ASCOT

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

BACKROADS CONSULTING, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Backroads Consulting, Inc. with the FDA for Ascot.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132310
• 510k Number: K132310
• Device Name: ASCOT
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: BACKROADS CONSULTING, INC. P.O. BOX 566 Chesterland, OH 44026 -2141
• Contact: Karen E Warden, Phd
• Correspondent: Karen E Warden, Phd; BACKROADS CONSULTING, INC. P.O. BOX 566 Chesterland, OH 44026 -2141
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-07-25
• Decision Date: 2013-12-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04047844023785	K132310	000
04047844025925	K132310	000
04047844025932	K132310	000
04047844025949	K132310	000
04047844025956	K132310	000
04047844025963	K132310	000
04047844025970	K132310	000
04047844025987	K132310	000
04047844025994	K132310	000
04047844026007	K132310	000
04047844026014	K132310	000
04047844026021	K132310	000
04047844026038	K132310	000
04047844026045	K132310	000
04047844026052	K132310	000
04047844025918	K132310	000
04047844025901	K132310	000
04047844023792	K132310	000
04047844025772	K132310	000
04047844025789	K132310	000
04047844025796	K132310	000
04047844025802	K132310	000
04047844025819	K132310	000
04047844025826	K132310	000
04047844025833	K132310	000
04047844025840	K132310	000
04047844025857	K132310	000
04047844025864	K132310	000
04047844025871	K132310	000
04047844025888	K132310	000
04047844025895	K132310	000
04047844026069	K132310	000
04047844026076	K132310	000
04047844026083	K132310	000
04047844026250	K132310	000
04047844026267	K132310	000
04047844026274	K132310	000
04047844026281	K132310	000
04047844026298	K132310	000
04047844026304	K132310	000
04047844026311	K132310	000
04047844026328	K132310	000
04047844026335	K132310	000
04047844026342	K132310	000
04047844026359	K132310	000
04047844026366	K132310	000
04047844026373	K132310	000
04047844026380	K132310	000
04047844026243	K132310	000
04047844026236	K132310	000
04047844026090	K132310	000
04047844026106	K132310	000
04047844026113	K132310	000
04047844026120	K132310	000
04047844026137	K132310	000
04047844026144	K132310	000
04047844026151	K132310	000
04047844026168	K132310	000
04047844026175	K132310	000
04047844026182	K132310	000
04047844026199	K132310	000
04047844026205	K132310	000
04047844026212	K132310	000
04047844026229	K132310	000
04047844026397	K132310	000