FREEDOM PCK COMPONENTS

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

MAXX ORTHOPEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Maxx Orthopedics, Inc. with the FDA for Freedom Pck Components.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131481
• 510k Number: K131481
• Device Name: FREEDOM PCK COMPONENTS
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: MAXX ORTHOPEDICS, INC. 531 PLYMOUTH RD., SUITE 526 Plymouth Meeting, PA 19462
• Contact: Nach Dave
• Correspondent: Nach Dave; MAXX ORTHOPEDICS, INC. 531 PLYMOUTH RD., SUITE 526 Plymouth Meeting, PA 19462
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-05-22
• Decision Date: 2014-02-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811767023740	K131481	000
00811767023573	K131481	000
00811767023566	K131481	000
00811767023559	K131481	000
00811767023542	K131481	000
00811767023535	K131481	000
00811767023528	K131481	000
00811767023511	K131481	000
00811767023504	K131481	000
00811767023498	K131481	000
00811767023481	K131481	000
00811767023474	K131481	000
00811767023467	K131481	000
00811767023450	K131481	000
00811767023443	K131481	000
00811767023580	K131481	000
00811767023597	K131481	000
00811767023733	K131481	000
00811767023726	K131481	000
00811767023719	K131481	000
00811767023702	K131481	000
00811767023696	K131481	000
00811767023689	K131481	000
00811767023672	K131481	000
00811767023665	K131481	000
00811767023658	K131481	000
00811767023641	K131481	000
00811767023634	K131481	000
00811767023627	K131481	000
00811767023610	K131481	000
00811767023603	K131481	000
00811767023436	K131481	000
00811767023429	K131481	000
00811767023412	K131481	000
00811767022644	K131481	000
00811767022637	K131481	000
00811767022620	K131481	000
00811767022613	K131481	000
00811767022606	K131481	000
00811767022590	K131481	000
00811767022583	K131481	000
00811767022576	K131481	000
00811767022569	K131481	000
00811767022552	K131481	000
00811767022545	K131481	000
00811767022538	K131481	000
00811767022521	K131481	000
00811767022514	K131481	000
00811767022651	K131481	000
00811767023269	K131481	000
00811767023405	K131481	000
00811767023399	K131481	000
00811767023382	K131481	000
00811767023375	K131481	000
00811767023368	K131481	000
00811767023351	K131481	000
00811767023344	K131481	000
00811767023337	K131481	000
00811767023320	K131481	000
00811767023313	K131481	000
00811767023306	K131481	000
00811767023290	K131481	000
00811767023283	K131481	000
00811767023276	K131481	000
00811767022507	K131481	000
00811767025713	K131481	000
00811767024228	K131481	000
00811767024211	K131481	000
00811767024204	K131481	000
00811767024198	K131481	000
00811767024181	K131481	000
00811767024174	K131481	000
00811767024167	K131481	000
00811767024150	K131481	000
00811767024143	K131481	000
00811767024136	K131481	000
00811767024129	K131481	000
00811767024112	K131481	000
00811767024105	K131481	000
00811767024099	K131481	000
00811767024235	K131481	000
00811767025560	K131481	000
00811767025706	K131481	000
00811767025690	K131481	000
00811767025683	K131481	000
00811767025676	K131481	000
00811767025669	K131481	000
00811767025652	K131481	000
00811767025645	K131481	000
00811767025638	K131481	000
00811767025621	K131481	000
00811767025614	K131481	000
00811767025607	K131481	000
00811767025591	K131481	000
00811767025584	K131481	000
00811767025577	K131481	000
00811767024082	K131481	000
00811767024075	K131481	000
00811767024068	K131481	000
00811767023894	K131481	000
00811767023887	K131481	000
00811767023870	K131481	000
00811767023863	K131481	000
00811767023856	K131481	000
00811767023849	K131481	000
00811767023832	K131481	000
00811767023825	K131481	000
00811767023818	K131481	000
00811767023801	K131481	000
00811767023795	K131481	000
00811767023788	K131481	000
00811767023771	K131481	000
00811767023764	K131481	000
00811767023900	K131481	000
00811767023917	K131481	000
00811767024051	K131481	000
00811767024044	K131481	000
00811767024037	K131481	000
00811767024020	K131481	000
00811767024013	K131481	000
00811767024006	K131481	000
00811767023993	K131481	000
00811767023986	K131481	000
00811767023979	K131481	000
00811767023962	K131481	000
00811767023955	K131481	000
00811767023948	K131481	000
00811767023931	K131481	000
00811767023924	K131481	000
00811767023757	K131481	000