MECTALIF

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDACTA INTERNATIONAL

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International with the FDA for Mectalif.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131671
• 510k Number: K131671
• Device Name: MECTALIF
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: MEDACTA INTERNATIONAL 4725 Calle Quetzal, Unit B Camarillo, CA 93012
• Contact: Adam Gross
• Correspondent: Adam Gross; MEDACTA INTERNATIONAL 4725 Calle Quetzal, Unit B Camarillo, CA 93012
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-06-07
• Decision Date: 2013-07-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630030827754	K131671	000
07630030827891	K131671	000
07630030827907	K131671	000
07630030827914	K131671	000
07630030827921	K131671	000
07630030827938	K131671	000
07630030827945	K131671	000
07630030827952	K131671	000
07630030827969	K131671	000
07630030827976	K131671	000
07630030827983	K131671	000
07630030827884	K131671	000
07630030827877	K131671	000
07630030827860	K131671	000
07630030827761	K131671	000
07630030827778	K131671	000
07630030827785	K131671	000
07630030827792	K131671	000
07630030827808	K131671	000
07630030827815	K131671	000
07630030827822	K131671	000
07630030827839	K131671	000
07630030827846	K131671	000
07630030827853	K131671	000
07630030827990	K131671	000
07630030828003	K131671	000
07630030828010	K131671	000
07630030828157	K131671	000
07630030828164	K131671	000
07630030828171	K131671	000
07630030828188	K131671	000
07630030828195	K131671	000
07630030828201	K131671	000
07630030828218	K131671	000
07630030828225	K131671	000
07630030828232	K131671	000
07630030828249	K131671	000
07630030828140	K131671	000
07630030828133	K131671	000
07630030828126	K131671	000
07630030828027	K131671	000
07630030828034	K131671	000
07630030828041	K131671	000
07630030828058	K131671	000
07630030828065	K131671	000
07630030828072	K131671	000
07630030828089	K131671	000
07630030828096	K131671	000
07630030828102	K131671	000
07630030828119	K131671	000
07630030828256	K131671	000
07630030827242	K131671	000
07630030827389	K131671	000
07630030827396	K131671	000
07630030827402	K131671	000
07630030827419	K131671	000
07630030827426	K131671	000
07630030827433	K131671	000
07630030827440	K131671	000
07630030827457	K131671	000
07630030827464	K131671	000
07630030827471	K131671	000
07630030827372	K131671	000
07630030827365	K131671	000
07630030827358	K131671	000
07630030827259	K131671	000
07630030827266	K131671	000
07630030827273	K131671	000
07630030827280	K131671	000
07630030827297	K131671	000
07630030827303	K131671	000
07630030827310	K131671	000
07630030827327	K131671	000
07630030827334	K131671	000
07630030827341	K131671	000
07630030827488	K131671	000
07630030827495	K131671	000
07630030827501	K131671	000
07630030827648	K131671	000
07630030827655	K131671	000
07630030827662	K131671	000
07630030827679	K131671	000
07630030827686	K131671	000
07630030827693	K131671	000
07630030827709	K131671	000
07630030827716	K131671	000
07630030827723	K131671	000
07630030827730	K131671	000
07630030827631	K131671	000
07630030827624	K131671	000
07630030827617	K131671	000
07630030827518	K131671	000
07630030827525	K131671	000
07630030827532	K131671	000
07630030827549	K131671	000
07630030827556	K131671	000
07630030827563	K131671	000
07630030827570	K131671	000
07630030827587	K131671	000
07630030827594	K131671	000
07630030827600	K131671	000
07630030827747	K131671	000
07630030828775	K131671	000
07630030828911	K131671	000
07630030828928	K131671	000
07630030828935	K131671	000
07630030828942	K131671	000
07630030828959	K131671	000
07630030828966	K131671	000
07630030828973	K131671	000
07630030828980	K131671	000
07630030828997	K131671	000
07630030829000	K131671	000
07630030828904	K131671	000
07630030828898	K131671	000
07630030828881	K131671	000
07630030828782	K131671	000
07630030828799	K131671	000
07630030828805	K131671	000
07630030828812	K131671	000
07630030828829	K131671	000
07630030828836	K131671	000
07630030828843	K131671	000
07630030828850	K131671	000
07630030828867	K131671	000
07630030828874	K131671	000
07630030829017	K131671	000
07630030829024	K131671	000
07630030829031	K131671	000
07630030829178	K131671	000
07630030829185	K131671	000
07630030829192	K131671	000
07630030829208	K131671	000
07630030829215	K131671	000
07630030829222	K131671	000
07630030829239	K131671	000
07630030829246	K131671	000
07630030829253	K131671	000
07630030829260	K131671	000
07630030829161	K131671	000
07630030829154	K131671	000
07630030829147	K131671	000
07630030829048	K131671	000
07630030829055	K131671	000
07630030829062	K131671	000
07630030829079	K131671	000
07630030829086	K131671	000
07630030829093	K131671	000
07630030829109	K131671	000
07630030829116	K131671	000
07630030829123	K131671	000
07630030829130	K131671	000
07630030829277	K131671	000
07630030828263	K131671	000
07630030828409	K131671	000
07630030828416	K131671	000
07630030828423	K131671	000
07630030828430	K131671	000
07630030828447	K131671	000
07630030828454	K131671	000
07630030828461	K131671	000
07630030828478	K131671	000
07630030828485	K131671	000
07630030828492	K131671	000
07630030828393	K131671	000
07630030828386	K131671	000
07630030828379	K131671	000
07630030828270	K131671	000
07630030828287	K131671	000
07630030828294	K131671	000
07630030828300	K131671	000
07630030828317	K131671	000
07630030828324	K131671	000
07630030828331	K131671	000
07630030828348	K131671	000
07630030828355	K131671	000
07630030828362	K131671	000
07630030828508	K131671	000
07630030828515	K131671	000
07630030828522	K131671	000
07630030828669	K131671	000
07630030828676	K131671	000
07630030828683	K131671	000
07630030828690	K131671	000
07630030828706	K131671	000
07630030828713	K131671	000
07630030828720	K131671	000
07630030828737	K131671	000
07630030828744	K131671	000
07630030828751	K131671	000
07630030828652	K131671	000
07630030828645	K131671	000
07630030828638	K131671	000
07630030828539	K131671	000
07630030828546	K131671	000
07630030828553	K131671	000
07630030828560	K131671	000
07630030828577	K131671	000
07630030828584	K131671	000
07630030828591	K131671	000
07630030828607	K131671	000
07630030828614	K131671	000
07630030828621	K131671	000
07630030828768	K131671	000