INNO SLA SUBMERGED IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

COWELLMEDI CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Cowellmedi Co., Ltd with the FDA for Inno Sla Submerged Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132242
• 510k Number: K132242
• Device Name: INNO SLA SUBMERGED IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: COWELLMEDI CO., LTD 325 N. PUENTE ST UNIT B Brea, CA 92821
• Contact: Susan Park
• Correspondent: Susan Park; COWELLMEDI CO., LTD 325 N. PUENTE ST UNIT B Brea, CA 92821
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-07-18
• Decision Date: 2013-12-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809471721269	K132242	000
08809471721467	K132242	000
08809471721474	K132242	000
08809471721481	K132242	000
08809471721498	K132242	000
08809471721504	K132242	000
08809471721511	K132242	000
08809471721528	K132242	000
08809471721535	K132242	000
08809471721542	K132242	000
08809471721559	K132242	000
08809471721566	K132242	000
08809471721573	K132242	000
08809471721580	K132242	000
08809471721597	K132242	000
08809471721603	K132242	000
08809471721610	K132242	000
08809471721627	K132242	000
08809471721450	K132242	000
08809471721443	K132242	000
08809471721276	K132242	000
08809471721283	K132242	000
08809471721290	K132242	000
08809471721306	K132242	000
08809471721313	K132242	000
08809471721320	K132242	000
08809471721337	K132242	000
08809471721344	K132242	000
08809471721351	K132242	000
08809471721368	K132242	000
08809471721375	K132242	000
08809471721382	K132242	000
08809471721399	K132242	000
08809471721405	K132242	000
08809471721412	K132242	000
08809471721429	K132242	000
08809471721436	K132242	000
08809471721634	K132242	000
08809471721641	K132242	000
08809471721658	K132242	000
08809471721856	K132242	000
08809471721863	K132242	000
08809471721870	K132242	000
08809471721887	K132242	000
08809471721894	K132242	000
08809471721900	K132242	000
08809471721917	K132242	000
08809471721924	K132242	000
08809471721931	K132242	000
08809471721948	K132242	000
08809471721955	K132242	000
08809471721962	K132242	000
08809471721979	K132242	000
08809471721986	K132242	000
08809471721993	K132242	000
08809471722006	K132242	000
08809471722013	K132242	000
08809471721849	K132242	000
08809471721832	K132242	000
08809471721665	K132242	000
08809471721672	K132242	000
08809471721689	K132242	000
08809471721696	K132242	000
08809471721702	K132242	000
08809471721719	K132242	000
08809471721726	K132242	000
08809471721733	K132242	000
08809471721740	K132242	000
08809471721757	K132242	000
08809471721764	K132242	000
08809471721771	K132242	000
08809471721788	K132242	000
08809471721795	K132242	000
08809471721801	K132242	000
08809471721818	K132242	000
08809471721825	K132242	000
08809471722020	K132242	000
08809471721252	K132242	000
08809471720484	K132242	000
08809471720682	K132242	000
08809471720699	K132242	000
08809471720705	K132242	000
08809471720712	K132242	000
08809471720729	K132242	000
08809471720736	K132242	000
08809471720743	K132242	000
08809471720750	K132242	000
08809471720767	K132242	000
08809471720774	K132242	000
08809471720781	K132242	000
08809471720798	K132242	000
08809471720804	K132242	000
08809471720811	K132242	000
08809471720828	K132242	000
08809471720835	K132242	000
08809471720842	K132242	000
08809471720675	K132242	000
08809471720668	K132242	000
08809471720491	K132242	000
08809471720507	K132242	000
08809471720514	K132242	000
08809471720521	K132242	000
08809471720538	K132242	000
08809471720545	K132242	000
08809471720552	K132242	000
08809471720569	K132242	000
08809471720576	K132242	000
08809471720583	K132242	000
08809471720590	K132242	000
08809471720606	K132242	000
08809471720613	K132242	000
08809471720620	K132242	000
08809471720637	K132242	000
08809471720644	K132242	000
08809471720651	K132242	000
08809471720859	K132242	000
08809471720866	K132242	000
08809471720873	K132242	000
08809471721078	K132242	000
08809471721085	K132242	000
08809471721092	K132242	000
08809471721108	K132242	000
08809471721115	K132242	000
08809471721122	K132242	000
08809471721139	K132242	000
08809471721146	K132242	000
08809471721153	K132242	000
08809471721160	K132242	000
08809471721177	K132242	000
08809471721184	K132242	000
08809471721191	K132242	000
08809471721207	K132242	000
08809471721214	K132242	000
08809471721221	K132242	000
08809471721238	K132242	000
08809471721061	K132242	000
08809471721054	K132242	000
08809471720880	K132242	000
08809471720897	K132242	000
08809471720903	K132242	000
08809471720910	K132242	000
08809471720927	K132242	000
08809471720934	K132242	000
08809471720941	K132242	000
08809471720958	K132242	000
08809471720965	K132242	000
08809471720972	K132242	000
08809471720989	K132242	000
08809471720996	K132242	000
08809471721009	K132242	000
08809471721016	K132242	000
08809471721023	K132242	000
08809471721030	K132242	000
08809471721047	K132242	000
08809471721245	K132242	000
08809471722815	K132242	000
08809471723010	K132242	000
08809471723027	K132242	000
08809471723034	K132242	000
08809471723041	K132242	000
08809471723058	K132242	000
08809471723065	K132242	000
08809471723072	K132242	000
08809471723089	K132242	000
08809471723096	K132242	000
08809471723102	K132242	000
08809471723119	K132242	000
08809471723126	K132242	000
08809471723218	K132242	000
08809471723232	K132242	000
08809471723249	K132242	000
08809471723256	K132242	000
08809471723263	K132242	000
08809471723003	K132242	000
08809471722990	K132242	000
08809471722822	K132242	000
08809471722839	K132242	000
08809471722846	K132242	000
08809471722853	K132242	000
08809471722860	K132242	000
08809471722877	K132242	000
08809471722884	K132242	000
08809471722891	K132242	000
08809471722907	K132242	000
08809471722914	K132242	000
08809471722921	K132242	000
08809471722938	K132242	000
08809471722945	K132242	000
08809471722952	K132242	000
08809471722969	K132242	000
08809471722976	K132242	000
08809471722983	K132242	000
08809471723270	K132242	000
08809471723287	K132242	000
08809471723294	K132242	000
08809471723492	K132242	000
08809471723508	K132242	000
08809471723515	K132242	000
08809471723522	K132242	000
08809471723539	K132242	000
08809471723546	K132242	000
08809471723553	K132242	000
08809471724239	K132242	000
08809471724246	K132242	000
08809471724635	K132242	000
08809471724642	K132242	000
08809471724659	K132242	000
08809471724666	K132242	000
08809471724673	K132242	000
08809471724727	K132242	000
08809471724734	K132242	000
08809471724741	K132242	000
08809471723485	K132242	000
08809471723478	K132242	000
08809471723300	K132242	000
08809471723317	K132242	000
08809471723324	K132242	000
08809471723331	K132242	000
08809471723348	K132242	000
08809471723355	K132242	000
08809471723362	K132242	000
08809471723379	K132242	000
08809471723386	K132242	000
08809471723393	K132242	000
08809471723409	K132242	000
08809471723416	K132242	000
08809471723423	K132242	000
08809471723430	K132242	000
08809471723447	K132242	000
08809471723454	K132242	000
08809471723461	K132242	000
08809471724758	K132242	000
08809471722808	K132242	000
08809471722037	K132242	000
08809471722235	K132242	000
08809471722242	K132242	000
08809471722259	K132242	000
08809471722266	K132242	000
08809471722273	K132242	000
08809471722280	K132242	000
08809471722297	K132242	000
08809471722303	K132242	000
08809471722310	K132242	000
08809471722327	K132242	000
08809471722334	K132242	000
08809471722341	K132242	000
08809471722358	K132242	000
08809471722365	K132242	000
08809471722372	K132242	000
08809471722389	K132242	000
08809471722396	K132242	000
08809471722228	K132242	000
08809471722211	K132242	000
08809471722044	K132242	000
08809471722051	K132242	000
08809471722068	K132242	000
08809471722075	K132242	000
08809471722082	K132242	000
08809471722099	K132242	000
08809471722105	K132242	000
08809471722112	K132242	000
08809471722129	K132242	000
08809471722136	K132242	000
08809471722143	K132242	000
08809471722150	K132242	000
08809471722167	K132242	000
08809471722174	K132242	000
08809471722181	K132242	000
08809471722198	K132242	000
08809471722204	K132242	000
08809471722402	K132242	000
08809471722419	K132242	000
08809471722426	K132242	000
08809471722624	K132242	000
08809471722631	K132242	000
08809471722648	K132242	000
08809471722655	K132242	000
08809471722662	K132242	000
08809471722679	K132242	000
08809471722686	K132242	000
08809471722693	K132242	000
08809471722709	K132242	000
08809471722716	K132242	000
08809471722723	K132242	000
08809471722730	K132242	000
08809471722747	K132242	000
08809471722754	K132242	000
08809471722761	K132242	000
08809471722778	K132242	000
08809471722785	K132242	000
08809471722617	K132242	000
08809471722600	K132242	000
08809471722433	K132242	000
08809471722440	K132242	000
08809471722457	K132242	000
08809471722464	K132242	000
08809471722471	K132242	000
08809471722488	K132242	000
08809471722495	K132242	000
08809471722501	K132242	000
08809471722518	K132242	000
08809471722525	K132242	000
08809471722532	K132242	000
08809471722549	K132242	000
08809471722556	K132242	000
08809471722563	K132242	000
08809471722570	K132242	000
08809471722587	K132242	000
08809471722594	K132242	000
08809471722792	K132242	000