DOUBLE ENGINE INTRAMEDDULLARY NAIL SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

XIAMEN DOUBLE ENGINE MEDICAL MATERIAL CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Xiamen Double Engine Medical Material Co., Ltd with the FDA for Double Engine Intrameddullary Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131609
• 510k Number: K131609
• Device Name: DOUBLE ENGINE INTRAMEDDULLARY NAIL SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: XIAMEN DOUBLE ENGINE MEDICAL MATERIAL CO., LTD NO. 218, HOUXIANG ROAD HAICANG DISTRICT Xiamen, Fujian, CN 361022
• Contact: Da Zeng
• Correspondent: Da Zeng; XIAMEN DOUBLE ENGINE MEDICAL MATERIAL CO., LTD NO. 218, HOUXIANG ROAD HAICANG DISTRICT Xiamen, Fujian, CN 361022
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-06-03
• Decision Date: 2014-05-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06902139112040	K131609	000
06902139112200	K131609	000
06902139112217	K131609	000
06902139112224	K131609	000
06902139112231	K131609	000
06902139112248	K131609	000
06902139112255	K131609	000
06902139112262	K131609	000
06902139112279	K131609	000
06902139112286	K131609	000
06902139112293	K131609	000
06902139112309	K131609	000
06902139112316	K131609	000
06902139112194	K131609	000
06902139112187	K131609	000
06902139112170	K131609	000
06902139112057	K131609	000
06902139112064	K131609	000
06902139112071	K131609	000
06902139112088	K131609	000
06902139112095	K131609	000
06902139112101	K131609	000
06902139112118	K131609	000
06902139112125	K131609	000
06902139112132	K131609	000
06902139112149	K131609	000
06902139112156	K131609	000
06902139112163	K131609	000
06902139112323	K131609	000
06902139112330	K131609	000
06902139112347	K131609	000
06942782413583	K131609	000
06942782413590	K131609	000
06942782413606	K131609	000
06942782413613	K131609	000
06942782413620	K131609	000
06942782413637	K131609	000
06942782413644	K131609	000
06942782413651	K131609	000
06942782413668	K131609	000
06942782413675	K131609	000
06942782413682	K131609	000
06942782413699	K131609	000
06942782413576	K131609	000
06942782413569	K131609	000
06942782413439	K131609	000
06902139112354	K131609	000
06902139112361	K131609	000
06942782413330	K131609	000
06942782413347	K131609	000
06942782413354	K131609	000
06942782413361	K131609	000
06942782413378	K131609	000
06942782413385	K131609	000
06942782413392	K131609	000
06942782413408	K131609	000
06942782413415	K131609	000
06942782413422	K131609	000
06942782413705	K131609	000
06902139112033	K131609	000
06902139071521	K131609	000
06902139111586	K131609	000
06902139111593	K131609	000
06902139111609	K131609	000
06902139111616	K131609	000
06902139111623	K131609	000
06902139111630	K131609	000
06902139111647	K131609	000
06902139111654	K131609	000
06902139111661	K131609	000
06902139111678	K131609	000
06902139111685	K131609	000
06902139111692	K131609	000
06902139111579	K131609	000
06902139111562	K131609	000
06902139111555	K131609	000
06902139071538	K131609	000
06902139111449	K131609	000
06902139111456	K131609	000
06902139111463	K131609	000
06902139111470	K131609	000
06902139111487	K131609	000
06902139111494	K131609	000
06902139111500	K131609	000
06902139111517	K131609	000
06902139111524	K131609	000
06902139111531	K131609	000
06902139111548	K131609	000
06902139111708	K131609	000
06902139111715	K131609	000
06902139111722	K131609	000
06902139111883	K131609	000
06902139111890	K131609	000
06902139111906	K131609	000
06902139111913	K131609	000
06902139111920	K131609	000
06902139111937	K131609	000
06902139111944	K131609	000
06902139111951	K131609	000
06902139111982	K131609	000
06902139111999	K131609	000
06902139112002	K131609	000
06902139112019	K131609	000
06902139111876	K131609	000
06902139111869	K131609	000
06902139111852	K131609	000
06902139111739	K131609	000
06902139111746	K131609	000
06902139111753	K131609	000
06902139111760	K131609	000
06902139111777	K131609	000
06902139111784	K131609	000
06902139111791	K131609	000
06902139111807	K131609	000
06902139111814	K131609	000
06902139111821	K131609	000
06902139111838	K131609	000
06902139111845	K131609	000
06902139112026	K131609	000
06942782416997	K131609	000
06942782417291	K131609	000
06942782417307	K131609	000
06942782417314	K131609	000
06942782417321	K131609	000
06942782417338	K131609	000
06942782417390	K131609	000
06942782417505	K131609	000
06942782417512	K131609	000
06942782417529	K131609	000
06942782417536	K131609	000
06942782417543	K131609	000
06942782417550	K131609	000
06942782417284	K131609	000
06942782417277	K131609	000
06942782417260	K131609	000
06942782417123	K131609	000
06942782417130	K131609	000
06942782417147	K131609	000
06942782417154	K131609	000
06942782417161	K131609	000
06942782417178	K131609	000
06942782417185	K131609	000
06942782417215	K131609	000
06942782417222	K131609	000
06942782417239	K131609	000
06942782417246	K131609	000
06942782417253	K131609	000
06942782417567	K131609	000
06942782417574	K131609	000
06942782417581	K131609	000
06942782448486	K131609	000
06942782448493	K131609	000
06942782448509	K131609	000
06942782457082	K131609	000
06942782485504	K131609	000
06942782486464	K131609	000
06942782486471	K131609	000
06942782486488	K131609	000
06942782486495	K131609	000
06942782486501	K131609	000
06942782486518	K131609	000
06942782486532	K131609	000
06942782448479	K131609	000
06942782417727	K131609	000
06942782417710	K131609	000
06942782417598	K131609	000
06942782417604	K131609	000
06942782417611	K131609	000
06942782417628	K131609	000
06942782417635	K131609	000
06942782417642	K131609	000
06942782417659	K131609	000
06942782417666	K131609	000
06942782417673	K131609	000
06942782417680	K131609	000
06942782417697	K131609	000
06942782417703	K131609	000
06942782486549	K131609	000
06942782416980	K131609	000
06942782413712	K131609	000
06942782416119	K131609	000
06942782416126	K131609	000
06942782416232	K131609	000
06942782416300	K131609	000
06942782416461	K131609	000
06942782416478	K131609	000
06942782416485	K131609	000
06942782416492	K131609	000
06942782416508	K131609	000
06942782416515	K131609	000
06942782416522	K131609	000
06942782416539	K131609	000
06942782415969	K131609	000
06942782415495	K131609	000
06942782415488	K131609	000
06942782413729	K131609	000
06942782413859	K131609	000
06942782413866	K131609	000
06942782413873	K131609	000
06942782413880	K131609	000
06942782413897	K131609	000
06942782413903	K131609	000
06942782413910	K131609	000
06942782413927	K131609	000
06942782413934	K131609	000
06942782414276	K131609	000
06942782414368	K131609	000
06942782416546	K131609	000
06942782416553	K131609	000
06942782416560	K131609	000
06942782416850	K131609	000
06942782416867	K131609	000
06942782416874	K131609	000
06942782416881	K131609	000
06942782416898	K131609	000
06942782416904	K131609	000
06942782416911	K131609	000
06942782416928	K131609	000
06942782416935	K131609	000
06942782416942	K131609	000
06942782416959	K131609	000
06942782416966	K131609	000
06942782416843	K131609	000
06942782416836	K131609	000
06942782416829	K131609	000
06942782416577	K131609	000
06942782416584	K131609	000
06942782416591	K131609	000
06942782416607	K131609	000
06942782416614	K131609	000
06942782416621	K131609	000
06942782416638	K131609	000
06942782416645	K131609	000
06942782416782	K131609	000
06942782416799	K131609	000
06942782416805	K131609	000
06942782416812	K131609	000
06942782416973	K131609	000