FACET FIXX

System, Facet Screw Spinal Device

NEXXT SPINE LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Facet Fixx.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131417
• 510k Number: K131417
• Device Name: FACET FIXX
• Classification: System, Facet Screw Spinal Device
• Applicant: NEXXT SPINE LLC 8202 SHERMAN ROAD Chesterland, OH 44026 -2141
• Contact: Karen E Warden Phd
• Correspondent: Karen E Warden Phd; NEXXT SPINE LLC 8202 SHERMAN ROAD Chesterland, OH 44026 -2141
• Product Code: MRW
• CFR Regulation Number: 510(k) Premarket Notification [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-05-16
• Decision Date: 2013-07-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929001127	K131417	000
00889929001004	K131417	000
00889929000991	K131417	000
00889929000984	K131417	000
00889929000977	K131417	000
00889929000960	K131417	000
00889929000953	K131417	000
00889929000946	K131417	000
00889929000939	K131417	000
00889929000922	K131417	000
00889929001011	K131417	000
00889929001028	K131417	000
00889929001110	K131417	000
00889929001103	K131417	000
00889929001097	K131417	000
00889929001080	K131417	000
00889929001073	K131417	000
00889929001066	K131417	000
00889929001059	K131417	000
00889929001042	K131417	000
00889929001035	K131417	000
00889929000915	K131417	000
00889929000885	K131417	000
00889929000762	K131417	000
00889929000755	K131417	000
00889929000748	K131417	000
00889929000731	K131417	000
00889929000724	K131417	000
00889929000717	K131417	000
00889929000700	K131417	000
00889929000694	K131417	000
00889929000687	K131417	000
00889929000779	K131417	000
00889929000786	K131417	000
00889929000878	K131417	000
00889929000861	K131417	000
00889929000854	K131417	000
00889929000847	K131417	000
00889929000830	K131417	000
00889929000823	K131417	000
00889929000816	K131417	000
00889929000809	K131417	000
00889929000793	K131417	000
00889929000670	K131417	000
00889929001158	K131417	000
00889929011614	K131417	000
00889929019740	K131417	000
00889929019733	K131417	000
00889929019726	K131417	000
00889929019719	K131417	000
00889929019702	K131417	000
00889929019696	K131417	000
00889929019689	K131417	000
00889929001400	K131417	000
00889929001394	K131417	000
00889929024911	K131417	000
00889929024928	K131417	000
00889929011607	K131417	000
00889929011591	K131417	000
00889929011584	K131417	000
00889929011577	K131417	000
00889929011560	K131417	000
00889929024966	K131417	000
00889929024959	K131417	000
00889929024942	K131417	000
00889929024935	K131417	000
00889929001387	K131417	000
00889929001370	K131417	000
00889929001257	K131417	000
00889929001240	K131417	000
00889929001233	K131417	000
00889929001226	K131417	000
00889929001219	K131417	000
00889929001202	K131417	000
00889929001196	K131417	000
00889929001189	K131417	000
00889929001172	K131417	000
00889929001264	K131417	000
00889929001271	K131417	000
00889929001363	K131417	000
00889929001356	K131417	000
00889929001349	K131417	000
00889929001332	K131417	000
00889929001325	K131417	000
00889929001318	K131417	000
00889929001301	K131417	000
00889929001295	K131417	000
00889929001288	K131417	000
00889929001165	K131417	000