SPINEFRONTIER A-CIFT SOLOFUSE CERVICAL INTERVERTEBRAL FUSION DEVICE SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

SPINEFRONTIER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Spinefrontier, Inc. with the FDA for Spinefrontier A-cift Solofuse Cervical Intervertebral Fusion Device System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131880
• 510k Number: K131880
• Device Name: SPINEFRONTIER A-CIFT SOLOFUSE CERVICAL INTERVERTEBRAL FUSION DEVICE SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: SPINEFRONTIER, INC. 4628 NORTHPARK DRIVE Colorado Springs, CO 80918
• Contact: Meredith May
• Correspondent: Meredith May; SPINEFRONTIER, INC. 4628 NORTHPARK DRIVE Colorado Springs, CO 80918
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-06-25
• Decision Date: 2014-01-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190361026372	K131880	000
00190361026570	K131880	000
00190361026587	K131880	000
00190361026594	K131880	000
00190361026600	K131880	000
00190361026617	K131880	000
00190361026624	K131880	000
00190361026631	K131880	000
00190361026648	K131880	000
00190361026655	K131880	000
00190361026662	K131880	000
00190361026679	K131880	000
00190361026686	K131880	000
00190361026693	K131880	000
00190361026709	K131880	000
00190361026716	K131880	000
00190361026723	K131880	000
00190361026730	K131880	000
00190361026563	K131880	000
00190361026556	K131880	000
00190361026389	K131880	000
00190361026396	K131880	000
00190361026402	K131880	000
00190361026419	K131880	000
00190361026426	K131880	000
00190361026433	K131880	000
00190361026440	K131880	000
00190361026457	K131880	000
00190361026464	K131880	000
00190361026471	K131880	000
00190361026488	K131880	000
00190361026495	K131880	000
00190361026501	K131880	000
00190361026518	K131880	000
00190361026525	K131880	000
00190361026532	K131880	000
00190361026549	K131880	000
00190361026747	K131880	000
00190361026754	K131880	000
00190361026952	K131880	000
00190361026969	K131880	000
00190361026976	K131880	000
00190361026983	K131880	000
00190361026990	K131880	000
00190361027003	K131880	000
00190361027010	K131880	000
00190361027027	K131880	000
00190361027034	K131880	000
00190361027041	K131880	000
00190361027058	K131880	000
00190361027065	K131880	000
00190361027072	K131880	000
00190361027089	K131880	000
00190361027096	K131880	000
00190361027102	K131880	000
00190361027119	K131880	000
00190361026945	K131880	000
00190361026938	K131880	000
00190361026761	K131880	000
00190361026778	K131880	000
00190361026785	K131880	000
00190361026792	K131880	000
00190361026808	K131880	000
00190361026815	K131880	000
00190361026822	K131880	000
00190361026839	K131880	000
00190361026846	K131880	000
00190361026853	K131880	000
00190361026860	K131880	000
00190361026877	K131880	000
00190361026884	K131880	000
00190361026891	K131880	000
00190361026907	K131880	000
00190361026914	K131880	000
00190361026921	K131880	000
00190361027126	K131880	000
00190361026365	K131880	000
00190361024811	K131880	000
00190361025801	K131880	000
00190361025818	K131880	000
00190361025825	K131880	000
00190361025832	K131880	000
00190361025849	K131880	000
00190361025856	K131880	000
00190361025863	K131880	000
00190361025870	K131880	000
00190361025887	K131880	000
00190361025894	K131880	000
00190361025900	K131880	000
00190361025917	K131880	000
00190361025924	K131880	000
00190361025931	K131880	000
00190361025948	K131880	000
00190361025955	K131880	000
00190361025962	K131880	000
00190361025795	K131880	000
00190361025788	K131880	000
00190361024828	K131880	000
00190361024835	K131880	000
00190361024842	K131880	000
00190361024859	K131880	000
00190361025658	K131880	000
00190361025665	K131880	000
00190361025672	K131880	000
00190361025689	K131880	000
00190361025696	K131880	000
00190361025702	K131880	000
00190361025719	K131880	000
00190361025726	K131880	000
00190361025733	K131880	000
00190361025740	K131880	000
00190361025757	K131880	000
00190361025764	K131880	000
00190361025771	K131880	000
00190361025979	K131880	000
00190361025986	K131880	000
00190361026181	K131880	000
00190361026198	K131880	000
00190361026204	K131880	000
00190361026211	K131880	000
00190361026228	K131880	000
00190361026235	K131880	000
00190361026242	K131880	000
00190361026259	K131880	000
00190361026266	K131880	000
00190361026273	K131880	000
00190361026280	K131880	000
00190361026297	K131880	000
00190361026303	K131880	000
00190361026310	K131880	000
00190361026327	K131880	000
00190361026334	K131880	000
00190361026341	K131880	000
00190361026174	K131880	000
00190361026167	K131880	000
00190361025993	K131880	000
00190361026006	K131880	000
00190361026013	K131880	000
00190361026020	K131880	000
00190361026037	K131880	000
00190361026044	K131880	000
00190361026051	K131880	000
00190361026068	K131880	000
00190361026075	K131880	000
00190361026082	K131880	000
00190361026099	K131880	000
00190361026105	K131880	000
00190361026112	K131880	000
00190361026129	K131880	000
00190361026136	K131880	000
00190361026143	K131880	000
00190361026150	K131880	000
00190361026358	K131880	000
00190361027904	K131880	000
00190361028109	K131880	000
00190361028116	K131880	000
00190361028123	K131880	000
00190361028130	K131880	000
00190361021391	K131880	000
00190361021407	K131880	000
00190361021414	K131880	000
00190361021421	K131880	000
00190361021438	K131880	000
00190361021445	K131880	000
00190361021452	K131880	000
00190361021469	K131880	000
00190361021476	K131880	000
00190361021483	K131880	000
00190361021490	K131880	000
00190361021506	K131880	000
00190361021513	K131880	000
00190361028093	K131880	000
00190361028086	K131880	000
00190361027911	K131880	000
00190361027928	K131880	000
00190361027935	K131880	000
00190361027942	K131880	000
00190361027959	K131880	000
00190361027966	K131880	000
00190361027973	K131880	000
00190361027980	K131880	000
00190361027997	K131880	000
00190361028000	K131880	000
00190361028017	K131880	000
00190361028024	K131880	000
00190361028031	K131880	000
00190361028048	K131880	000
00190361028055	K131880	000
00190361028062	K131880	000
00190361028079	K131880	000
00190361021520	K131880	000
00190361021537	K131880	000
00190361037149	K131880	000
00190361037156	K131880	000
00190361037163	K131880	000
00190361037170	K131880	000
00190361037187	K131880	000
00190361037194	K131880	000
00190361037200	K131880	000
00190361037217	K131880	000
00190361037224	K131880	000
00190361037231	K131880	000
00190361037248	K131880	000
00190361037255	K131880	000
00190361037262	K131880	000
00190361037279	K131880	000
00190361037286	K131880	000
00190361037293	K131880	000
00190361037309	K131880	000
00190361037132	K131880	000
00190361037125	K131880	000
00190361021544	K131880	000
00190361021551	K131880	000
00190361021568	K131880	000
00190361021575	K131880	000
00190361021582	K131880	000
00190361021599	K131880	000
00190361021605	K131880	000
00190361021612	K131880	000
00190361021629	K131880	000
00190361021636	K131880	000
00190361037057	K131880	000
00190361037064	K131880	000
00190361037071	K131880	000
00190361037088	K131880	000
00190361037095	K131880	000
00190361037101	K131880	000
00190361037118	K131880	000
00190361037316	K131880	000
00190361027898	K131880	000
00190361027133	K131880	000
00190361027331	K131880	000
00190361027348	K131880	000
00190361027355	K131880	000
00190361027362	K131880	000
00190361027379	K131880	000
00190361027386	K131880	000
00190361027393	K131880	000
00190361027409	K131880	000
00190361027416	K131880	000
00190361027423	K131880	000
00190361027430	K131880	000
00190361027447	K131880	000
00190361027454	K131880	000
00190361027461	K131880	000
00190361027478	K131880	000
00190361027485	K131880	000
00190361027492	K131880	000
00190361027324	K131880	000
00190361027317	K131880	000
00190361027140	K131880	000
00190361027157	K131880	000
00190361027164	K131880	000
00190361027171	K131880	000
00190361027188	K131880	000
00190361027195	K131880	000
00190361027201	K131880	000
00190361027218	K131880	000
00190361027225	K131880	000
00190361027232	K131880	000
00190361027249	K131880	000
00190361027256	K131880	000
00190361027263	K131880	000
00190361027270	K131880	000
00190361027287	K131880	000
00190361027294	K131880	000
00190361027300	K131880	000
00190361027508	K131880	000
00190361027515	K131880	000
00190361027713	K131880	000
00190361027720	K131880	000
00190361027737	K131880	000
00190361027744	K131880	000
00190361027751	K131880	000
00190361027768	K131880	000
00190361027775	K131880	000
00190361027782	K131880	000
00190361027799	K131880	000
00190361027805	K131880	000
00190361027812	K131880	000
00190361027829	K131880	000
00190361027836	K131880	000
00190361027843	K131880	000
00190361027850	K131880	000
00190361027867	K131880	000
00190361027874	K131880	000
00190361027706	K131880	000
00190361027690	K131880	000
00190361027522	K131880	000
00190361027539	K131880	000
00190361027546	K131880	000
00190361027553	K131880	000
00190361027560	K131880	000
00190361027577	K131880	000
00190361027584	K131880	000
00190361027591	K131880	000
00190361027607	K131880	000
00190361027614	K131880	000
00190361027621	K131880	000
00190361027638	K131880	000
00190361027645	K131880	000
00190361027652	K131880	000
00190361027669	K131880	000
00190361027676	K131880	000
00190361027683	K131880	000
00190361027881	K131880	000