ARIX FOOT SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

JEIL MEDICAL CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Foot System.

Pre-market Notification Details

Device IDK131311
510k NumberK131311
Device Name:ARIX FOOT SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant JEIL MEDICAL CORPORATION #702, KOLON SCIENCE VALLEY 2ND 811, GURO-DONG, GURO-GU Seoul-city,  KR 152-050
ContactJi-eun Kim
CorrespondentJi-eun Kim
JEIL MEDICAL CORPORATION #702, KOLON SCIENCE VALLEY 2ND 811, GURO-DONG, GURO-GU Seoul-city,  KR 152-050
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-05-07
Decision Date2013-09-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809282813597 K131311 000
08809282813764 K131311 000
08809282813771 K131311 000
08809282813788 K131311 000
08809282813818 K131311 000
08809282813825 K131311 000
08809282813832 K131311 000
08809282813849 K131311 000
08809282813856 K131311 000
08809282813863 K131311 000
08809282813870 K131311 000
08809282813887 K131311 000
08809282813894 K131311 000
08809282813757 K131311 000
08809282813740 K131311 000
08809282813733 K131311 000
08809282813603 K131311 000
08809282813610 K131311 000
08809282813627 K131311 000
08809282813634 K131311 000
08809282813641 K131311 000
08809282813658 K131311 000
08809282813672 K131311 000
08809282813689 K131311 000
08809282813696 K131311 000
08809282813702 K131311 000
08809282813719 K131311 000
08809282813726 K131311 000
08809282813900 K131311 000
08809282813917 K131311 000
08809282813924 K131311 000
08809282814082 K131311 000
08809282814099 K131311 000
08809282814105 K131311 000
08809282814112 K131311 000
08809282814129 K131311 000
08809282814136 K131311 000
08809282814143 K131311 000
08809282814150 K131311 000
08809282814167 K131311 000
08809282814174 K131311 000
08809282814181 K131311 000
08809282814198 K131311 000
08809282814075 K131311 000
08809282814068 K131311 000
08809282814051 K131311 000
08809282813931 K131311 000
08809282813948 K131311 000
08809282813955 K131311 000
08809282813962 K131311 000
08809282813979 K131311 000
08809282813986 K131311 000
08809282813993 K131311 000
08809282814006 K131311 000
08809282814013 K131311 000
08809282814020 K131311 000
08809282814037 K131311 000
08809282814044 K131311 000
08809282814204 K131311 000
08806390882088 K131311 000
08809282814730 K131311 000
08809282814747 K131311 000
08809282814754 K131311 000
08809282814761 K131311 000
08809282814778 K131311 000
08809282814785 K131311 000
08809282814792 K131311 000
08809282814808 K131311 000
08809282814815 K131311 000
08809282814822 K131311 000
08809282814839 K131311 000
08809282814846 K131311 000
08809282814723 K131311 000
08809282814716 K131311 000
08809282814709 K131311 000
08806390882095 K131311 000
08809282814594 K131311 000
08809282814600 K131311 000
08809282814617 K131311 000
08809282814624 K131311 000
08809282814631 K131311 000
08809282814648 K131311 000
08809282814655 K131311 000
08809282814662 K131311 000
08809282814679 K131311 000
08809282814686 K131311 000
08809282814693 K131311 000
08809282814853 K131311 000
08809282814860 K131311 000
08809282814877 K131311 000
08809282813467 K131311 000
08809282813474 K131311 000
08809282813481 K131311 000
08809282813498 K131311 000
08809282813504 K131311 000
08809282813511 K131311 000
08809282813528 K131311 000
08809282813535 K131311 000
08809282813542 K131311 000
08809282813559 K131311 000
08809282813566 K131311 000
08809282813573 K131311 000
08809282813450 K131311 000
08806390801133 K131311 000
08806390801126 K131311 000
08806390800327 K131311 000
08806390800334 K131311 000
08806390800341 K131311 000
08806390800358 K131311 000
08806390800372 K131311 000
08806390800402 K131311 000
08806390801065 K131311 000
08806390801072 K131311 000
08806390801089 K131311 000
08806390801096 K131311 000
08806390801102 K131311 000
08806390801119 K131311 000
08809282813580 K131311 000
08809282814211 K131311 000
08806390800846 K131311 000
08806390801003 K131311 000
08806390801010 K131311 000
08806390801027 K131311 000
08806390801034 K131311 000
08806390801041 K131311 000
08806390801058 K131311 000
08806390822695 K131311 000
08806390860390 K131311 000
08806390860406 K131311 000
08806390860413 K131311 000
08806390860420 K131311 000
08806390860437 K131311 000
08806390800990 K131311 000
08806390800983 K131311 000
08806390800976 K131311 000
08806390800853 K131311 000
08806390800860 K131311 000
08806390800877 K131311 000
08806390800884 K131311 000
08806390800891 K131311 000
08806390800907 K131311 000
08806390800914 K131311 000
08806390800921 K131311 000
08806390800938 K131311 000
08806390800945 K131311 000
08806390800952 K131311 000
08806390800969 K131311 000
08806390860444 K131311 000
08806390860451 K131311 000
08806390860468 K131311 000
08809282812910 K131311 000
08809282812927 K131311 000
08809282812934 K131311 000
08809282812941 K131311 000
08809282812958 K131311 000
08809282812965 K131311 000
08809282812972 K131311 000
08809282812989 K131311 000
08809282812996 K131311 000
08809282813009 K131311 000
08809282813665 K131311 000
08809282813795 K131311 000
08809282812903 K131311 000
08809282812897 K131311 000
08809282812880 K131311 000
08806390860475 K131311 000
08806390860482 K131311 000
08806390860499 K131311 000
08806390860505 K131311 000
08806390860512 K131311 000
08806390860529 K131311 000
08806390860536 K131311 000
08809282812835 K131311 000
08809282812842 K131311 000
08809282812859 K131311 000
08809282812866 K131311 000
08809282812873 K131311 000
08809282813801 K131311 000
08809282814228 K131311 000
08809282814389 K131311 000
08809282814396 K131311 000
08809282814402 K131311 000
08809282814419 K131311 000
08809282814426 K131311 000
08809282814433 K131311 000
08809282814440 K131311 000
08809282814457 K131311 000
08809282814464 K131311 000
08809282814471 K131311 000
08809282814488 K131311 000
08809282814495 K131311 000
08809282814372 K131311 000
08809282814365 K131311 000
08809282814358 K131311 000
08809282814235 K131311 000
08809282814242 K131311 000
08809282814259 K131311 000
08809282814266 K131311 000
08809282814273 K131311 000
08809282814280 K131311 000
08809282814297 K131311 000
08809282814303 K131311 000
08809282814310 K131311 000
08809282814327 K131311 000
08809282814334 K131311 000
08809282814341 K131311 000
08809282814501 K131311 000
08809282814518 K131311 000
08809282814525 K131311 000
08806390800716 K131311 000
08806390800723 K131311 000
08806390800730 K131311 000
08806390800747 K131311 000
08806390800754 K131311 000
08806390800761 K131311 000
08806390800778 K131311 000
08806390800785 K131311 000
08806390800792 K131311 000
08806390800808 K131311 000
08806390800815 K131311 000
08806390800822 K131311 000
08806390800709 K131311 000
08806390800693 K131311 000
08806390800686 K131311 000
08809282814532 K131311 000
08809282814549 K131311 000
08809282814556 K131311 000
08809282814563 K131311 000
08809282814570 K131311 000
08809282814587 K131311 000
08806390800617 K131311 000
08806390800624 K131311 000
08806390800631 K131311 000
08806390800648 K131311 000
08806390800655 K131311 000
08806390800679 K131311 000
08806390800839 K131311 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.