ANYPLUS; ALIF PEEK CAGES, PLIF PEEK CAGES, T-PLIF PEEK CAGES, TLIF PEEK CAGES

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

GS MEDICAL CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Gs Medical Co., Ltd. with the FDA for Anyplus; Alif Peek Cages, Plif Peek Cages, T-plif Peek Cages, Tlif Peek Cages.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131612
• 510k Number: K131612
• Device Name: ANYPLUS; ALIF PEEK CAGES, PLIF PEEK CAGES, T-PLIF PEEK CAGES, TLIF PEEK CAGES
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: GS MEDICAL CO., LTD. 111 HILL ROAD Douglassville, PA 19518
• Contact: Donald W Guthner
• Correspondent: Donald W Guthner; GS MEDICAL CO., LTD. 111 HILL ROAD Douglassville, PA 19518
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-06-03
• Decision Date: 2014-04-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806162123838	K131612	000
08806162124217	K131612	000
08806162124224	K131612	000
08806162124231	K131612	000
08806162124248	K131612	000
08806162124255	K131612	000
08806162199499	K131612	000
08806378300863	K131612	000
08806378300870	K131612	000
08806378300887	K131612	000
08806378300894	K131612	000
08806378300900	K131612	000
08806378310343	K131612	000
08806378340012	K131612	000
08806378340029	K131612	000
08806378340036	K131612	000
08806378340043	K131612	000
08806378340050	K131612	000
08806162124200	K131612	000
08806162124194	K131612	000
08806162124187	K131612	000
08806162123845	K131612	000
08806162123852	K131612	000
08806162123869	K131612	000
08806162123883	K131612	000
08806162123890	K131612	000
08806162123906	K131612	000
08806162123913	K131612	000
08806162123920	K131612	000
08806162123937	K131612	000
08806162123944	K131612	000
08806162123951	K131612	000
08806162124125	K131612	000
08806162124132	K131612	000
08806162124149	K131612	000
08806162124156	K131612	000
08806162124163	K131612	000
08806162124170	K131612	000
08806378340067	K131612	000
08806378340074	K131612	000
08806378340081	K131612	000
08806378340296	K131612	000
08806378340302	K131612	000
08806378340319	K131612	000
08806378340326	K131612	000
08806378340333	K131612	000
08806378340340	K131612	000
08806378340357	K131612	000
08806378340364	K131612	000
08806378340371	K131612	000
08806378340388	K131612	000
08806378340395	K131612	000
08806378340401	K131612	000
08806378340418	K131612	000
08806378340425	K131612	000
08806378340432	K131612	000
08806378340449	K131612	000
08806378340456	K131612	000
08806378340289	K131612	000
08806378340272	K131612	000
08806378340265	K131612	000
08806378340098	K131612	000
08806378340104	K131612	000
08806378340111	K131612	000
08806378340128	K131612	000
08806378340135	K131612	000
08806378340142	K131612	000
08806378340159	K131612	000
08806378340166	K131612	000
08806378340173	K131612	000
08806378340180	K131612	000
08806378340197	K131612	000
08806378340203	K131612	000
08806378340210	K131612	000
08806378340227	K131612	000
08806378340234	K131612	000
08806378340241	K131612	000
08806378340258	K131612	000
08806378340463	K131612	000
08806162123821	K131612	000
08806162102697	K131612	000
08806162121261	K131612	000
08806162121278	K131612	000
08806162121285	K131612	000
08806162121292	K131612	000
08806162121308	K131612	000
08806162121315	K131612	000
08806162121322	K131612	000
08806162121339	K131612	000
08806162121346	K131612	000
08806162121353	K131612	000
08806162121360	K131612	000
08806162121377	K131612	000
08806162121384	K131612	000
08806162121391	K131612	000
08806162121407	K131612	000
08806162121414	K131612	000
08806162121421	K131612	000
08806162121254	K131612	000
08806162121247	K131612	000
08806162121230	K131612	000
08806162102703	K131612	000
08806162102710	K131612	000
08806162118445	K131612	000
08806162120950	K131612	000
08806162120967	K131612	000
08806162120998	K131612	000
08806162121001	K131612	000
08806162121124	K131612	000
08806162121131	K131612	000
08806162121148	K131612	000
08806162121155	K131612	000
08806162121162	K131612	000
08806162121179	K131612	000
08806162121186	K131612	000
08806162121193	K131612	000
08806162121216	K131612	000
08806162121223	K131612	000
08806162121438	K131612	000
08806162121445	K131612	000
08806162121452	K131612	000
08806162121667	K131612	000
08806162121674	K131612	000
08806162121681	K131612	000
08806162121698	K131612	000
08806162121704	K131612	000
08806162121711	K131612	000
08806162123500	K131612	000
08806162123715	K131612	000
08806162123722	K131612	000
08806162123739	K131612	000
08806162123746	K131612	000
08806162123753	K131612	000
08806162123760	K131612	000
08806162123777	K131612	000
08806162123784	K131612	000
08806162123791	K131612	000
08806162123807	K131612	000
08806162121650	K131612	000
08806162121643	K131612	000
08806162121636	K131612	000
08806162121469	K131612	000
08806162121476	K131612	000
08806162121483	K131612	000
08806162121490	K131612	000
08806162121506	K131612	000
08806162121513	K131612	000
08806162121520	K131612	000
08806162121537	K131612	000
08806162121544	K131612	000
08806162121551	K131612	000
08806162121568	K131612	000
08806162121575	K131612	000
08806162121582	K131612	000
08806162121599	K131612	000
08806162121605	K131612	000
08806162121612	K131612	000
08806162121629	K131612	000
08806162123814	K131612	000
08806395419548	K131612	000
08806395419753	K131612	000
08806395419760	K131612	000
08806395419777	K131612	000
08806395419784	K131612	000
08806395419791	K131612	000
08806395419807	K131612	000
08806395419814	K131612	000
08806395419821	K131612	000
08806395419838	K131612	000
08806395419845	K131612	000
08806395419852	K131612	000
08806395419869	K131612	000
08806395419876	K131612	000
08806395419883	K131612	000
08806395419890	K131612	000
08806395419906	K131612	000
08806395419913	K131612	000
08806395419746	K131612	000
08806395419739	K131612	000
08806395419722	K131612	000
08806395419555	K131612	000
08806395419562	K131612	000
08806395419579	K131612	000
08806395419586	K131612	000
08806395419593	K131612	000
08806395419609	K131612	000
08806395419616	K131612	000
08806395419623	K131612	000
08806395419630	K131612	000
08806395419647	K131612	000
08806395419654	K131612	000
08806395419661	K131612	000
08806395419678	K131612	000
08806395419685	K131612	000
08806395419692	K131612	000
08806395419708	K131612	000
08806395419715	K131612	000
08806395419920	K131612	000
08806395419937	K131612	000
08806395419944	K131612	000
08806395420155	K131612	000
08806395420162	K131612	000
08806395420179	K131612	000
08806395420186	K131612	000
08806395420193	K131612	000
08806395420209	K131612	000
08806395420216	K131612	000
08806395420223	K131612	000
08806395420230	K131612	000
08806395420247	K131612	000
08806395420254	K131612	000
08806395420261	K131612	000
08806395420278	K131612	000
08806395420285	K131612	000
08806395420292	K131612	000
08806395420308	K131612	000
08806395420315	K131612	000
08806395420148	K131612	000
08806395420131	K131612	000
08806395420124	K131612	000
08806395419951	K131612	000
08806395419968	K131612	000
08806395419975	K131612	000
08806395419982	K131612	000
08806395419999	K131612	000
08806395420001	K131612	000
08806395420018	K131612	000
08806395420025	K131612	000
08806395420032	K131612	000
08806395420049	K131612	000
08806395420056	K131612	000
08806395420063	K131612	000
08806395420070	K131612	000
08806395420087	K131612	000
08806395420094	K131612	000
08806395420100	K131612	000
08806395420117	K131612	000
08806162121209	K131612	000
08806395419531	K131612	000
08806378340470	K131612	000
08806378340685	K131612	000
08806378340692	K131612	000
08806378340708	K131612	000
08806378340715	K131612	000
08806378340722	K131612	000
08806378340739	K131612	000
08806378340746	K131612	000
08806378340753	K131612	000
08806378340760	K131612	000
08806378340777	K131612	000
08806378340784	K131612	000
08806378340791	K131612	000
08806378340807	K131612	000
08806378340814	K131612	000
08806378340821	K131612	000
08806378340838	K131612	000
08806378340845	K131612	000
08806378340678	K131612	000
08806378340661	K131612	000
08806378340654	K131612	000
08806378340487	K131612	000
08806378340494	K131612	000
08806378340500	K131612	000
08806378340517	K131612	000
08806378340524	K131612	000
08806378340531	K131612	000
08806378340548	K131612	000
08806378340555	K131612	000
08806378340562	K131612	000
08806378340579	K131612	000
08806378340586	K131612	000
08806378340593	K131612	000
08806378340609	K131612	000
08806378340616	K131612	000
08806378340623	K131612	000
08806378340630	K131612	000
08806378340647	K131612	000
08806378340852	K131612	000
08806378340869	K131612	000
08806378340876	K131612	000
08806378341088	K131612	000
08806378341095	K131612	000
08806395400249	K131612	000
08806395400256	K131612	000
08806395400263	K131612	000
08806395400270	K131612	000
08806395400287	K131612	000
08806395400294	K131612	000
08806395400300	K131612	000
08806395400317	K131612	000
08806395400324	K131612	000
08806395400331	K131612	000
08806395400348	K131612	000
08806395400355	K131612	000
08806395400362	K131612	000
08806395400379	K131612	000
08806395400386	K131612	000
08806378341071	K131612	000
08806378341064	K131612	000
08806378341057	K131612	000
08806378340883	K131612	000
08806378340890	K131612	000
08806378340906	K131612	000
08806378340913	K131612	000
08806378340920	K131612	000
08806378340937	K131612	000
08806378340944	K131612	000
08806378340951	K131612	000
08806378340968	K131612	000
08806378340975	K131612	000
08806378340982	K131612	000
08806378340999	K131612	000
08806378341002	K131612	000
08806378341019	K131612	000
08806378341026	K131612	000
08806378341033	K131612	000
08806378341040	K131612	000
08806395400393	K131612	000