FLOWER BONE SCREW SET

Screw, Fixation, Bone

FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Flower Orthopedics Corporation with the FDA for Flower Bone Screw Set.

Pre-market Notification Details

Device IDK132248
510k NumberK132248
Device Name:FLOWER BONE SCREW SET
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION 1835 MARKET ST, 29TH FLOOR Philadelphia,  PA  19103
ContactJanice M Hogan
CorrespondentJanice M Hogan
FLOWER ORTHOPEDICS CORPORATION 1835 MARKET ST, 29TH FLOOR Philadelphia,  PA  19103
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-07-19
Decision Date2013-10-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840118107471 K132248 000
00840118107303 K132248 000
00840118107297 K132248 000
00840118107280 K132248 000
00840118107273 K132248 000
00840118107266 K132248 000
00840118107259 K132248 000
00840118107242 K132248 000
00840118107235 K132248 000
00840118107228 K132248 000
00840118107211 K132248 000
00840118107204 K132248 000
00840118107198 K132248 000
00840118107181 K132248 000
00840118107174 K132248 000
00840118107310 K132248 000
00840118107327 K132248 000
00840118107464 K132248 000
00840118107457 K132248 000
00840118107440 K132248 000
00840118107433 K132248 000
00840118107426 K132248 000
00840118107419 K132248 000
00840118107402 K132248 000
00840118107396 K132248 000
00840118107389 K132248 000
00840118107372 K132248 000
00840118107365 K132248 000
00840118107358 K132248 000
00840118107341 K132248 000
00840118107334 K132248 000
00840118107167 K132248 000
00840118107150 K132248 000
00840118106979 K132248 000
00840118106962 K132248 000
00840118106955 K132248 000
00840118106948 K132248 000
00840118106931 K132248 000
00840118106924 K132248 000
00840118106917 K132248 000
00840118106900 K132248 000
00840118106894 K132248 000
00840118106887 K132248 000
00840118106870 K132248 000
00840118106863 K132248 000
00840118106610 K132248 000
00840118106603 K132248 000
00840118106986 K132248 000
00840118107006 K132248 000
00840118107143 K132248 000
00840118107136 K132248 000
00840118107129 K132248 000
00840118107112 K132248 000
00840118107105 K132248 000
00840118107099 K132248 000
00840118107082 K132248 000
00840118107075 K132248 000
00840118107068 K132248 000
00840118107051 K132248 000
00840118107044 K132248 000
00840118107037 K132248 000
00840118107020 K132248 000
00840118107013 K132248 000
00840118106597 K132248 000
00840118107488 K132248 000
00840118108126 K132248 000
00840118107952 K132248 000
00840118107945 K132248 000
00840118107938 K132248 000
00840118107921 K132248 000
00840118107914 K132248 000
00840118107907 K132248 000
00840118107891 K132248 000
00840118107884 K132248 000
00840118107877 K132248 000
00840118107860 K132248 000
00840118107853 K132248 000
00840118107846 K132248 000
00840118107839 K132248 000
00840118107822 K132248 000
00840118107969 K132248 000
00840118107976 K132248 000
00840118108119 K132248 000
00840118108102 K132248 000
00840118108096 K132248 000
00840118108089 K132248 000
00840118108072 K132248 000
00840118108065 K132248 000
00840118108058 K132248 000
00840118108041 K132248 000
00840118108034 K132248 000
00840118108027 K132248 000
00840118108010 K132248 000
00840118108003 K132248 000
00840118107990 K132248 000
00840118107983 K132248 000
00840118107815 K132248 000
00840118107808 K132248 000
00840118107631 K132248 000
00840118107624 K132248 000
00840118107617 K132248 000
00840118107600 K132248 000
00840118107594 K132248 000
00840118107587 K132248 000
00840118107570 K132248 000
00840118107563 K132248 000
00840118107556 K132248 000
00840118107549 K132248 000
00840118107532 K132248 000
00840118107525 K132248 000
00840118107518 K132248 000
00840118107501 K132248 000
00840118107648 K132248 000
00840118107655 K132248 000
00840118107792 K132248 000
00840118107785 K132248 000
00840118107778 K132248 000
00840118107761 K132248 000
00840118107754 K132248 000
00840118107747 K132248 000
00840118107730 K132248 000
00840118107723 K132248 000
00840118107716 K132248 000
00840118107709 K132248 000
00840118107693 K132248 000
00840118107686 K132248 000
00840118107679 K132248 000
00840118107662 K132248 000
00840118107495 K132248 000
00840118105934 K132248 000
00840118105767 K132248 000
00840118105750 K132248 000
00840118105743 K132248 000
00840118105736 K132248 000
00840118105729 K132248 000
00840118105712 K132248 000
00840118105705 K132248 000
00840118105699 K132248 000
00840118105682 K132248 000
00840118105675 K132248 000
00840118105668 K132248 000
00840118105651 K132248 000
00840118105644 K132248 000
00840118105637 K132248 000
00840118105774 K132248 000
00840118105781 K132248 000
00840118105927 K132248 000
00840118105910 K132248 000
00840118105903 K132248 000
00840118105897 K132248 000
00840118105880 K132248 000
00840118105873 K132248 000
00840118105866 K132248 000
00840118105859 K132248 000
00840118105842 K132248 000
00840118105835 K132248 000
00840118105828 K132248 000
00840118105811 K132248 000
00840118105804 K132248 000
00840118105798 K132248 000
00840118105620 K132248 000
00840118105613 K132248 000
00840118105439 K132248 000
00840118105422 K132248 000
00840118105415 K132248 000
00840118105408 K132248 000
00840118105392 K132248 000
00840118105385 K132248 000
00840118105378 K132248 000
00840118105361 K132248 000
00840118105354 K132248 000
00840118105347 K132248 000
00840118105330 K132248 000
00840118105323 K132248 000
00840118105316 K132248 000
00840118105309 K132248 000
00840118105446 K132248 000
00840118105453 K132248 000
00840118105606 K132248 000
00840118105590 K132248 000
00840118105583 K132248 000
00840118105576 K132248 000
00840118105552 K132248 000
00840118105545 K132248 000
00840118105538 K132248 000
00840118105521 K132248 000
00840118105514 K132248 000
00840118105507 K132248 000
00840118105491 K132248 000
00840118105484 K132248 000
00840118105477 K132248 000
00840118105460 K132248 000
00840118105293 K132248 000
00840118105941 K132248 000
00840118106580 K132248 000
00840118106412 K132248 000
00840118106405 K132248 000
00840118106399 K132248 000
00840118106382 K132248 000
00840118106375 K132248 000
00840118106368 K132248 000
00840118106351 K132248 000
00840118106344 K132248 000
00840118106337 K132248 000
00840118106320 K132248 000
00840118106313 K132248 000
00840118106306 K132248 000
00840118106290 K132248 000
00840118106283 K132248 000
00840118106429 K132248 000
00840118106436 K132248 000
00840118106573 K132248 000
00840118106566 K132248 000
00840118106559 K132248 000
00840118106542 K132248 000
00840118106535 K132248 000
00840118106528 K132248 000
00840118106511 K132248 000
00840118106504 K132248 000
00840118106498 K132248 000
00840118106481 K132248 000
00840118106474 K132248 000
00840118106467 K132248 000
00840118106450 K132248 000
00840118106443 K132248 000
00840118106276 K132248 000
00840118106269 K132248 000
00840118106092 K132248 000
00840118106085 K132248 000
00840118106078 K132248 000
00840118106061 K132248 000
00840118106054 K132248 000
00840118106047 K132248 000
00840118106030 K132248 000
00840118106023 K132248 000
00840118106016 K132248 000
00840118106009 K132248 000
00840118105996 K132248 000
00840118105989 K132248 000
00840118105972 K132248 000
00840118105965 K132248 000
00840118106108 K132248 000
00840118106115 K132248 000
00840118106252 K132248 000
00840118106245 K132248 000
00840118106238 K132248 000
00840118106221 K132248 000
00840118106214 K132248 000
00840118106207 K132248 000
00840118106191 K132248 000
00840118106184 K132248 000
00840118106177 K132248 000
00840118106160 K132248 000
00840118106153 K132248 000
00840118106146 K132248 000
00840118106139 K132248 000
00840118106122 K132248 000
00840118105958 K132248 000
00840118108133 K132248 000
00840118114325 K132248 000
00840118113960 K132248 000
00840118113953 K132248 000
00840118113946 K132248 000
00840118113939 K132248 000
00840118113922 K132248 000
00840118113915 K132248 000
00840118113908 K132248 000
00840118113892 K132248 000
00840118113885 K132248 000
00840118113854 K132248 000
00840118113847 K132248 000
00840118113809 K132248 000
00840118113793 K132248 000
00840118113786 K132248 000
00840118113977 K132248 000
00840118113984 K132248 000
00840118114318 K132248 000
00840118114301 K132248 000
00840118114295 K132248 000
00840118114288 K132248 000
00840118114271 K132248 000
00840118114264 K132248 000
00840118114257 K132248 000
00840118114240 K132248 000
00840118114233 K132248 000
00840118114226 K132248 000
00840118114028 K132248 000
00840118114011 K132248 000
00840118114004 K132248 000
00840118113991 K132248 000
00840118113779 K132248 000
00840118113762 K132248 000
00840118111133 K132248 000
00840118111126 K132248 000
00840118111119 K132248 000
00840118111102 K132248 000
00840118111096 K132248 000
00840118111089 K132248 000
00840118111072 K132248 000
00840118111065 K132248 000
00840118111058 K132248 000
00840118111041 K132248 000
00840118111034 K132248 000
00840118111027 K132248 000
00840118111010 K132248 000
00840118111003 K132248 000
00840118113601 K132248 000
00840118113618 K132248 000
00840118113755 K132248 000
00840118113748 K132248 000
00840118113731 K132248 000
00840118113724 K132248 000
00840118113717 K132248 000
00840118113700 K132248 000
00840118113694 K132248 000
00840118113687 K132248 000
00840118113670 K132248 000
00840118113663 K132248 000
00840118113656 K132248 000
00840118113649 K132248 000
00840118113632 K132248 000
00840118113625 K132248 000
00840118110990 K132248 000
00840118114332 K132248 000
00840118115087 K132248 000
00840118114912 K132248 000
00840118114905 K132248 000
00840118114899 K132248 000
00840118114882 K132248 000
00840118114875 K132248 000
00840118114868 K132248 000
00840118114851 K132248 000
00840118114844 K132248 000
00840118114837 K132248 000
00840118114820 K132248 000
00840118114813 K132248 000
00840118114806 K132248 000
00840118114790 K132248 000
00840118114783 K132248 000
00840118114929 K132248 000
00840118114936 K132248 000
00840118115070 K132248 000
00840118115063 K132248 000
00840118115056 K132248 000
00840118115049 K132248 000
00840118115032 K132248 000
00840118115025 K132248 000
00840118115018 K132248 000
00840118115001 K132248 000
00840118114998 K132248 000
00840118114981 K132248 000
00840118114974 K132248 000
00840118114967 K132248 000
00840118114950 K132248 000
00840118114943 K132248 000
00840118114776 K132248 000
00840118114769 K132248 000
00840118114592 K132248 000
00840118113595 K132248 000
00840118113588 K132248 000
00840118113571 K132248 000
00840118113564 K132248 000
00840118114431 K132248 000
00840118114424 K132248 000
00840118114417 K132248 000
00840118114400 K132248 000
00840118114394 K132248 000
00840118114387 K132248 000
00840118114370 K132248 000
00840118114363 K132248 000
00840118114356 K132248 000
00840118114608 K132248 000
00840118114615 K132248 000
00840118114752 K132248 000
00840118114745 K132248 000
00840118114738 K132248 000
00840118114721 K132248 000
00840118114714 K132248 000
00840118114707 K132248 000
00840118114691 K132248 000
00840118114684 K132248 000
00840118114677 K132248 000
00840118114660 K132248 000
00840118114653 K132248 000
00840118114646 K132248 000
00840118114639 K132248 000
00840118114622 K132248 000
00840118114349 K132248 000
00840118108775 K132248 000
00840118108607 K132248 000
00840118108591 K132248 000
00840118108584 K132248 000
00840118108577 K132248 000
00840118108560 K132248 000
00840118108553 K132248 000
00840118108546 K132248 000
00840118108539 K132248 000
00840118108522 K132248 000
00840118108515 K132248 000
00840118108508 K132248 000
00840118108492 K132248 000
00840118108485 K132248 000
00840118108478 K132248 000
00840118108614 K132248 000
00840118108621 K132248 000
00840118108768 K132248 000
00840118108751 K132248 000
00840118108744 K132248 000
00840118108737 K132248 000
00840118108720 K132248 000
00840118108713 K132248 000
00840118108706 K132248 000
00840118108690 K132248 000
00840118108683 K132248 000
00840118108676 K132248 000
00840118108669 K132248 000
00840118108652 K132248 000
00840118108645 K132248 000
00840118108638 K132248 000
00840118108461 K132248 000
00840118108454 K132248 000
00840118108287 K132248 000
00840118108270 K132248 000
00840118108263 K132248 000
00840118108256 K132248 000
00840118108249 K132248 000
00840118108232 K132248 000
00840118108225 K132248 000
00840118108218 K132248 000
00840118108201 K132248 000
00840118108195 K132248 000
00840118108188 K132248 000
00840118108171 K132248 000
00840118108164 K132248 000
00840118108157 K132248 000
00840118108294 K132248 000
00840118108300 K132248 000
00840118108447 K132248 000
00840118108430 K132248 000
00840118108423 K132248 000
00840118108416 K132248 000
00840118108409 K132248 000
00840118108393 K132248 000
00840118108386 K132248 000
00840118108379 K132248 000
00840118108362 K132248 000
00840118108355 K132248 000
00840118108348 K132248 000
00840118108331 K132248 000
00840118108324 K132248 000
00840118108317 K132248 000
00840118108140 K132248 000
00840118108782 K132248 000
00840118110983 K132248 000
00840118110624 K132248 000
00840118110617 K132248 000
00840118110600 K132248 000
00840118109628 K132248 000
00840118109611 K132248 000
00840118109604 K132248 000
00840118109598 K132248 000
00840118109581 K132248 000
00840118109574 K132248 000
00840118109567 K132248 000
00840118109550 K132248 000
00840118109543 K132248 000
00840118109536 K132248 000
00840118109529 K132248 000
00840118110631 K132248 000
00840118110648 K132248 000
00840118110976 K132248 000
00840118110969 K132248 000
00840118110761 K132248 000
00840118110754 K132248 000
00840118110747 K132248 000
00840118110730 K132248 000
00840118110723 K132248 000
00840118110716 K132248 000
00840118110709 K132248 000
00840118110693 K132248 000
00840118110686 K132248 000
00840118110679 K132248 000
00840118110662 K132248 000
00840118110655 K132248 000
00840118109512 K132248 000
00840118109505 K132248 000
00840118109338 K132248 000
00840118109321 K132248 000
00840118109314 K132248 000
00840118109307 K132248 000
00840118109291 K132248 000
00840118109284 K132248 000
00840118109277 K132248 000
00840118109260 K132248 000
00840118109253 K132248 000
00840118109246 K132248 000
00840118109239 K132248 000
00840118109017 K132248 000
00840118109000 K132248 000
00840118108805 K132248 000
00840118109345 K132248 000
00840118109352 K132248 000
00840118109499 K132248 000
00840118109482 K132248 000
00840118109475 K132248 000
00840118109468 K132248 000
00840118109451 K132248 000
00840118109444 K132248 000
00840118109437 K132248 000
00840118109420 K132248 000
00840118109413 K132248 000
00840118109406 K132248 000
00840118109390 K132248 000
00840118109383 K132248 000
00840118109376 K132248 000
00840118109369 K132248 000
00840118108799 K132248 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.