CAYMAN MI PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

K2M, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Cayman Mi Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131533
• 510k Number: K131533
• Device Name: CAYMAN MI PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: K2M, INC. 751 MILLER DR., S.E., SUITE F1 Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M, INC. 751 MILLER DR., S.E., SUITE F1 Leesburg, VA 20175
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-05-25
• Decision Date: 2013-11-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857093768	K131533	000
10888857093485	K131533	000
10888857093461	K131533	000
10888857093447	K131533	000
10888857093430	K131533	000
10888857093423	K131533	000
10888857093409	K131533	000
10888857093386	K131533	000
10888857093362	K131533	000
10888857093355	K131533	000
10888857093348	K131533	000
10888857093324	K131533	000
10888857093300	K131533	000
10888857093287	K131533	000
10888857093270	K131533	000
10888857093508	K131533	000
10888857093515	K131533	000
10888857093744	K131533	000
10888857093720	K131533	000
10888857093706	K131533	000
10888857093690	K131533	000
10888857093683	K131533	000
10888857093669	K131533	000
10888857093645	K131533	000
10888857093621	K131533	000
10888857093614	K131533	000
10888857093607	K131533	000
10888857093584	K131533	000
10888857093560	K131533	000
10888857093546	K131533	000
10888857093522	K131533	000
10888857093263	K131533	000
10888857093249	K131533	000
10888857093225	K131533	000
10888857092952	K131533	000
10888857092945	K131533	000
10888857092921	K131533	000
10888857092907	K131533	000
10888857092884	K131533	000
10888857092877	K131533	000
10888857092860	K131533	000
10888857092846	K131533	000
10888857092822	K131533	000
10888857092808	K131533	000
10888857092792	K131533	000
10888857092785	K131533	000
10888857092761	K131533	000
10888857092747	K131533	000
10888857092969	K131533	000
10888857092983	K131533	000
10888857093201	K131533	000
10888857093195	K131533	000
10888857093188	K131533	000
10888857093164	K131533	000
10888857093140	K131533	000
10888857093126	K131533	000
10888857093119	K131533	000
10888857093102	K131533	000
10888857093089	K131533	000
10888857093065	K131533	000
10888857093041	K131533	000
10888857093034	K131533	000
10888857093027	K131533	000
10888857093003	K131533	000
10888857092723	K131533	000
10888857094994	K131533	000
10888857094642	K131533	000
10888857094628	K131533	000
10888857094604	K131533	000
10888857094581	K131533	000
10888857094567	K131533	000
10888857094543	K131533	000
10888857094444	K131533	000
10888857094420	K131533	000
10888857094406	K131533	000
10888857094383	K131533	000
10888857094369	K131533	000
10888857094345	K131533	000
10888857094338	K131533	000
10888857094321	K131533	000
10888857094666	K131533	000
10888857094680	K131533	000
10888857094970	K131533	000
10888857094949	K131533	000
10888857094925	K131533	000
10888857094901	K131533	000
10888857094888	K131533	000
10888857094864	K131533	000
10888857094840	K131533	000
10888857094826	K131533	000
10888857094802	K131533	000
10888857094789	K131533	000
10888857094765	K131533	000
10888857094741	K131533	000
10888857094727	K131533	000
10888857094703	K131533	000
10888857094307	K131533	000
10888857094284	K131533	000
10888857094260	K131533	000
10888857094000	K131533	000
10888857093980	K131533	000
10888857093966	K131533	000
10888857093942	K131533	000
10888857093935	K131533	000
10888857093928	K131533	000
10888857093904	K131533	000
10888857093881	K131533	000
10888857093867	K131533	000
10888857093850	K131533	000
10888857093843	K131533	000
10888857093829	K131533	000
10888857093805	K131533	000
10888857093782	K131533	000
10888857094017	K131533	000
10888857094024	K131533	000
10888857094253	K131533	000
10888857094246	K131533	000
10888857094222	K131533	000
10888857094208	K131533	000
10888857094185	K131533	000
10888857094178	K131533	000
10888857094161	K131533	000
10888857094147	K131533	000
10888857094123	K131533	000
10888857094109	K131533	000
10888857094093	K131533	000
10888857094086	K131533	000
10888857094062	K131533	000
10888857094048	K131533	000
10888857093775	K131533	000