131252	000
10884521172913	K131252	000
10884521172920	K131252	000
10884521201163	K131252	000
10884521201156	K131252	000
10884521201149	K131252	000
10884521201071	K131252	000
10884521201064	K131252	000
10884521201057	K131252	000
10884521201040	K131252	000
10884521201033	K131252	000
10884521201026	K131252	000
10884521188884	K131252	000
10884521188792	K131252	000
10884521188778	K131252	000
10884521188761	K131252	000
10884521188747	K131252	000
10884521188730	K131252	000
10884521174085	K131252	000
10884521172708	K131252	000