PIONEER MAXFUSE VERTEBRAL BODY REPLACEMENT DEVICE

Spinal Vertebral Body Replacement Device

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology, Inc with the FDA for Pioneer Maxfuse Vertebral Body Replacement Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131724
• 510k Number: K131724
• Device Name: PIONEER MAXFUSE VERTEBRAL BODY REPLACEMENT DEVICE
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Contact: Emily M Downs
• Correspondent: Emily M Downs; PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY, INC 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette, MI 49855
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-06-12
• Decision Date: 2013-12-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846468055585	K131724	000
00846468055301	K131724	000
00846468055318	K131724	000
00846468055325	K131724	000
00846468055332	K131724	000
00846468055349	K131724	000
00846468055356	K131724	000
00846468055363	K131724	000
00846468055370	K131724	000
00846468055295	K131724	000
00846468055288	K131724	000
00846468055202	K131724	000
00846468055219	K131724	000
00846468055226	K131724	000
00846468055233	K131724	000
00846468055240	K131724	000
00846468055257	K131724	000
00846468055264	K131724	000
00846468055271	K131724	000
00846468055387	K131724	000
00846468055394	K131724	000
00846468055509	K131724	000
00846468055516	K131724	000
00846468055523	K131724	000
00846468055530	K131724	000
00846468055547	K131724	000
00846468055554	K131724	000
00846468055561	K131724	000
00846468055578	K131724	000
00846468055493	K131724	000
00846468055486	K131724	000
00846468055400	K131724	000
00846468055417	K131724	000
00846468055424	K131724	000
00846468055431	K131724	000
00846468055448	K131724	000
00846468055455	K131724	000
00846468055462	K131724	000
00846468055479	K131724	000
00846468055196	K131724	000
00846468055189	K131724	000
00846468055172	K131724	000
00846468054892	K131724	000
00846468054908	K131724	000
00846468054915	K131724	000
00846468054922	K131724	000
00846468054939	K131724	000
00846468054946	K131724	000
00846468054953	K131724	000
00846468054960	K131724	000
00846468054885	K131724	000
00846468054878	K131724	000
00846468054793	K131724	000
00846468054809	K131724	000
00846468054816	K131724	000
00846468054823	K131724	000
00846468054830	K131724	000
00846468054847	K131724	000
00846468054854	K131724	000
00846468054861	K131724	000
00846468054977	K131724	000
00846468054984	K131724	000
00846468055097	K131724	000
00846468055103	K131724	000
00846468055110	K131724	000
00846468055127	K131724	000
00846468055134	K131724	000
00846468055141	K131724	000
00846468055158	K131724	000
00846468055165	K131724	000
00846468055080	K131724	000
00846468055073	K131724	000
00846468054991	K131724	000
00846468055004	K131724	000
00846468055011	K131724	000
00846468055028	K131724	000
00846468055035	K131724	000
00846468055042	K131724	000
00846468055059	K131724	000
00846468055066	K131724	000
00846468054786	K131724	000
00846468056391	K131724	000
00846468056117	K131724	000
00846468056124	K131724	000
00846468056131	K131724	000
00846468056148	K131724	000
00846468056155	K131724	000
00846468056162	K131724	000
00846468056179	K131724	000
00846468056186	K131724	000
00846468056100	K131724	000
00846468056094	K131724	000
00846468056018	K131724	000
00846468056025	K131724	000
00846468056032	K131724	000
00846468056049	K131724	000
00846468056056	K131724	000
00846468056063	K131724	000
00846468056070	K131724	000
00846468056087	K131724	000
00846468056193	K131724	000
00846468056209	K131724	000
00846468056315	K131724	000
00846468056322	K131724	000
00846468056339	K131724	000
00846468056346	K131724	000
00846468056353	K131724	000
00846468056360	K131724	000
00846468056377	K131724	000
00846468056384	K131724	000
00846468056308	K131724	000
00846468056292	K131724	000
00846468056216	K131724	000
00846468056223	K131724	000
00846468056230	K131724	000
00846468056247	K131724	000
00846468056254	K131724	000
00846468056261	K131724	000
00846468056278	K131724	000
00846468056285	K131724	000
00846468056001	K131724	000
00846468055998	K131724	000
00846468055981	K131724	000
00846468055707	K131724	000
00846468055714	K131724	000
00846468055721	K131724	000
00846468055738	K131724	000
00846468055745	K131724	000
00846468055752	K131724	000
00846468055769	K131724	000
00846468055776	K131724	000
00846468055691	K131724	000
00846468055684	K131724	000
00846468055608	K131724	000
00846468055615	K131724	000
00846468055622	K131724	000
00846468055639	K131724	000
00846468055646	K131724	000
00846468055653	K131724	000
00846468055660	K131724	000
00846468055677	K131724	000
00846468055783	K131724	000
00846468055790	K131724	000
00846468055905	K131724	000
00846468055912	K131724	000
00846468055929	K131724	000
00846468055936	K131724	000
00846468055943	K131724	000
00846468055950	K131724	000
00846468055967	K131724	000
00846468055974	K131724	000
00846468055899	K131724	000
00846468055882	K131724	000
00846468055806	K131724	000
00846468055813	K131724	000
00846468055820	K131724	000
00846468055837	K131724	000
00846468055844	K131724	000
00846468055851	K131724	000
00846468055868	K131724	000
00846468055875	K131724	000
00846468055592	K131724	000