NOVOKNEE TOTAL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

NOVOSOURCE INC

The following data is part of a premarket notification filed by Novosource Inc with the FDA for Novoknee Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131398
• 510k Number: K131398
• Device Name: NOVOKNEE TOTAL KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: NOVOSOURCE INC 560 W. GOLF COURSE RD CO-INNOVATION Providence, UT 84332
• Contact: James Pinkston
• Correspondent: James Pinkston; NOVOSOURCE INC 560 W. GOLF COURSE RD CO-INNOVATION Providence, UT 84332
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-05-15
• Decision Date: 2013-09-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811382031830	K131398	000
00811382032301	K131398	000
00811382032318	K131398	000
00811382032325	K131398	000
00811382032936	K131398	000
00811382032950	K131398	000
00811382032967	K131398	000
00811382032974	K131398	000
00811382032981	K131398	000
00811382032295	K131398	000
00811382032288	K131398	000
00811382032202	K131398	000
00811382032219	K131398	000
00811382032226	K131398	000
00811382032233	K131398	000
00811382032240	K131398	000
00811382032257	K131398	000
00811382032264	K131398	000
00811382032271	K131398	000
00811382032998	K131398	000
00811382033001	K131398	000
00811382033155	K131398	000
00811382033162	K131398	000
00811382033179	K131398	000
00811382033186	K131398	000
00811382033193	K131398	000
00811382033209	K131398	000
00811382033216	K131398	000
00811382033223	K131398	000
00811382033148	K131398	000
00811382033124	K131398	000
00811382033018	K131398	000
00811382033032	K131398	000
00811382033049	K131398	000
00811382033056	K131398	000
00811382033070	K131398	000
00811382033087	K131398	000
00811382033094	K131398	000
00811382033100	K131398	000
00811382032196	K131398	000
00811382032189	K131398	000
00811382039195	K131398	000
00811382038907	K131398	000
00811382039072	K131398	000
00811382031731	K131398	000
00811382031748	K131398	000
00811382031755	K131398	000
00811382031762	K131398	000
00811382031779	K131398	000
00811382039188	K131398	000
00811382039171	K131398	000
00811382039096	K131398	000
00811382039102	K131398	000
00811382039119	K131398	000
00811382039126	K131398	000
00811382039133	K131398	000
00811382039140	K131398	000
00811382039157	K131398	000
00811382039164	K131398	000
00811382031786	K131398	000
00811382031793	K131398	000
00811382032103	K131398	000
00811382032110	K131398	000
00811382032127	K131398	000
00811382032134	K131398	000
00811382032141	K131398	000
00811382032158	K131398	000
00811382032165	K131398	000
00811382032172	K131398	000
00811382032097	K131398	000
00811382032073	K131398	000
00811382031809	K131398	000
00811382031816	K131398	000
00811382031823	K131398	000
00811382031847	K131398	000
00811382032035	K131398	000
00811382032042	K131398	000
00811382032059	K131398	000
00811382032066	K131398	000
00811382039089	K131398	000
00811382037047	K131398	000
00811382036552	K131398	000
00811382036569	K131398	000
00811382036576	K131398	000
00811382036583	K131398	000
00811382036590	K131398	000
00811382036606	K131398	000
00811382036613	K131398	000
00811382036620	K131398	000
00811382036545	K131398	000
00811382036538	K131398	000
00811382035852	K131398	000
00811382035869	K131398	000
00811382035876	K131398	000
00811382035883	K131398	000
00811382035890	K131398	000
00811382035906	K131398	000
00811382035913	K131398	000
00811382036521	K131398	000
00811382036637	K131398	000
00811382036644	K131398	000
00811382036750	K131398	000
00811382036767	K131398	000
00811382036774	K131398	000
00811382036781	K131398	000
00811382036798	K131398	000
00811382036804	K131398	000
00811382036811	K131398	000
00811382037030	K131398	000
00811382036743	K131398	000
00811382036736	K131398	000
00811382036651	K131398	000
00811382036668	K131398	000
00811382036675	K131398	000
00811382036682	K131398	000
00811382036699	K131398	000
00811382036705	K131398	000
00811382036712	K131398	000
00811382036729	K131398	000
00811382035845	K131398	000
00811382035838	K131398	000
00811382034763	K131398	000
00811382034770	K131398	000
00811382034787	K131398	000
00811382034794	K131398	000
00811382034800	K131398	000
00811382034817	K131398	000
00811382034824	K131398	000
00811382035623	K131398	000
00811382034756	K131398	000
00811382034749	K131398	000
00811382032943	K131398	000
00811382033025	K131398	000
00811382033063	K131398	000
00811382033117	K131398	000
00811382033131	K131398	000
00811382034718	K131398	000
00811382034725	K131398	000
00811382034732	K131398	000
00811382035630	K131398	000
00811382035647	K131398	000
00811382035753	K131398	000
00811382035760	K131398	000
00811382035777	K131398	000
00811382035784	K131398	000
00811382035791	K131398	000
00811382035807	K131398	000
00811382035814	K131398	000
00811382035821	K131398	000
00811382035746	K131398	000
00811382035739	K131398	000
00811382035654	K131398	000
00811382035661	K131398	000
00811382035678	K131398	000
00811382035685	K131398	000
00811382035692	K131398	000
00811382035708	K131398	000
00811382035715	K131398	000
00811382035722	K131398	000
00811382032080	K131398	000