CEZANNE II INTERBODY FUSION SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Cezanne Ii Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131981
• 510k Number: K131981
• Device Name: CEZANNE II INTERBODY FUSION SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: ACCEL SPINE 14901 QUORUM DR. STE. 125 Dallas, TX 75254
• Contact: Lisa Peterson
• Correspondent: Lisa Peterson; ACCEL SPINE 14901 QUORUM DR. STE. 125 Dallas, TX 75254
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-06-28
• Decision Date: 2013-10-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732161030	K131981	000
00841732161214	K131981	000
00841732161221	K131981	000
00841732161238	K131981	000
00841732161245	K131981	000
00841732161252	K131981	000
00841732161269	K131981	000
00841732161276	K131981	000
00841732161283	K131981	000
00841732161290	K131981	000
00841732161306	K131981	000
00841732161313	K131981	000
00841732161320	K131981	000
00841732161337	K131981	000
00841732161344	K131981	000
00841732161351	K131981	000
00841732161207	K131981	000
00841732161191	K131981	000
00841732161047	K131981	000
00841732161054	K131981	000
00841732161061	K131981	000
00841732161078	K131981	000
00841732161085	K131981	000
00841732161092	K131981	000
00841732161108	K131981	000
00841732161115	K131981	000
00841732161122	K131981	000
00841732161139	K131981	000
00841732161146	K131981	000
00841732161153	K131981	000
00841732161160	K131981	000
00841732161177	K131981	000
00841732161184	K131981	000
00841732161368	K131981	000
00841732161375	K131981	000
00841732161382	K131981	000
00841732161566	K131981	000
00841732161573	K131981	000
00841732161580	K131981	000
00841732161597	K131981	000
00841732161603	K131981	000
00841732161610	K131981	000
00841732161627	K131981	000
00841732144620	K131981	000
00841732144644	K131981	000
00841732145368	K131981	000
00841732145467	K131981	000
00841732145672	K131981	000
00841732154131	K131981	000
00841732154223	K131981	000
00841732154230	K131981	000
00841732161559	K131981	000
00841732161542	K131981	000
00841732161399	K131981	000
00841732161405	K131981	000
00841732161412	K131981	000
00841732161429	K131981	000
00841732161436	K131981	000
00841732161443	K131981	000
00841732161450	K131981	000
00841732161467	K131981	000
00841732161474	K131981	000
00841732161481	K131981	000
00841732161498	K131981	000
00841732161504	K131981	000
00841732161511	K131981	000
00841732161528	K131981	000
00841732161535	K131981	000
00841732154247	K131981	000
00841732112179	K131981	000
00841732161764	K131981	000
00841732161771	K131981	000
00841732161788	K131981	000
00841732161795	K131981	000
00841732161801	K131981	000
00841732161818	K131981	000
00841732161825	K131981	000
00841732161832	K131981	000
00841732161849	K131981	000
00841732161856	K131981	000
00841732161863	K131981	000
00841732161870	K131981	000
00841732161887	K131981	000
00841732161894	K131981	000
00841732161900	K131981	000
00841732161757	K131981	000
00841732161740	K131981	000
00841732112186	K131981	000
00841732123168	K131981	000
00841732123175	K131981	000
00841732123182	K131981	000
00841732140837	K131981	000
00841732161641	K131981	000
00841732161658	K131981	000
00841732161665	K131981	000
00841732161672	K131981	000
00841732161689	K131981	000
00841732161696	K131981	000
00841732161702	K131981	000
00841732161719	K131981	000
00841732161726	K131981	000
00841732161733	K131981	000
00841732161917	K131981	000
00841732161924	K131981	000
00841732161931	K131981	000
00841732162112	K131981	000
00841732162129	K131981	000
00841732162136	K131981	000
00841732161634	K131981	000
00841732123106	K131981	000
00841732123113	K131981	000
00841732123120	K131981	000
00841732123137	K131981	000
00841732123144	K131981	000
00841732123151	K131981	000
00841732160972	K131981	000
00841732160989	K131981	000
00841732160996	K131981	000
00841732161009	K131981	000
00841732161016	K131981	000
00841732162105	K131981	000
00841732162099	K131981	000
00841732161948	K131981	000
00841732161955	K131981	000
00841732161962	K131981	000
00841732161979	K131981	000
00841732161986	K131981	000
00841732161993	K131981	000
00841732162006	K131981	000
00841732162013	K131981	000
00841732162020	K131981	000
00841732162037	K131981	000
00841732162044	K131981	000
00841732162051	K131981	000
00841732162068	K131981	000
00841732162075	K131981	000
00841732162082	K131981	000
00841732161023	K131981	000
00841732139534	K131981	000
00841732125377	K131981	000
00841732125384	K131981	000
00841732123892	K131981	000
00841732123908	K131981	000
00841732123915	K131981	000
00841732123922	K131981	000
00841732123939	K131981	000
00841732123946	K131981	000
00841732123953	K131981	000
00841732123960	K131981	000
00841732123977	K131981	000
00841732111776	K131981	000
00841732111783	K131981	000
00841732111790	K131981	000
00841732111806	K131981	000
00841732125360	K131981	000
00841732125353	K131981	000
00841732139541	K131981	000
00841732139558	K131981	000
00841732123687	K131981	000
00841732123694	K131981	000
00841732123700	K131981	000
00841732124936	K131981	000
00841732124943	K131981	000
00841732124950	K131981	000
00841732124967	K131981	000
00841732124974	K131981	000
00841732124981	K131981	000
00841732125315	K131981	000
00841732125322	K131981	000
00841732125339	K131981	000
00841732125346	K131981	000
00841732111813	K131981	000
00841732111820	K131981	000
00841732111837	K131981	000
00841732112018	K131981	000
00841732112025	K131981	000
00841732112032	K131981	000
00841732112049	K131981	000
00841732112056	K131981	000
00841732112063	K131981	000
00841732112070	K131981	000
00841732112087	K131981	000
00841732112094	K131981	000
00841732112100	K131981	000
00841732112117	K131981	000
00841732112124	K131981	000
00841732112131	K131981	000
00841732112148	K131981	000
00841732112155	K131981	000
00841732112001	K131981	000
00841732111998	K131981	000
00841732111844	K131981	000
00841732111851	K131981	000
00841732111868	K131981	000
00841732111875	K131981	000
00841732111882	K131981	000
00841732111899	K131981	000
00841732111905	K131981	000
00841732111912	K131981	000
00841732111929	K131981	000
00841732111936	K131981	000
00841732111943	K131981	000
00841732111950	K131981	000
00841732111967	K131981	000
00841732111974	K131981	000
00841732111981	K131981	000
00841732112162	K131981	000
00841732154582	K131981	000
00841732155374	K131981	000
00841732155398	K131981	000
00841732155619	K131981	000
00841732156104	K131981	000
00841732156111	K131981	000
00841732156852	K131981	000
00841732157293	K131981	000
00841732158153	K131981	000
00841732158481	K131981	000
00841732158528	K131981	000
00841732158535	K131981	000
00841732158573	K131981	000
00841732158597	K131981	000
00841732158603	K131981	000
00841732160439	K131981	000
00841732155152	K131981	000
00841732155145	K131981	000
00841732154599	K131981	000
00841732154605	K131981	000
00841732154612	K131981	000
00841732154636	K131981	000
00841732154643	K131981	000
00841732154827	K131981	000
00841732154834	K131981	000
00841732154841	K131981	000
00841732154858	K131981	000
00841732154940	K131981	000
00841732154957	K131981	000
00841732154995	K131981	000
00841732155039	K131981	000
00841732155046	K131981	000
00841732155091	K131981	000
00841732139565	K131981	000
00841732139572	K131981	000
00841732139589	K131981	000
00841732125407	K131981	000
00841732127982	K131981	000
00841732127999	K131981	000
00841732128002	K131981	000
00841732128033	K131981	000
00841732129368	K131981	000
00841732134331	K131981	000
00841732137462	K131981	000
00841732137486	K131981	000
00841732137493	K131981	000
00841732137509	K131981	000
00841732139480	K131981	000
00841732139497	K131981	000
00841732139503	K131981	000
00841732139510	K131981	000
00841732114678	K131981	000
00841732114661	K131981	000
00841732139596	K131981	000
00841732139602	K131981	000
00841732139619	K131981	000
00841732139626	K131981	000
00841732139633	K131981	000
00841732139756	K131981	000
00841732140943	K131981	000
00841732144637	K131981	000
00841732114593	K131981	000
00841732114609	K131981	000
00841732114616	K131981	000
00841732114623	K131981	000
00841732114630	K131981	000
00841732114647	K131981	000
00841732114654	K131981	000
00841732139527	K131981	000