KOMET MEDICAL KIRSCHNER WIRES, STEINMANN PINS AND GUIDE PINS AND SCREWS

Screw, Fixation, Bone

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Gebr. Brasseler Gmbh & Co. Kg with the FDA for Komet Medical Kirschner Wires, Steinmann Pins And Guide Pins And Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK131264
510k NumberK131264
Device Name:KOMET MEDICAL KIRSCHNER WIRES, STEINMANN PINS AND GUIDE PINS AND SCREWS
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG 1331 H STREET NW 12TH FLOOR Washington,  DC  20005
ContactErela Dana
CorrespondentErela Dana
GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG 1331 H STREET NW 12TH FLOOR Washington,  DC  20005
Product CodeHWC  
Subsequent Product CodeHTY
Subsequent Product CodeJDW
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-05-03
Decision Date2013-07-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
84053613156796 K131264 000
84053613156291 K131264 000
84053613156277 K131264 000
84053613156253 K131264 000
84053613156239 K131264 000
84053613156215 K131264 000
84053613156192 K131264 000
84053613156178 K131264 000
84053613156154 K131264 000
84053613156130 K131264 000
84053613156314 K131264 000
84053613156437 K131264 000
84053613156772 K131264 000
84053613156758 K131264 000
84053613156734 K131264 000
84053613156635 K131264 000
84053613156611 K131264 000
84053613156598 K131264 000
84053613156574 K131264 000
84053613156512 K131264 000
84053613156499 K131264 000
84053613156116 K131264 000
84053613156093 K131264 000
84053613156079 K131264 000
84053613155690 K131264 000
84053613155676 K131264 000
84053613155652 K131264 000
84053613155638 K131264 000
84053613155614 K131264 000
84053613155591 K131264 000
84053613155577 K131264 000
84053613155430 K131264 000
84053613155416 K131264 000
84053613155713 K131264 000
84053613155737 K131264 000
84053613156055 K131264 000
84053613156031 K131264 000
84053613156017 K131264 000
84053613155997 K131264 000
84053613155959 K131264 000
84053613155935 K131264 000
84053613155799 K131264 000
84053613155775 K131264 000
84053613155751 K131264 000
84053613155393 K131264 000
84053613156819 K131264 000
84053613160069 K131264 000
84053613159223 K131264 000
84053613159100 K131264 000
84053613159087 K131264 000
84053613158967 K131264 000
84053613158868 K131264 000
84053613158844 K131264 000
84053613158820 K131264 000
84053613158707 K131264 000
84053613158684 K131264 000
84053613159360 K131264 000
84053613159483 K131264 000
84053613160045 K131264 000
84053613160021 K131264 000
84053613160007 K131264 000
84053613159988 K131264 000
84053613159780 K131264 000
84053613159766 K131264 000
84053613159643 K131264 000
84053613159629 K131264 000
84053613159506 K131264 000
84053613157519 K131264 000
84053613157496 K131264 000
84053613157472 K131264 000
84053613157212 K131264 000
84053613157199 K131264 000
84053613157175 K131264 000
84053613157137 K131264 000
84053613157113 K131264 000
84053613157090 K131264 000
84053613157076 K131264 000
84053613157052 K131264 000
84053613157038 K131264 000
84053613157236 K131264 000
84053613157250 K131264 000
84053613157458 K131264 000
84053613157410 K131264 000
84053613157397 K131264 000
84053613157373 K131264 000
84053613157359 K131264 000
84053613157335 K131264 000
84053613157311 K131264 000
84053613157298 K131264 000
84053613157274 K131264 000
84053613156932 K131264 000
24053613285555 K131264 000
24053613291969 K131264 000
24053613292003 K131264 000
24053613291983 K131264 000
24053613291921 K131264 000
24053613291914 K131264 000
24053613291907 K131264 000
24053613291884 K131264 000
24053613291860 K131264 000
24053613291839 K131264 000
24053613291945 K131264 000
24053613292010 K131264 000
24053613292027 K131264 000
24053613291952 K131264 000
24053613291891 K131264 000
24053613291846 K131264 000
24053613292119 K131264 000
24053613292096 K131264 000
24053613292065 K131264 000
84053613292050 K131264 000
24053613292041 K131264 000
24053613292034 K131264 000
14053613287521 K131264 000
24053613292126 K131264 000
24053613292102 K131264 000
24053613292911 K131264 000
24053613292683 K131264 000
24053613292591 K131264 000
14053613293157 K131264 000
24053613293147 K131264 000
24053613293116 K131264 000
14053613293065 K131264 000
84053613292623 K131264 000
84053613292616 K131264 000
84053613292630 K131264 000
24053613292515 K131264 000
24053613291938 K131264 000
24053613291877 K131264 000
24053613291853 K131264 000
84053613292456 K131264 000
84053613292449 K131264 000
84053613292647 K131264 000
84053613292609 K131264 000
24053613292546 K131264 000
24053613292539 K131264 000
24053613293406 K131264 000
24053613291976 K131264 000
24053613285449 K131264 000
24053613285586 K131264 000
24053613287214 K131264 000
14053613287729 K131264 000
84053613287711 K131264 000
84053613287513 K131264 000
84053613287155 K131264 000
84053613287148 K131264 000
84053613287131 K131264 000
84053613287124 K131264 000
24053613287221 K131264 000
24053613285920 K131264 000
24053613283834 K131264 000
14053613282601 K131264 000
10885380126048 K131264 000
10885380126031 K131264 000
10885380126024 K131264 000
24053613285968 K131264 000
24053613285951 K131264 000
24053613285944 K131264 000
24053613285937 K131264 000
84053613287117 K131264 000
84053613287100 K131264 000
14053613287705 K131264 000
84053613289531 K131264 000
24053613288174 K131264 000
24053613287344 K131264 000
84053613290995 K131264 000
14053613289303 K131264 000
14053613289297 K131264 000
14053613289280 K131264 000
14053613289266 K131264 000
14053613289273 K131264 000
14053613287644 K131264 000
14053613287651 K131264 000
14053613287699 K131264 000
14053613287682 K131264 000
84053613287636 K131264 000
84053613287629 K131264 000
84053613287612 K131264 000
84053613287605 K131264 000
14053613285749 K131264 000
24053613285739 K131264 000
14053613287668 K131264 000
24053613291990 K131264 000
84053613160083 K131264 000
E226045817K41 K131264 000
14053613281963 K131264 000
24053613279660 K131264 000
24053613281397 K131264 000
24061144348984 K131264 000
24053613282622 K131264 000
24053613282066 K131264 000
24053613281663 K131264 000
24053613281465 K131264 000
24053613281458 K131264 000
24053613282042 K131264 000
E226046205K40 K131264 000
E226045816K41 K131264 000
E226045815K41 K131264 000
24053613279158 K131264 000
24053613279141 K131264 000
14053613279137 K131264 000
14053613279120 K131264 000
14053613279113 K131264 000
14053613279106 K131264 000
E226046068TW0 K131264 000
24053613281441 K131264 000
24053613281434 K131264 000
24053613281403 K131264 000
24053613265526 K131264 000
24053613265465 K131264 000
24053613265434 K131264 000
24053613265373 K131264 000
24053613265342 K131264 000
84053613265146 K131264 000
84053613265115 K131264 000
14053613215531 K131264 000
84053613215516 K131264 000
24053613265588 K131264 000
24053613278809 K131264 000
24053613281380 K131264 000
24053613279257 K131264 000
84053613279242 K131264 000
24053613279233 K131264 000
24053613279004 K131264 000
24053613278861 K131264 000
24053613278854 K131264 000
24053613278847 K131264 000
24053613278823 K131264 000
84053613215509 K131264 000
E226045831K41 K131264 000
24053613279097 K131264 000
24053613278960 K131264 000
24053613278953 K131264 000
24053613278946 K131264 000
24053613278939 K131264 000
24053613278922 K131264 000
24053613278892 K131264 000
24053613278885 K131264 000
24053613278878 K131264 000
24053613278830 K131264 000
24053613278977 K131264 000
24053613278984 K131264 000
24053613279080 K131264 000
24053613279073 K131264 000
24053613279066 K131264 000
24053613279059 K131264 000
24053613279042 K131264 000
24053613279035 K131264 000
24053613279028 K131264 000
24053613279011 K131264 000
24053613278991 K131264 000
14053613278819 K131264 000
E226050900MB1 K131264 000
E226050899MB1 K131264 000
24053613172855 K131264 000
24053613167691 K131264 000
24053613164805 K131264 000
24053613164492 K131264 000
E226045945K41 K131264 000
24053613164430 K131264 000
24053613163099 K131264 000
24053613162139 K131264 000
14053613162125 K131264 000
24053613176082 K131264 000
24053613176099 K131264 000
24053613265403 K131264 000
24053613219208 K131264 000
24053613219192 K131264 000
24053613216375 K131264 000
24053613215378 K131264 000
24053613214395 K131264 000
E226045460K41 K131264 000
E226049312YT1 K131264 000
E226049152K41 K131264 000
E226045832K41 K131264 000
84053613215493 K131264 000
24053613284374 K131264 000
84053613156338 K131264 000
84053613159803 K131264 000
24053613285043 K131264 000
14053613285145 K131264 000
24053613285326 K131264 000
84053613284789 K131264 000
84053613160670 K131264 000
84053613157151 K131264 000
84053613156956 K131264 000
84053613156352 K131264 000
84053613156376 K131264 000
84053613284765 K131264 000
24053613284367 K131264 000
24053613284350 K131264 000
84053613284338 K131264 000
84053613161240 K131264 000
84053613159827 K131264 000
84053613157434 K131264 000
84053613156413 K131264 000
84053613156390 K131264 000
84053613156475 K131264 000
84053613156451 K131264 000
84053613155812 K131264 000
84053613160885 K131264 000
84053613160823 K131264 000
84053613160731 K131264 000
84053613160717 K131264 000
84053613160694 K131264 000
84053613160502 K131264 000
84053613160366 K131264 000
84053613160342 K131264 000
84053613160229 K131264 000
84053613160908 K131264 000
84053613160922 K131264 000
24053613285548 K131264 000
24053613285531 K131264 000
84053613285410 K131264 000
84053613164753 K131264 000
84053613161400 K131264 000
84053613161387 K131264 000
84053613161264 K131264 000
84053613161042 K131264 000
84053613161028 K131264 000
84053613160205 K131264 000
24053613284381 K131264 000
84053613209119 K131264 000
84053613175179 K131264 000
84053613175155 K131264 000
84053613174622 K131264 000
24053613167318 K131264 000
24053613162115 K131264 000
84053613161486 K131264 000
84053613160656 K131264 000
84053613160632 K131264 000
84053613160489 K131264 000
84053613175186 K131264 000
84053613175193 K131264 000
24053613208950 K131264 000
24053613206536 K131264 000
24053613206529 K131264 000
84053613204237 K131264 000
14053613176108 K131264 000
84053613175988 K131264 000
84053613175971 K131264 000
84053613175964 K131264 000
84053613175360 K131264 000
84053613159964 K131264 000
84053613159940 K131264 000
84053613159926 K131264 000
84053613155911 K131264 000
84053613155898 K131264 000
84053613155874 K131264 000
84053613155850 K131264 000
84053613155836 K131264 000
84053613072584 K131264 000
84053613070764 K131264 000
84053613070580 K131264 000
14053613284223 K131264 000
84053613155973 K131264 000
84053613156659 K131264 000
84053613159865 K131264 000
84053613159247 K131264 000
84053613158165 K131264 000
84053613156970 K131264 000
84053613156918 K131264 000
84053613156895 K131264 000
84053613156871 K131264 000
84053613156857 K131264 000
84053613156833 K131264 000
24053613284398 K131264 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.