SYNTHES TROCHANTERIC FIXATION NAIL - ADVANCED SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

SYNTHES (USA) PRODUCTS, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) Products, Llc with the FDA for Synthes Trochanteric Fixation Nail - Advanced System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131548
• 510k Number: K131548
• Device Name: SYNTHES TROCHANTERIC FIXATION NAIL - ADVANCED SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: SYNTHES (USA) PRODUCTS, LLC 1301 GOSHEN PKWY West Chester, PA 19380
• Contact: Hemal Mehta
• Correspondent: Hemal Mehta; SYNTHES (USA) PRODUCTS, LLC 1301 GOSHEN PKWY West Chester, PA 19380
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-05-30
• Decision Date: 2014-02-28

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
H67904037185S0	K131548	000
H67904037167S0	K131548	000
H67904037166S0	K131548	000
H67904037165S0	K131548	000
H67904037164S0	K131548	000
H67904037163S0	K131548	000
H67904037162S0	K131548	000
H67904037161S0	K131548	000
H67904037160S0	K131548	000
H67904037168S0	K131548	000
H67904037169S0	K131548	000
H67904037172S0	K131548	000
H67904037184S0	K131548	000
H67904037183S0	K131548	000
H67904037182S0	K131548	000
H67904037181S0	K131548	000
H67904037180S0	K131548	000
H67904037175S0	K131548	000
H67904037174S0	K131548	000
H67904037173S0	K131548	000
H67904037159S0	K131548	000
H67904037158S0	K131548	000
H67904037142S0	K131548	000
H67904037139S0	K131548	000
H67904037138S0	K131548	000
H67904037137S0	K131548	000
H67904037136S0	K131548	000
H67904037135S0	K131548	000
H67904037134S0	K131548	000
H67904037133S0	K131548	000
H67904037143S0	K131548	000
H67904037144S0	K131548	000
H67904037145S0	K131548	000
H67904037157S0	K131548	000
H67904037156S0	K131548	000
H67904037155S0	K131548	000
H67904037154S0	K131548	000
H67904037153S0	K131548	000
H67904037152S0	K131548	000
H67904037151S0	K131548	000
H67904037150S0	K131548	000
H67904037132S0	K131548	000
H67904037245S0	K131548	000
H67904037231S0	K131548	000
H67904037230S0	K131548	000
H67904037229S0	K131548	000
H67904037228S0	K131548	000
H67904037227S0	K131548	000
H67904037226S0	K131548	000
H67904037225S0	K131548	000
H67904037224S0	K131548	000
H67904037232S0	K131548	000
H67904037233S0	K131548	000
H67904037234S0	K131548	000
H67904037244S0	K131548	000
H67904037243S0	K131548	000
H67904037242S0	K131548	000
H67904037239S0	K131548	000
H67904037238S0	K131548	000
H67904037237S0	K131548	000
H67904037236S0	K131548	000
H67904037235S0	K131548	000
H67904037223S0	K131548	000
H67904037222S0	K131548	000
H67904037194S0	K131548	000
H67904037193S0	K131548	000
H67904037192S0	K131548	000
H67904037191S0	K131548	000
H67904037190S0	K131548	000
H67904037189S0	K131548	000
H67904037188S0	K131548	000
H67904037187S0	K131548	000
H67904037195S0	K131548	000
H67904037196S0	K131548	000
H67904037197S0	K131548	000
H67904037221S0	K131548	000
H67904037220S0	K131548	000
H67904037215S0	K131548	000
H67904037214S0	K131548	000
H67904037213S0	K131548	000
H67904037212S0	K131548	000
H67904037199S0	K131548	000
H67904037198S0	K131548	000
H67904037186S0	K131548	000
H67904037047S0	K131548	000
H67904037033S0	K131548	000
H67904037032S0	K131548	000
H67904037031S0	K131548	000
H67904037030S0	K131548	000
H67904037029S0	K131548	000
H67904037028S0	K131548	000
H67904037027S0	K131548	000
H67904037026S0	K131548	000
H67904037034S0	K131548	000
H67904037035S0	K131548	000
H67904037036S0	K131548	000
H67904037046S0	K131548	000
H67904037045S0	K131548	000
H67904037044S0	K131548	000
H67904037043S0	K131548	000
H67904037042S0	K131548	000
H67904037039S0	K131548	000
H67904037038S0	K131548	000
H67904037037S0	K131548	000
H67904037025S0	K131548	000
H67904037024S0	K131548	000
H67904037012S0	K131548	000
H679030370140	K131548	000
H679030370130	K131548	000
H679030370100	K131548	000
H679030370350	K131548	000
07611819642683	K131548	000
07611819655539	K131548	000
20886982313598	K131548	000
H67904037013S0	K131548	000
H67904037014S0	K131548	000
H67904037015S0	K131548	000
H67904037023S0	K131548	000
H67904037022S0	K131548	000
H67904037021S0	K131548	000
H67904037020S0	K131548	000
H67904037019S0	K131548	000
H67904037018S0	K131548	000
H67904037017S0	K131548	000
H67904037016S0	K131548	000
H67904038070S0	K131548	000
H67904037131S0	K131548	000
H67904037115S0	K131548	000
H67904037114S0	K131548	000
H67904037113S0	K131548	000
H67904037112S0	K131548	000
H67904037075S0	K131548	000
H67904037074S0	K131548	000
H67904037073S0	K131548	000
H67904037072S0	K131548	000
H67904037120S0	K131548	000
H67904037121S0	K131548	000
H67904037122S0	K131548	000
H67904037130S0	K131548	000
H67904037129S0	K131548	000
H67904037128S0	K131548	000
H67904037127S0	K131548	000
H67904037126S0	K131548	000
H67904037125S0	K131548	000
H67904037124S0	K131548	000
H67904037123S0	K131548	000
H67904037069S0	K131548	000
H67904037068S0	K131548	000
H67904037056S0	K131548	000
H67904037055S0	K131548	000
H67904037054S0	K131548	000
H67904037053S0	K131548	000
H67904037052S0	K131548	000
H67904037051S0	K131548	000
H67904037050S0	K131548	000
H67904037049S0	K131548	000
H67904037057S0	K131548	000
H67904037058S0	K131548	000
H67904037059S0	K131548	000
H67904037067S0	K131548	000
H67904037066S0	K131548	000
H67904037065S0	K131548	000
H67904037064S0	K131548	000
H67904037063S0	K131548	000
H67904037062S0	K131548	000
H67904037061S0	K131548	000
H67904037060S0	K131548	000
H67904037048S0	K131548	000
H67904037250S0	K131548	000
H67904038125S0	K131548	000
H67904038095S0	K131548	000
H679040380950	K131548	000
H67904038090S0	K131548	000
H679040380900	K131548	000
H67904038085S0	K131548	000
H679040380850	K131548	000
H67904038080S0	K131548	000
H679040380800	K131548	000
H679040381000	K131548	000
H67904038100S0	K131548	000
H679040381050	K131548	000
H679040381250	K131548	000
H67904038120S0	K131548	000
H679040381200	K131548	000
H67904038115S0	K131548	000
H679040381150	K131548	000
H67904038110S0	K131548	000
H679040381100	K131548	000
H67904038105S0	K131548	000
H67904038075S0	K131548	000
H679040380750	K131548	000
H67904037963S0	K131548	000
H67904037962S0	K131548	000
H67904037961S0	K131548	000
H67904037960S0	K131548	000
H67904037959S0	K131548	000
H67904037958S0	K131548	000
H67904037957S0	K131548	000
H67904037956S0	K131548	000
H67904037964S0	K131548	000
H67904037965S0	K131548	000
H67904037966S0	K131548	000
H679040380700	K131548	000
H67904037975S0	K131548	000
H67904037974S0	K131548	000
H67904037973S0	K131548	000
H67904037972S0	K131548	000
H67904037969S0	K131548	000
H67904037968S0	K131548	000
H67904037967S0	K131548	000
H67904037955S0	K131548	000
H679030371120	K131548	000
H67904038000S0	K131548	000
10886982313676	K131548	000
H67904038330S0	K131548	000
H679040383300	K131548	000
H67904038325S0	K131548	000
H679040383250	K131548	000
H67904038320S0	K131548	000
H679040383200	K131548	000
H67904038005S0	K131548	000
H67904038010S0	K131548	000
H67904038015S0	K131548	000
H679030370320	K131548	000
H679030370300	K131548	000
H679030370260	K131548	000
H679030370250	K131548	000
H679030370240	K131548	000
H679030370120	K131548	000
H679030370110	K131548	000
10886982302939	K131548	000
H67904038315S0	K131548	000
H679040383150	K131548	000
H679040382850	K131548	000
H67904038280S0	K131548	000
H679040382800	K131548	000
H67904038275S0	K131548	000
H679040382750	K131548	000
H67904038270S0	K131548	000
H679040382700	K131548	000
H67904038130S0	K131548	000
H67904038285S0	K131548	000
H679040382900	K131548	000
H67904038290S0	K131548	000
H67904038310S0	K131548	000
H679040383100	K131548	000
H67904038305S0	K131548	000
H679040383050	K131548	000
H67904038300S0	K131548	000
H679040383000	K131548	000
H67904038295S0	K131548	000
H679040382950	K131548	000
H679040381300	K131548	000
H67904037468S0	K131548	000
H67904037456S0	K131548	000
H67904037455S0	K131548	000
H67904037454S0	K131548	000
H67904037453S0	K131548	000
H67904037452S0	K131548	000
H67904037451S0	K131548	000
H67904037450S0	K131548	000
H67904037275S0	K131548	000
H67904037457S0	K131548	000
H67904037458S0	K131548	000
H67904037459S0	K131548	000
H67904037467S0	K131548	000
H67904037466S0	K131548	000
H67904037465S0	K131548	000
H67904037464S0	K131548	000
H67904037463S0	K131548	000
H67904037462S0	K131548	000
H67904037461S0	K131548	000
H67904037460S0	K131548	000
H67904037274S0	K131548	000
H67904037273S0	K131548	000
H67904037259S0	K131548	000
H67904037258S0	K131548	000
H67904037257S0	K131548	000
H67904037256S0	K131548	000
H67904037255S0	K131548	000
H67904037254S0	K131548	000
H67904037253S0	K131548	000
H67904037252S0	K131548	000
H67904037260S0	K131548	000
H67904037261S0	K131548	000
H67904037262S0	K131548	000
H67904037272S0	K131548	000
H67904037269S0	K131548	000
H67904037268S0	K131548	000
H67904037267S0	K131548	000
H67904037266S0	K131548	000
H67904037265S0	K131548	000
H67904037264S0	K131548	000
H67904037263S0	K131548	000
H67904037251S0	K131548	000
H67904037954S0	K131548	000
H67904037942S0	K131548	000
H67904037939S0	K131548	000
H67904037938S0	K131548	000
H67904037937S0	K131548	000
H67904037936S0	K131548	000
H67904037935S0	K131548	000
H67904037934S0	K131548	000
H67904037933S0	K131548	000
H67904037943S0	K131548	000
H67904037944S0	K131548	000
H67904037945S0	K131548	000
H67904037953S0	K131548	000
H67904037952S0	K131548	000
H67904037951S0	K131548	000
H67904037950S0	K131548	000
H67904037949S0	K131548	000
H67904037948S0	K131548	000
H67904037947S0	K131548	000
H67904037946S0	K131548	000
H67904037932S0	K131548	000
H67904037931S0	K131548	000
H67904037919S0	K131548	000
H67904037918S0	K131548	000
H67904037917S0	K131548	000
H67904037916S0	K131548	000
H67904037915S0	K131548	000
H67904037914S0	K131548	000
H67904037913S0	K131548	000
H67904037912S0	K131548	000
H67904037920S0	K131548	000
H67904037921S0	K131548	000
H67904037922S0	K131548	000
H67904037930S0	K131548	000
H67904037929S0	K131548	000
H67904037928S0	K131548	000
H67904037927S0	K131548	000
H67904037926S0	K131548	000
H67904037925S0	K131548	000
H67904037924S0	K131548	000
H67904037923S0	K131548	000
H67904037469S0	K131548	000