ARIX HAND SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

JEIL MEDICAL CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Hand System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131566
• 510k Number: K131566
• Device Name: ARIX HAND SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: JEIL MEDICAL CORPORATION #702, KOLON SCIENCE VALLEY 2ND 811, GURO-DONG, GURO-GU Seoul-city, KR 152-050
• Contact: Ji-eun Kim
• Correspondent: Ji-eun Kim; JEIL MEDICAL CORPORATION #702, KOLON SCIENCE VALLEY 2ND 811, GURO-DONG, GURO-GU Seoul-city, KR 152-050
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-05-30
• Decision Date: 2013-11-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809282810046	K131566	000
08806390827362	K131566	000
08806390827355	K131566	000
08806390827324	K131566	000
08806390827317	K131566	000
08806390827294	K131566	000
08806390827287	K131566	000
08806390825733	K131566	000
08806390825726	K131566	000
08806390825719	K131566	000
08806390825702	K131566	000
08806390825696	K131566	000
08806390825689	K131566	000
08806390825672	K131566	000
08806390825665	K131566	000
08806390825658	K131566	000
08806390825641	K131566	000
08806390827379	K131566	000
08806390827386	K131566	000
08806390827393	K131566	000
08809282810039	K131566	000
08809282810022	K131566	000
08809282810015	K131566	000
08806390828673	K131566	000
08806390827553	K131566	000
08806390827546	K131566	000
08806390827539	K131566	000
08806390827492	K131566	000
08806390827485	K131566	000
08806390827478	K131566	000
08806390827454	K131566	000
08806390827447	K131566	000
08806390827430	K131566	000
08806390827423	K131566	000
08806390827416	K131566	000
08806390827409	K131566	000
08806390825634	K131566	000
08806390825627	K131566	000
08806390800662	K131566	000
08800089411795	K131566	000
08800089411788	K131566	000
08800089411771	K131566	000
08800089411764	K131566	000
08800089411757	K131566	000
08800089411740	K131566	000
08800089411733	K131566	000
08800089411726	K131566	000
08800089411719	K131566	000
08800089411702	K131566	000
08800089411696	K131566	000
08800089411689	K131566	000
08800089411672	K131566	000
08800089411665	K131566	000
08800089411658	K131566	000
08806390825436	K131566	000
08806390825443	K131566	000
08806390825450	K131566	000
08806390825610	K131566	000
08806390825603	K131566	000
08806390825597	K131566	000
08806390825580	K131566	000
08806390825573	K131566	000
08806390825566	K131566	000
08806390825559	K131566	000
08806390825542	K131566	000
08806390825535	K131566	000
08806390825528	K131566	000
08806390825511	K131566	000
08806390825504	K131566	000
08806390825498	K131566	000
08806390825481	K131566	000
08806390825474	K131566	000
08806390825467	K131566	000
08800089411641	K131566	000
08809282815256	K131566	000
08809282811128	K131566	000
08809282811111	K131566	000
08809282811104	K131566	000
08809282811098	K131566	000
08809282811081	K131566	000
08809282811074	K131566	000
08809282811067	K131566	000
08809282811050	K131566	000
08809282811043	K131566	000
08809282811036	K131566	000
08809282811029	K131566	000
08809282811012	K131566	000
08809282811005	K131566	000
08809282810992	K131566	000
08809282810985	K131566	000
08809282810978	K131566	000
08809282811135	K131566	000
08809282811142	K131566	000
08809282811159	K131566	000
08809282811326	K131566	000
08809282811319	K131566	000
08809282811302	K131566	000
08809282811296	K131566	000
08809282811289	K131566	000
08809282811272	K131566	000
08809282811265	K131566	000
08809282811258	K131566	000
08809282811241	K131566	000
08809282811227	K131566	000
08809282811210	K131566	000
08809282811203	K131566	000
08809282811197	K131566	000
08809282811180	K131566	000
08809282811173	K131566	000
08809282811166	K131566	000
08809282810961	K131566	000
08809282810954	K131566	000
08809282810640	K131566	000
08809282810633	K131566	000
08809282810626	K131566	000
08809282810619	K131566	000
08809282810602	K131566	000
08809282810596	K131566	000
08809282810589	K131566	000
08809282810572	K131566	000
08809282810565	K131566	000
08809282810558	K131566	000
08809282810541	K131566	000
08809282810534	K131566	000
08809282810190	K131566	000
08809282810183	K131566	000
08809282810077	K131566	000
08809282810060	K131566	000
08809282810657	K131566	000
08809282810664	K131566	000
08809282810671	K131566	000
08809282810947	K131566	000
08809282810824	K131566	000
08809282810817	K131566	000
08809282810800	K131566	000
08809282810794	K131566	000
08809282810787	K131566	000
08809282810770	K131566	000
08809282810763	K131566	000
08809282810756	K131566	000
08809282810749	K131566	000
08809282810732	K131566	000
08809282810725	K131566	000
08809282810718	K131566	000
08809282810701	K131566	000
08809282810695	K131566	000
08809282810688	K131566	000
08809282810053	K131566	000