CONVEY 7F GUIDING CATHETER, CONVEY 8F GUIDING CATHETER

Catheter, Percutaneous

PENDRACARE INTERNATIONAL, B.V.

The following data is part of a premarket notification filed by Pendracare International, B.v. with the FDA for Convey 7f Guiding Catheter, Convey 8f Guiding Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK132197
510k NumberK132197
Device Name:CONVEY 7F GUIDING CATHETER, CONVEY 8F GUIDING CATHETER
ClassificationCatheter, Percutaneous
Applicant PENDRACARE INTERNATIONAL, B.V. 7205 LAKETREE DR Raleigh,  NC  27615
ContactTom Nolan
CorrespondentTom Nolan
PENDRACARE INTERNATIONAL, B.V. 7205 LAKETREE DR Raleigh,  NC  27615
Product CodeDQY  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-07-16
Decision Date2013-08-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08714729851189 K132197 000
08714729851370 K132197 000
08714729851387 K132197 000
08714729851394 K132197 000
08714729851400 K132197 000
08714729851417 K132197 000
08714729851424 K132197 000
08714729851431 K132197 000
08714729851448 K132197 000
08714729851455 K132197 000
08714729851462 K132197 000
08714729851479 K132197 000
08714729851486 K132197 000
08714729851493 K132197 000
08714729851509 K132197 000
08714729851516 K132197 000
08714729851523 K132197 000
08714729851363 K132197 000
08714729851356 K132197 000
08714729851196 K132197 000
08714729851202 K132197 000
08714729851219 K132197 000
08714729851226 K132197 000
08714729851233 K132197 000
08714729851240 K132197 000
08714729851257 K132197 000
08714729851264 K132197 000
08714729851271 K132197 000
08714729851288 K132197 000
08714729851295 K132197 000
08714729851301 K132197 000
08714729851318 K132197 000
08714729851325 K132197 000
08714729851332 K132197 000
08714729851349 K132197 000
08714729851530 K132197 000
08714729851547 K132197 000
08714729851554 K132197 000
08714729851745 K132197 000
08714729851752 K132197 000
08714729851769 K132197 000
08714729851776 K132197 000
08714729851783 K132197 000
08714729851790 K132197 000
08714729851806 K132197 000
08714729851813 K132197 000
08714729851820 K132197 000
08714729851837 K132197 000
08714729851844 K132197 000
08714729851851 K132197 000
08714729851868 K132197 000
08714729851875 K132197 000
08714729851882 K132197 000
08714729851899 K132197 000
08714729851738 K132197 000
08714729851721 K132197 000
08714729851561 K132197 000
08714729851578 K132197 000
08714729851585 K132197 000
08714729851592 K132197 000
08714729851608 K132197 000
08714729851615 K132197 000
08714729851622 K132197 000
08714729851639 K132197 000
08714729851646 K132197 000
08714729851653 K132197 000
08714729851660 K132197 000
08714729851677 K132197 000
08714729851684 K132197 000
08714729851691 K132197 000
08714729851707 K132197 000
08714729851714 K132197 000
08714729851905 K132197 000
08714729850458 K132197 000
08714729850649 K132197 000
08714729850656 K132197 000
08714729850663 K132197 000
08714729850670 K132197 000
08714729850687 K132197 000
08714729850694 K132197 000
08714729850700 K132197 000
08714729850717 K132197 000
08714729850724 K132197 000
08714729850731 K132197 000
08714729850748 K132197 000
08714729850755 K132197 000
08714729850762 K132197 000
08714729850779 K132197 000
08714729850786 K132197 000
08714729850793 K132197 000
08714729850632 K132197 000
08714729850625 K132197 000
08714729850465 K132197 000
08714729850472 K132197 000
08714729850489 K132197 000
08714729850496 K132197 000
08714729850502 K132197 000
08714729850519 K132197 000
08714729850526 K132197 000
08714729850533 K132197 000
08714729850540 K132197 000
08714729850557 K132197 000
08714729850564 K132197 000
08714729850571 K132197 000
08714729850588 K132197 000
08714729850595 K132197 000
08714729850601 K132197 000
08714729850618 K132197 000
08714729850809 K132197 000
08714729850816 K132197 000
08714729850823 K132197 000
08714729851011 K132197 000
08714729851028 K132197 000
08714729851035 K132197 000
08714729851042 K132197 000
08714729851059 K132197 000
08714729851066 K132197 000
08714729851073 K132197 000
08714729851080 K132197 000
08714729851097 K132197 000
08714729851103 K132197 000
08714729851110 K132197 000
08714729851127 K132197 000
08714729851134 K132197 000
08714729851141 K132197 000
08714729851158 K132197 000
08714729851165 K132197 000
08714729851004 K132197 000
08714729850991 K132197 000
08714729850830 K132197 000
08714729850847 K132197 000
08714729850854 K132197 000
08714729850861 K132197 000
08714729850878 K132197 000
08714729850885 K132197 000
08714729850892 K132197 000
08714729850908 K132197 000
08714729850915 K132197 000
08714729850922 K132197 000
08714729850939 K132197 000
08714729850946 K132197 000
08714729850953 K132197 000
08714729850960 K132197 000
08714729850977 K132197 000
08714729850984 K132197 000
08714729851172 K132197 000
08714729851912 K132197 000
08714729852803 K132197 000
08714729853015 K132197 000
08714729853022 K132197 000
08714729853039 K132197 000
08714729853046 K132197 000
08714729853053 K132197 000
08714729853060 K132197 000
08714729853077 K132197 000
08714729853084 K132197 000
08714729853091 K132197 000
08714729853107 K132197 000
08714729853114 K132197 000
08714729853121 K132197 000
08714729853138 K132197 000
08714729853145 K132197 000
08714729853152 K132197 000
08714729853169 K132197 000
08714729853008 K132197 000
08714729852995 K132197 000
08714729852810 K132197 000
08714729852827 K132197 000
08714729852834 K132197 000
08714729852841 K132197 000
08714729852858 K132197 000
08714729852889 K132197 000
08714729852896 K132197 000
08714729852902 K132197 000
08714729852919 K132197 000
08714729852926 K132197 000
08714729852933 K132197 000
08714729852940 K132197 000
08714729852957 K132197 000
08714729852964 K132197 000
08714729852971 K132197 000
08714729852988 K132197 000
08714729853176 K132197 000
08714729853183 K132197 000
08714729853190 K132197 000
08714729853381 K132197 000
08714729853503 K132197 000
08714729853510 K132197 000
08714729853527 K132197 000
08714729853534 K132197 000
08714729853541 K132197 000
08714729853558 K132197 000
08714729853565 K132197 000
08714729853572 K132197 000
08714729853589 K132197 000
08714729853596 K132197 000
08714729853718 K132197 000
08714729853725 K132197 000
08714729853756 K132197 000
08714729853763 K132197 000
08714729851943 K132197 000
08714729853374 K132197 000
08714729853367 K132197 000
08714729853206 K132197 000
08714729853213 K132197 000
08714729853220 K132197 000
08714729853237 K132197 000
08714729853244 K132197 000
08714729853251 K132197 000
08714729853268 K132197 000
08714729853275 K132197 000
08714729853282 K132197 000
08714729853299 K132197 000
08714729853305 K132197 000
08714729853312 K132197 000
08714729853329 K132197 000
08714729853336 K132197 000
08714729853343 K132197 000
08714729853350 K132197 000
00814729851943 K132197 000
08714729851929 K132197 000
08714729852124 K132197 000
08714729852131 K132197 000
08714729852148 K132197 000
08714729852155 K132197 000
08714729852162 K132197 000
08714729852179 K132197 000
08714729852186 K132197 000
08714729852193 K132197 000
08714729852209 K132197 000
08714729852216 K132197 000
08714729852223 K132197 000
08714729852230 K132197 000
08714729852285 K132197 000
08714729852339 K132197 000
08714729852346 K132197 000
08714729852353 K132197 000
08714729852117 K132197 000
08714729852100 K132197 000
08714729851936 K132197 000
08714729851950 K132197 000
08714729851967 K132197 000
08714729851974 K132197 000
08714729851981 K132197 000
08714729851998 K132197 000
08714729852001 K132197 000
08714729852018 K132197 000
08714729852025 K132197 000
08714729852032 K132197 000
08714729852049 K132197 000
08714729852056 K132197 000
08714729852063 K132197 000
08714729852070 K132197 000
08714729852087 K132197 000
08714729852094 K132197 000
08714729852360 K132197 000
08714729852377 K132197 000
08714729852384 K132197 000
08714729852636 K132197 000
08714729852643 K132197 000
08714729852650 K132197 000
08714729852667 K132197 000
08714729852674 K132197 000
08714729852681 K132197 000
08714729852698 K132197 000
08714729852704 K132197 000
08714729852711 K132197 000
08714729852728 K132197 000
08714729852735 K132197 000
08714729852742 K132197 000
08714729852759 K132197 000
08714729852766 K132197 000
08714729852773 K132197 000
08714729852780 K132197 000
08714729852629 K132197 000
08714729852612 K132197 000
08714729852391 K132197 000
08714729852407 K132197 000
08714729852414 K132197 000
08714729852421 K132197 000
08714729852438 K132197 000
08714729852445 K132197 000
08714729852452 K132197 000
08714729852506 K132197 000
08714729852513 K132197 000
08714729852520 K132197 000
08714729852537 K132197 000
08714729852544 K132197 000
08714729852551 K132197 000
08714729852568 K132197 000
08714729852599 K132197 000
08714729852605 K132197 000
08714729852797 K132197 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.