KLARITY VACUUM BAG, KLARITY MOLD CUSHION

Accelerator, Linear, Medical

KLARITY MEDICAL PRODUCTS, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Klarity Medical Products, Llc with the FDA for Klarity Vacuum Bag, Klarity Mold Cushion.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132124
• 510k Number: K132124
• Device Name: KLARITY VACUUM BAG, KLARITY MOLD CUSHION
• Classification: Accelerator, Linear, Medical
• Applicant: KLARITY MEDICAL PRODUCTS, LLC 80 WESTGATE DRIVE Newark, OH 43055
• Contact: Peter Larson
• Correspondent: Peter Larson; KLARITY MEDICAL PRODUCTS, LLC 80 WESTGATE DRIVE Newark, OH 43055
• Product Code: IYE
• CFR Regulation Number: 892.5050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-07-10
• Decision Date: 2013-11-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817355024724	K132124	000
00817355024601	K132124	000
00817355024618	K132124	000
00817355024588	K132124	000
00817355024571	K132124	000
00817355024489	K132124	000
00817355024496	K132124	000
00817355024441	K132124	000
00817355024373	K132124	000
00817355024595	K132124	000
00817355024465	K132124	000
00817355024663	K132124	000
00817355024670	K132124	000
00817355024649	K132124	000
00817355024625	K132124	000
00817355024144	K132124	000
00817355024151	K132124	000
00817355024175	K132124	000
00817355024199	K132124	000
00817355024250	K132124	000
00817355024243	K132124	000
00817355020719	K132124	000
00817355020825	K132124	000
00817355020832	K132124	000
00817355020849	K132124	000
00817355020856	K132124	000
00817355020863	K132124	000
00817355020870	K132124	000
00817355020887	K132124	000
00817355020894	K132124	000
00817355020818	K132124	000
00817355020801	K132124	000
00817355020726	K132124	000
00817355020733	K132124	000
00817355020740	K132124	000
00817355020757	K132124	000
00817355020764	K132124	000
00817355020771	K132124	000
00817355020788	K132124	000
00817355020795	K132124	000
00817355020900	K132124	000
00817355024762	K132124	000
00817355027732	K132124	000
00817355027480	K132124	000
00817355027459	K132124	000
00817355027329	K132124	000
00817355027312	K132124	000
00817355027282	K132124	000
00817355027084	K132124	000
00817355027077	K132124	000
00817355027060	K132124	000
00817355027473	K132124	000
00817355027497	K132124	000
00817355027701	K132124	000
00817355027688	K132124	000
00817355027619	K132124	000
00817355027626	K132124	000
00817355027633	K132124	000
00817355025660	K132124	000
00817355025677	K132124	000
00817355027510	K132124	000
00817355026995	K132124	000
00817355026988	K132124	000
00817355026254	K132124	000
00817355025561	K132124	000
00817355025516	K132124	000
00817355025301	K132124	000
00817355025288	K132124	000
00817355025172	K132124	000
00817355025165	K132124	000
00817355024786	K132124	000
00817355024748	K132124	000
00817355025615	K132124	000
00817355025608	K132124	000
00817355026261	K132124	000
00817355026278	K132124	000
00817355026285	K132124	000
00817355026209	K132124	000
00817355021686	K132124	000
00817355022379	K132124	000
00817355022386	K132124	000
00817355026094	K132124	000
00817355024755	K132124	000
00817355020917	K132124	000
00817355022621	K132124	000
00815212021053	K132124	000
00815212021060	K132124	000
00815212021077	K132124	000
00815212021084	K132124	000
00815212021091	K132124	000
00815212021107	K132124	000
00815212021114	K132124	000
00815212021121	K132124	000
00815212021046	K132124	000
00815212021039	K132124	000
00817355022836	K132124	000
00817355022843	K132124	000
00817355022928	K132124	000
00817355022935	K132124	000
00817355023185	K132124	000
00817355023222	K132124	000
00817355023239	K132124	000
00815212021022	K132124	000
00815212021138	K132124	000
00815212021145	K132124	000
00815212021152	K132124	000
00815212021268	K132124	000
00815212021275	K132124	000
00815212021282	K132124	000
00815212021299	K132124	000
00815212021305	K132124	000
00815212021312	K132124	000
00815212021329	K132124	000
00815212021688	K132124	000
00815212021251	K132124	000
00815212021244	K132124	000
00815212021169	K132124	000
00815212021176	K132124	000
00815212021183	K132124	000
00815212021190	K132124	000
00815212021206	K132124	000
00815212021213	K132124	000
00815212021220	K132124	000
00815212021237	K132124	000
00815212023002	K132124	000
00817355022591	K132124	000
00817355020924	K132124	000
00817355021174	K132124	000
00817355021204	K132124	000
00817355021235	K132124	000
00817355021266	K132124	000
00817355021297	K132124	000
00817355021327	K132124	000
00817355021358	K132124	000
00817355021389	K132124	000
00817355021143	K132124	000
00817355021112	K132124	000
00817355020931	K132124	000
00817355020962	K132124	000
00817355020993	K132124	000
00817355021020	K132124	000
00817355021037	K132124	000
00817355021051	K132124	000
00817355021082	K132124	000
00817355021099	K132124	000
00817355021396	K132124	000
00817355021419	K132124	000
00817355021440	K132124	000
00817355021938	K132124	000
00817355021945	K132124	000
00817355022218	K132124	000
00817355022225	K132124	000
00817355022423	K132124	000
00817355022430	K132124	000
00817355022508	K132124	000
00817355022539	K132124	000
00817355021921	K132124	000
00817355021914	K132124	000
00817355021471	K132124	000
00817355021488	K132124	000
00817355021501	K132124	000
00817355021518	K132124	000
00817355021532	K132124	000
00817355021549	K132124	000
00817355021563	K132124	000
00817355021594	K132124	000
00817355022560	K132124	000