CHEMOLOCK, CHEMOLOCK PORT

Closed Antineoplastic And Hazardous Drug Reconstitution And Transfer System

ICU MEDICAL INC

The following data is part of a premarket notification filed by Icu Medical Inc with the FDA for Chemolock, Chemolock Port.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131549
• 510k Number: K131549
• Device Name: CHEMOLOCK, CHEMOLOCK PORT
• Classification: Closed Antineoplastic And Hazardous Drug Reconstitution And Transfer System
• Applicant: ICU MEDICAL INC 4455 ATHERTON DRIVE Salt Lake City, UT 84123
• Contact: Katherine Kenner
• Correspondent: Katherine Kenner; ICU MEDICAL INC 4455 ATHERTON DRIVE Salt Lake City, UT 84123
• Product Code: ONB
• CFR Regulation Number: 880.5440 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-05-29
• Decision Date: 2013-07-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10887709084329	K131549	000
10887709087245	K131549	000
10887709088112	K131549	000
10887709088167	K131549	000
10887709088808	K131549	000
10887709088860	K131549	000
10887709089607	K131549	000
10887709090283	K131549	000
10887709090641	K131549	000
10887709091136	K131549	000
10887709091273	K131549	000
10887709091884	K131549	000
10887709087238	K131549	000
10887709086972	K131549	000
10887709084701	K131549	000
10887709084718	K131549	000
10887709084725	K131549	000
10887709084749	K131549	000
10887709084756	K131549	000
10887709084763	K131549	000
10887709085098	K131549	000
10887709085593	K131549	000
10887709085692	K131549	000
10887709085760	K131549	000
10887709085852	K131549	000
10887709094496	K131549	000
10887709094670	K131549	000
10887709095295	K131549	000
10887709099293	K131549	000
10887709099422	K131549	000
10887709099439	K131549	000
10887709099446	K131549	000
10887709099453	K131549	000
10887709099460	K131549	000
10887709099477	K131549	000
10887709099484	K131549	000
10887709099491	K131549	000
10887709099507	K131549	000
10887709099521	K131549	000
10887709098722	K131549	000
10887709098388	K131549	000
10887709095530	K131549	000
10887709095776	K131549	000
10887709096131	K131549	000
10887709096841	K131549	000
10887709097213	K131549	000
10887709097459	K131549	000
10887709097466	K131549	000
10887709097701	K131549	000
10887709097725	K131549	000
10887709097749	K131549	000
10887709097756	K131549	000
10887709099552	K131549	000
10887709127132	K131549	000
10887709097190	K131549	000
10887709123509	K131549	000
10887709123578	K131549	000
10887709123622	K131549	000
10887709123875	K131549	000
10887709123882	K131549	000
10887709123899	K131549	000
10887709124025	K131549	000
10840619061729	K131549	000
10887709062938	K131549	000
10887709062945	K131549	000
10887709092959	K131549	000
10887709084503	K131549	000
10887709097343	K131549	000
10887709120164	K131549	000
10887709126685	K131549	000
10887709126005	K131549	000
10887709124605	K131549	000
10887709125756	K131549	000
10887709122960	K131549	000
10887709125046	K131549	000
10887709120027	K131549	000
10887709099514	K131549	000
10887709076539	K131549	000
10887709069241	K131549	000
10887709069319	K131549	000
10887709069708	K131549	000
10887709080413	K131549	000
10887709081267	K131549	000
10887709081571	K131549	000
10887709082509	K131549	000
10887709083254	K131549	000
10887709083261	K131549	000
10887709083278	K131549	000
10887709083322	K131549	000
10887709083827	K131549	000
10887709083865	K131549	000
10887709084138	K131549	000
10887709080307	K131549	000
10887709080291	K131549	000
10887709070971	K131549	000
10887709070995	K131549	000
10887709071282	K131549	000
10887709075181	K131549	000
10887709075693	K131549	000
10887709076768	K131549	000
10887709077079	K131549	000
10887709077659	K131549	000
10887709078328	K131549	000
10887709079042	K131549	000
10887709079189	K131549	000
10887709084152	K131549	000
10887709056968	K131549	000
10887709057088	K131549	000
10887709057095	K131549	000
10887709057125	K131549	000
10887709062440	K131549	000
10887709063232	K131549	000
10887709064772	K131549	000
10887709067155	K131549	000
10887709067636	K131549	000
10887709069470	K131549	000
10887709069593	K131549	000
10887709069630	K131549	000
10887709057071	K131549	000
10887709057064	K131549	000
10887709057002	K131549	000
10887709071022	K131549	000
10887709077628	K131549	000
10887709056975	K131549	000
10887709056982	K131549	000
10887709056999	K131549	000
10887709057019	K131549	000
10887709057026	K131549	000
10887709057033	K131549	000
10887709057040	K131549	000
10887709057057	K131549	000
10887709069692	K131549	000
10887709069777	K131549	000
10887709069975	K131549	000
10887709072067	K131549	000
10887709072920	K131549	000
10887709073408	K131549	000
10887709074580	K131549	000
10887709075051	K131549	000
10887709075099	K131549	000
10887709075440	K131549	000
10887709076997	K131549	000
10887709077116	K131549	000
10887709077208	K131549	000
10887709077635	K131549	000
10887709071909	K131549	000
10887709071732	K131549	000
10887709070513	K131549	000
10887709070841	K131549	000
10887709070988	K131549	000
10887709071015	K131549	000
10887709071084	K131549	000
10887709071251	K131549	000
10887709071268	K131549	000
10887709071398	K131549	000
10887709071404	K131549	000
10887709071411	K131549	000
10887709071725	K131549	000
10887709077772	K131549	000
10887709099569	K131549	000
10887709099965	K131549	000
10887709099972	K131549	000
10887709099989	K131549	000
10887709099996	K131549	000
10887709120003	K131549	000
10887709120010	K131549	000
10887709120034	K131549	000
10887709120041	K131549	000
10887709120522	K131549	000
10887709120539	K131549	000
10887709120546	K131549	000
10887709099958	K131549	000
10887709099941	K131549	000
10887709099576	K131549	000
10887709099583	K131549	000
10887709099590	K131549	000
10887709099606	K131549	000
10887709099613	K131549	000
10887709099620	K131549	000
10887709099637	K131549	000
10887709099644	K131549	000
10887709099651	K131549	000
10887709099927	K131549	000
10887709099934	K131549	000
10887709121284	K131549	000
10887709121369	K131549	000
10887709121383	K131549	000
10887709122861	K131549	000
10887709122878	K131549	000
10887709123042	K131549	000
10887709123073	K131549	000
10887709123080	K131549	000
10887709123097	K131549	000
10887709123158	K131549	000
10887709123349	K131549	000
10887709123356	K131549	000
10887709124049	K131549	000
10887709077062	K131549	000
10887709122724	K131549	000
10887709122717	K131549	000
10887709121628	K131549	000
10887709121635	K131549	000
10887709121772	K131549	000
10887709122052	K131549	000
10887709122229	K131549	000
10887709122328	K131549	000
10887709122403	K131549	000
10887709122441	K131549	000
10887709122540	K131549	000
10887709122649	K131549	000
10887709122687	K131549	000
10840619080577	K131549	000