NOVOHIP TOTAL HIP SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

NOVOSOURCE INC

The following data is part of a premarket notification filed by Novosource Inc with the FDA for Novohip Total Hip System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132158
• 510k Number: K132158
• Device Name: NOVOHIP TOTAL HIP SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: NOVOSOURCE INC 714 E. MONUMENT AVE. STE 219 Dayton, OH 45402
• Contact: Sharon Kvistad
• Correspondent: Sharon Kvistad; NOVOSOURCE INC 714 E. MONUMENT AVE. STE 219 Dayton, OH 45402
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-07-12
• Decision Date: 2014-02-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811382031410	K132158	000
00811382031069	K132158	000
00811382031052	K132158	000
00811382031045	K132158	000
00811382031038	K132158	000
00811382031021	K132158	000
00811382031014	K132158	000
00811382031007	K132158	000
00811382030994	K132158	000
00811382030802	K132158	000
00811382031076	K132158	000
00811382031083	K132158	000
00811382031403	K132158	000
00811382031397	K132158	000
00811382031380	K132158	000
00811382031373	K132158	000
00811382031366	K132158	000
00811382031342	K132158	000
00811382031335	K132158	000
00811382031311	K132158	000
00811382031298	K132158	000
00811382030796	K132158	000
00811382030789	K132158	000
00811382030772	K132158	000
00811382030628	K132158	000
00811382030604	K132158	000
00811382030598	K132158	000
00811382030581	K132158	000
00811382030574	K132158	000
00811382030567	K132158	000
00811382030550	K132158	000
00811382030536	K132158	000
00811382030529	K132158	000
00811382030635	K132158	000
00811382030642	K132158	000
00811382030765	K132158	000
00811382030758	K132158	000
00811382030741	K132158	000
00811382030734	K132158	000
00811382030727	K132158	000
00811382030697	K132158	000
00811382030680	K132158	000
00811382030666	K132158	000
00811382030659	K132158	000
00811382030512	K132158	000
00811382034398	K132158	000
00811382033445	K132158	000
00811382033438	K132158	000
00811382033421	K132158	000
00811382033414	K132158	000
00811382033407	K132158	000
00811382033391	K132158	000
00811382031724	K132158	000
00811382031717	K132158	000
00811382031700	K132158	000
00811382033452	K132158	000
00811382033469	K132158	000
00811382034381	K132158	000
00811382034374	K132158	000
00811382034350	K132158	000
00811382034343	K132158	000
00811382034329	K132158	000
00811382034312	K132158	000
00811382034305	K132158	000
00811382033506	K132158	000
00811382033490	K132158	000
00811382031694	K132158	000
00811382031687	K132158	000
00811382031670	K132158	000
00811382031526	K132158	000
00811382031519	K132158	000
00811382031502	K132158	000
00811382031496	K132158	000
00811382031489	K132158	000
00811382031472	K132158	000
00811382031465	K132158	000
00811382031458	K132158	000
00811382031434	K132158	000
00811382031533	K132158	000
00811382031540	K132158	000
00811382031663	K132158	000
00811382031632	K132158	000
00811382031618	K132158	000
00811382031601	K132158	000
00811382031595	K132158	000
00811382031588	K132158	000
00811382031571	K132158	000
00811382031564	K132158	000
00811382031557	K132158	000
00811382031427	K132158	000
00811382038198	K132158	000
00811382038075	K132158	000
00811382038068	K132158	000
00811382038051	K132158	000
00811382038044	K132158	000
00811382038037	K132158	000
00811382038020	K132158	000
00811382038013	K132158	000
00811382038006	K132158	000
00811382037979	K132158	000
00811382038082	K132158	000
00811382038099	K132158	000
00811382038181	K132158	000
00811382038174	K132158	000
00811382038167	K132158	000
00811382038150	K132158	000
00811382038143	K132158	000
00811382038136	K132158	000
00811382038129	K132158	000
00811382038112	K132158	000
00811382038105	K132158	000
00811382037962	K132158	000
00811382037955	K132158	000
00811382037948	K132158	000
00811382039270	K132158	000
00811382039263	K132158	000
00811382039256	K132158	000
00811382039249	K132158	000
00811382039232	K132158	000
00811382039225	K132158	000
00811382039218	K132158	000
00811382039300	K132158	000
00811382039294	K132158	000
00811382038631	K132158	000
00811382038648	K132158	000
00811382037931	K132158	000
00811382037924	K132158	000
00811382037917	K132158	000
00811382037900	K132158	000
00811382037894	K132158	000
00811382037887	K132158	000
00811382037870	K132158	000
00811382037863	K132158	000
00811382037993	K132158	000
00811382039287	K132158	000
00811382030321	K132158	000
00811382030208	K132158	000
00811382030192	K132158	000
00811382030185	K132158	000
00811382030178	K132158	000
00811382030154	K132158	000
00811382030147	K132158	000
00811382030130	K132158	000
00811382030123	K132158	000
00811382030109	K132158	000
00811382030215	K132158	000
00811382030222	K132158	000
00811382030314	K132158	000
00811382030307	K132158	000
00811382030291	K132158	000
00811382030284	K132158	000
00811382030277	K132158	000
00811382030260	K132158	000
00811382030253	K132158	000
00811382030246	K132158	000
00811382030239	K132158	000
00811382030093	K132158	000
00811382030086	K132158	000
00811382030079	K132158	000
00811382038297	K132158	000
00811382038280	K132158	000
00811382038273	K132158	000
00811382038266	K132158	000
00811382038259	K132158	000
00811382038242	K132158	000
00811382038235	K132158	000
00811382038228	K132158	000
00811382038211	K132158	000
00811382038303	K132158	000
00811382038310	K132158	000
00811382030055	K132158	000
00811382030048	K132158	000
00811382030031	K132158	000
00811382030024	K132158	000
00811382030000	K132158	000
00811382037665	K132158	000
00811382038341	K132158	000
00811382038334	K132158	000
00811382038327	K132158	000
00811382038204	K132158	000
00811382034404	K132158	000
00811382033971	K132158	000
00811382033858	K132158	000
00811382033841	K132158	000
00811382033834	K132158	000
00811382033827	K132158	000
00811382033810	K132158	000
00811382033803	K132158	000
00811382033797	K132158	000
00811382033780	K132158	000
00811382033773	K132158	000
00811382033865	K132158	000
00811382033872	K132158	000
00811382033964	K132158	000
00811382033957	K132158	000
00811382033940	K132158	000
00811382033933	K132158	000
00811382033926	K132158	000
00811382033919	K132158	000
00811382033902	K132158	000
00811382033896	K132158	000
00811382033889	K132158	000
00811382033766	K132158	000
00811382033759	K132158	000
00811382033742	K132158	000
00811382033629	K132158	000
00811382033612	K132158	000
00811382033605	K132158	000
00811382033599	K132158	000
00811382033582	K132158	000
00811382033575	K132158	000
00811382033568	K132158	000
00811382033551	K132158	000
00811382033544	K132158	000
00811382033636	K132158	000
00811382033643	K132158	000
00811382033735	K132158	000
00811382033728	K132158	000
00811382033711	K132158	000
00811382033704	K132158	000
00811382033698	K132158	000
00811382033681	K132158	000
00811382033674	K132158	000
00811382033667	K132158	000
00811382033650	K132158	000
00811382033537	K132158	000
00811382037108	K132158	000
00811382034336	K132158	000
00811382034299	K132158	000
00811382034282	K132158	000
00811382034275	K132158	000
00811382034268	K132158	000
00811382034251	K132158	000
00811382034244	K132158	000
00811382034237	K132158	000
00811382034220	K132158	000
00811382034367	K132158	000
00811382034428	K132158	000
00811382037092	K132158	000
00811382037085	K132158	000
00811382037078	K132158	000
00811382037061	K132158	000
00811382037054	K132158	000
00811382034664	K132158	000
00811382034602	K132158	000
00811382034565	K132158	000
00811382034503	K132158	000
00811382034213	K132158	000
00811382034206	K132158	000
00811382034190	K132158	000
00811382034077	K132158	000
00811382034060	K132158	000
00811382034053	K132158	000
00811382034046	K132158	000
00811382034039	K132158	000
00811382034022	K132158	000
00811382034015	K132158	000
00811382034008	K132158	000
00811382033995	K132158	000
00811382034084	K132158	000
00811382034091	K132158	000
00811382034183	K132158	000
00811382034176	K132158	000
00811382034169	K132158	000
00811382034152	K132158	000
00811382034145	K132158	000
00811382034138	K132158	000
00811382034121	K132158	000
00811382034114	K132158	000
00811382034107	K132158	000
00811382033988	K132158	000
00811382031205	K132158	000
00811382037610	K132158	000
00811382037603	K132158	000
00811382037597	K132158	000
00811382037580	K132158	000
00811382037573	K132158	000
00811382037566	K132158	000
00811382037559	K132158	000
00811382037542	K132158	000
00811382034701	K132158	000
00811382037627	K132158	000
00811382037634	K132158	000
00811382031199	K132158	000
00811382031182	K132158	000
00811382031175	K132158	000
00811382031168	K132158	000
00811382031151	K132158	000
00811382031120	K132158	000
00811382031113	K132158	000
00811382031106	K132158	000
00811382031090	K132158	000
00811382034695	K132158	000
00811382034688	K132158	000
00811382034671	K132158	000
00811382034527	K132158	000
00811382034510	K132158	000
00811382034497	K132158	000
00811382034480	K132158	000
00811382034473	K132158	000
00811382034466	K132158	000
00811382034459	K132158	000
00811382034442	K132158	000
00811382034435	K132158	000
00811382034534	K132158	000
00811382034541	K132158	000
00811382034657	K132158	000
00811382034640	K132158	000
00811382034633	K132158	000
00811382034626	K132158	000
00811382034619	K132158	000
00811382034596	K132158	000
00811382034589	K132158	000
00811382034572	K132158	000
00811382034558	K132158	000
00811382034411	K132158	000
00811382033520	K132158	000
00811382033308	K132158	000
00811382033292	K132158	000
00811382033285	K132158	000
00811382033278	K132158	000
00811382031656	K132158	000
00811382031649	K132158	000
00811382031625	K132158	000
00811382031441	K132158	000
00811382031359	K132158	000
00811382033315	K132158	000
00811382033322	K132158	000
00811382033513	K132158	000
00811382033483	K132158	000
00811382033476	K132158	000
00811382033384	K132158	000
00811382033377	K132158	000
00811382033360	K132158	000
00811382033353	K132158	000
00811382033346	K132158	000
00811382033339	K132158	000
00811382031328	K132158	000
00811382031304	K132158	000
00811382031144	K132158	000
00811382037146	K132158	000
00811382037139	K132158	000
00811382031281	K132158	000
00811382031274	K132158	000
00811382031267	K132158	000
00811382031250	K132158	000
00811382031243	K132158	000
00811382031236	K132158	000
00811382031229	K132158	000
00811382037153	K132158	000
00811382030017	K132158	000
00811382031137	K132158	000
00811382030710	K132158	000
00811382030703	K132158	000
00811382030673	K132158	000
00811382030611	K132158	000
00811382030543	K132158	000
00811382030161	K132158	000
00811382030116	K132158	000
00811382030062	K132158	000
00811382031212	K132158	000