U2 TIBIAL BASEPLATE- CMA TYPE, TIBIAL INSERT AND AUGMENT

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corporation with the FDA for U2 Tibial Baseplate- Cma Type, Tibial Insert And Augment.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131864
• 510k Number: K131864
• Device Name: U2 TIBIAL BASEPLATE- CMA TYPE, TIBIAL INSERT AND AUGMENT
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Fang-yuan Ho
• Correspondent: Fang-yuan Ho; UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-06-24
• Decision Date: 2014-01-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04719872164630	K131864	000
04712771505528	K131864	000
04712771505511	K131864	000
04712771505504	K131864	000
04712771505498	K131864	000
04712771505481	K131864	000
04712771505474	K131864	000
04712771505467	K131864	000
04712771505450	K131864	000
04712771505443	K131864	000
04712771505436	K131864	000
04712771505535	K131864	000
04719872164487	K131864	000
04719872164616	K131864	000
04719872164593	K131864	000
04719872164562	K131864	000
04719872164555	K131864	000
04719872164548	K131864	000
04719872164531	K131864	000
04719872164524	K131864	000
04719872164517	K131864	000
04719872164500	K131864	000
04719872164494	K131864	000
04712771505429	K131864	000
04712771505412	K131864	000
04712771505283	K131864	000
04712771505276	K131864	000
04712771505245	K131864	000
04712771505238	K131864	000
04712771505221	K131864	000
04712771505214	K131864	000
04719886892864	K131864	000
04719886892857	K131864	000
04719886892840	K131864	000
04719886892833	K131864	000
04712771505290	K131864	000
04712771505306	K131864	000
04712771505405	K131864	000
04712771505399	K131864	000
04712771505382	K131864	000
04712771505375	K131864	000
04712771505368	K131864	000
04712771505351	K131864	000
04712771505344	K131864	000
04712771505337	K131864	000
04712771505320	K131864	000
04712771505313	K131864	000
04719886892871	K131864	000
04719872177999	K131864	000
04719872168898	K131864	000
04719872166399	K131864	000
04719872166382	K131864	000
04719872165279	K131864	000
04719872165255	K131864	000
04719872165231	K131864	000
04719872165217	K131864	000
04719872165194	K131864	000
04719872165170	K131864	000
04719872165156	K131864	000
04719872168904	K131864	000
04719872168911	K131864	000
04719872171348	K131864	000
04719872171331	K131864	000
04719872171324	K131864	000
04719872171317	K131864	000
04719872169000	K131864	000
04719872168980	K131864	000
04719872168966	K131864	000
04719872168942	K131864	000
04719872168935	K131864	000
04719872168928	K131864	000
04719872165132	K131864	000
04719872165118	K131864	000
04719872164852	K131864	000
04719872164838	K131864	000
04719872164814	K131864	000
04719872164791	K131864	000
04719872164777	K131864	000
04719872164753	K131864	000
04719872164739	K131864	000
04719872164715	K131864	000
04719872164692	K131864	000
04719872164678	K131864	000
04719872164876	K131864	000
04719872164890	K131864	000
04719872165095	K131864	000
04719872165071	K131864	000
04719872165057	K131864	000
04719872165033	K131864	000
04719872165019	K131864	000
04719872164999	K131864	000
04719872164975	K131864	000
04719872164951	K131864	000
04719872164937	K131864	000
04719872164913	K131864	000
04719872164654	K131864	000