STABILIZATION SCREW

Screw, Fixation, Bone

IN2BONES SAS

The following data is part of a premarket notification filed by In2bones Sas with the FDA for Stabilization Screw.

Pre-market Notification Details

Device IDK131920
510k NumberK131920
Device Name:STABILIZATION SCREW
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant IN2BONES SAS 9109 COPENHAVER DR. Potomac,  MD  20854
ContactNorman F Estrin, Ph.d.
CorrespondentNorman F Estrin, Ph.d.
IN2BONES SAS 9109 COPENHAVER DR. Potomac,  MD  20854
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-06-26
Decision Date2014-05-01
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03760225710630 K131920 000
03760225710753 K131920 000
03760225710760 K131920 000
03760225710777 K131920 000
03760225710784 K131920 000
03760225711033 K131920 000
03760225711040 K131920 000
03760225711057 K131920 000
03760225711064 K131920 000
03760225711071 K131920 000
03760225710746 K131920 000
03760225710739 K131920 000
03760225710647 K131920 000
03760225710654 K131920 000
03760225710661 K131920 000
03760225710678 K131920 000
03760225710685 K131920 000
03760225710692 K131920 000
03760225710708 K131920 000
03760225710715 K131920 000
03760225710722 K131920 000
03760225711088 K131920 000
03760225711095 K131920 000
03760225711101 K131920 000
03760225711255 K131920 000
03760225711262 K131920 000
03760225711279 K131920 000
03760225711286 K131920 000
03760225711293 K131920 000
03760225711309 K131920 000
03760225711316 K131920 000
03760225711323 K131920 000
03760225711330 K131920 000
03760225711248 K131920 000
03760225711231 K131920 000
03760225711118 K131920 000
03760225711125 K131920 000
03760225711132 K131920 000
03760225711170 K131920 000
03760225711187 K131920 000
03760225711194 K131920 000
03760225711200 K131920 000
03760225711217 K131920 000
03760225711224 K131920 000
03760225711347 K131920 000
03760225710623 K131920 000
03760225710098 K131920 000
03760225710210 K131920 000
03760225710227 K131920 000
03760225710234 K131920 000
03760225710241 K131920 000
03760225710258 K131920 000
03760225710265 K131920 000
03760225710272 K131920 000
03760225710289 K131920 000
03760225710296 K131920 000
03760225710203 K131920 000
03760225710197 K131920 000
03760225710104 K131920 000
03760225710111 K131920 000
03760225710128 K131920 000
03760225710135 K131920 000
03760225710142 K131920 000
03760225710159 K131920 000
03760225710166 K131920 000
03760225710173 K131920 000
03760225710180 K131920 000
03760225710302 K131920 000
03760225710319 K131920 000
03760225710326 K131920 000
03760225710524 K131920 000
03760225710531 K131920 000
03760225710548 K131920 000
03760225710555 K131920 000
03760225710562 K131920 000
03760225710579 K131920 000
03760225710586 K131920 000
03760225710593 K131920 000
03760225710609 K131920 000
03760225710517 K131920 000
03760225710500 K131920 000
03760225710333 K131920 000
03760225710340 K131920 000
03760225710357 K131920 000
03760225710364 K131920 000
03760225710371 K131920 000
03760225710388 K131920 000
03760225710395 K131920 000
03760225710401 K131920 000
03760225710494 K131920 000
03760225710616 K131920 000
03760225711910 K131920 000
03760225712320 K131920 000
03760225712337 K131920 000
03760225712344 K131920 000
03760225712351 K131920 000
03760225712368 K131920 000
03760225712375 K131920 000
03760225712382 K131920 000
03760225712511 K131920 000
03760225712641 K131920 000
03760225712313 K131920 000
03760225712306 K131920 000
03760225711927 K131920 000
03760225711934 K131920 000
03760225711941 K131920 000
03760225711958 K131920 000
03760225711965 K131920 000
03760225711972 K131920 000
03760225712092 K131920 000
03760225712108 K131920 000
03760225712115 K131920 000
03760225713891 K131920 000
03760225713907 K131920 000
03760225713990 K131920 000
03760225715079 K131920 000
03760225715086 K131920 000
03760225715093 K131920 000
03760225715109 K131920 000
03760225716359 K131920 000
03760225716366 K131920 000
03760225716373 K131920 000
03760225716380 K131920 000
03760225717462 K131920 000
03760225714553 K131920 000
03760225714447 K131920 000
03760225714003 K131920 000
03760225714034 K131920 000
03760225714041 K131920 000
03760225714058 K131920 000
03760225714065 K131920 000
03701337600723 K131920 000
03701337606381 K131920 000
03701337609986 K131920 000
03701337609993 K131920 000
03760225714546 K131920 000
03760225711903 K131920 000
03760225711354 K131920 000
03760225711477 K131920 000
03760225711484 K131920 000
03760225711491 K131920 000
03760225711507 K131920 000
03760225711514 K131920 000
03760225711620 K131920 000
03760225711637 K131920 000
03760225711644 K131920 000
03760225711651 K131920 000
03760225711460 K131920 000
03760225711453 K131920 000
03760225711361 K131920 000
03760225711378 K131920 000
03760225711385 K131920 000
03760225711392 K131920 000
03760225711408 K131920 000
03760225711415 K131920 000
03760225711422 K131920 000
03760225711439 K131920 000
03760225711446 K131920 000
03760225711668 K131920 000
03760225711675 K131920 000
03760225711682 K131920 000
03760225711804 K131920 000
03760225711811 K131920 000
03760225711828 K131920 000
03760225711835 K131920 000
03760225711842 K131920 000
03760225711859 K131920 000
03760225711866 K131920 000
03760225711873 K131920 000
03760225711880 K131920 000
03760225711798 K131920 000
03760225711781 K131920 000
03760225711699 K131920 000
03760225711705 K131920 000
03760225711712 K131920 000
03760225711729 K131920 000
03760225711736 K131920 000
03760225711743 K131920 000
03760225711750 K131920 000
03760225711767 K131920 000
03760225711774 K131920 000
03760225711897 K131920 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.