DC SERIES FLUID WARMING CABINET, DC SERIES FLUID WARMING CABINET

Warmer, Thermal, Infusion Fluid

ENTHERMICS MEDICAL SYSTEMS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Enthermics Medical Systems, Inc. with the FDA for Dc Series Fluid Warming Cabinet, Dc Series Fluid Warming Cabinet.

Pre-market Notification Details

Device IDK132202
510k NumberK132202
Device Name:DC SERIES FLUID WARMING CABINET, DC SERIES FLUID WARMING CABINET
ClassificationWarmer, Thermal, Infusion Fluid
Applicant ENTHERMICS MEDICAL SYSTEMS, INC. WEST 164 NORTH 9221 WATER ST. Menomonee Falls,  WI  53051
ContactAdam Van Essen
CorrespondentAdam Van Essen
ENTHERMICS MEDICAL SYSTEMS, INC. WEST 164 NORTH 9221 WATER ST. Menomonee Falls,  WI  53051
Product CodeLGZ  
CFR Regulation Number880.5725 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-07-16
Decision Date2013-12-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841027100911 K132202 000
00841027101055 K132202 000
00841027101062 K132202 000
00841027101079 K132202 000
00841027101086 K132202 000
00841027101093 K132202 000
00841027101116 K132202 000
00841027101123 K132202 000
00841027101130 K132202 000
00841027101147 K132202 000
00841027101048 K132202 000
00841027101031 K132202 000
00841027101024 K132202 000
00841027100928 K132202 000
00841027100935 K132202 000
00841027100942 K132202 000
00841027100959 K132202 000
00841027100966 K132202 000
00841027100973 K132202 000
00841027100980 K132202 000
00841027100997 K132202 000
00841027101017 K132202 000
00841027101154 K132202 000
00841027101161 K132202 000
00841027101338 K132202 000
00841027101345 K132202 000
00841027101352 K132202 000
00841027101369 K132202 000
00841027101376 K132202 000
00841027101383 K132202 000
00841027101390 K132202 000
00841027101406 K132202 000
00841027101413 K132202 000
00841027101321 K132202 000
00841027101284 K132202 000
00841027101277 K132202 000
00841027101178 K132202 000
00841027101185 K132202 000
00841027101192 K132202 000
00841027101208 K132202 000
00841027101222 K132202 000
00841027101239 K132202 000
00841027101246 K132202 000
00841027101253 K132202 000
00841027101260 K132202 000
00841027101420 K132202 000
00841027100904 K132202 000
00841027101604 K132202 000
00841027103127 K132202 000
00841027103134 K132202 000
00841027103141 K132202 000
00841027103158 K132202 000
00841027103165 K132202 000
00841027103172 K132202 000
00841027103189 K132202 000
00841027103196 K132202 000
00841027103202 K132202 000
00841027103110 K132202 000
00841027103103 K132202 000
00841027103097 K132202 000
00841027102830 K132202 000
00841027102847 K132202 000
00841027102854 K132202 000
00841027102861 K132202 000
00841027102878 K132202 000
00841027102885 K132202 000
00841027103066 K132202 000
00841027103073 K132202 000
00841027103080 K132202 000
00841027103219 K132202 000
00841027100461 K132202 000
00841027100799 K132202 000
00841027100805 K132202 000
00841027100812 K132202 000
00841027100829 K132202 000
00841027100836 K132202 000
00841027100843 K132202 000
00841027100850 K132202 000
00841027100867 K132202 000
00841027100874 K132202 000
00841027100782 K132202 000
00841027100775 K132202 000
00841027100584 K132202 000
00841027100478 K132202 000
00841027100492 K132202 000
00841027100515 K132202 000
00841027100522 K132202 000
00841027100539 K132202 000
00841027100546 K132202 000
00841027100553 K132202 000
00841027100560 K132202 000
00841027100577 K132202 000
00841027100898 K132202 000
00841027101956 K132202 000
00841027102151 K132202 000
00841027102182 K132202 000
00841027102205 K132202 000
00841027102212 K132202 000
00841027102236 K132202 000
00851962007619 K132202 000
00851962007626 K132202 000
00851962007633 K132202 000
00851962007640 K132202 000
00841027102144 K132202 000
00841027102137 K132202 000
00841027102106 K132202 000
00841027101963 K132202 000
00841027101970 K132202 000
00841027101994 K132202 000
00841027102007 K132202 000
00841027102021 K132202 000
00841027102045 K132202 000
00841027102069 K132202 000
00841027102076 K132202 000
00841027102083 K132202 000
00851962007657 K132202 000
00851962007664 K132202 000
00851962007107 K132202 000
00851962007237 K132202 000
00851962007305 K132202 000
00851962007312 K132202 000
00851962007329 K132202 000
00851962007336 K132202 000
00851962007343 K132202 000
00851962007350 K132202 000
00851962007367 K132202 000
00851962007091 K132202 000
00851962007084 K132202 000
00851962007459 K132202 000
00851962007671 K132202 000
00851962007503 K132202 000
00851962007534 K132202 000
00851962007497 K132202 000
00851962007527 K132202 000
00851962007435 K132202 000
00851962007473 K132202 000
00851962007428 K132202 000
00851962007442 K132202 000
00851962007374 K132202 000
00841027101925 K132202 000
00841027101437 K132202 000
00841027101574 K132202 000
00841027101581 K132202 000
00841027101598 K132202 000
00841027101611 K132202 000
00841027101628 K132202 000
00841027101635 K132202 000
00841027101642 K132202 000
00841027101659 K132202 000
00841027101666 K132202 000
00841027101567 K132202 000
00841027101550 K132202 000
00841027101543 K132202 000
00841027101444 K132202 000
00841027101451 K132202 000
00841027101475 K132202 000
00841027101482 K132202 000
00841027101499 K132202 000
00841027101505 K132202 000
00841027101512 K132202 000
00841027101529 K132202 000
00841027101536 K132202 000
00841027101673 K132202 000
00841027101697 K132202 000
00841027101826 K132202 000
00841027101833 K132202 000
00841027101840 K132202 000
00841027101857 K132202 000
00841027101864 K132202 000
00841027101871 K132202 000
00841027101888 K132202 000
00841027101895 K132202 000
00841027101901 K132202 000
00841027101819 K132202 000
00841027101802 K132202 000
00841027101796 K132202 000
00841027101703 K132202 000
00841027101710 K132202 000
00841027101727 K132202 000
00841027101734 K132202 000
00841027101741 K132202 000
00841027101758 K132202 000
00841027101765 K132202 000
00841027101772 K132202 000
00841027101789 K132202 000
00841027101918 K132202 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.