CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK132328
510k NumberK132328
Device Name:CD HORIZON SPINAL SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactBecky Ronner
CorrespondentBecky Ronner
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeOSH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-07-26
Decision Date2013-12-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169203969 K132328 000
00643169204805 K132328 000
00643169204812 K132328 000
00643169204829 K132328 000
00643169204836 K132328 000
00643169204843 K132328 000
00643169204850 K132328 000
00643169204867 K132328 000
00643169204874 K132328 000
00643169204881 K132328 000
00643169204898 K132328 000
00643169204904 K132328 000
00643169204911 K132328 000
00643169204928 K132328 000
00643169204935 K132328 000
00643169204799 K132328 000
00643169204782 K132328 000
00643169204775 K132328 000
00643169204638 K132328 000
00643169204645 K132328 000
00643169204652 K132328 000
00643169204669 K132328 000
00643169204676 K132328 000
00643169204683 K132328 000
00643169204690 K132328 000
00643169204706 K132328 000
00643169204713 K132328 000
00643169204720 K132328 000
00643169204737 K132328 000
00643169204744 K132328 000
00643169204751 K132328 000
00643169204768 K132328 000
00643169204942 K132328 000
00643169204959 K132328 000
00643169205130 K132328 000
00643169205147 K132328 000
00643169205154 K132328 000
00643169205161 K132328 000
00643169205178 K132328 000
00643169205185 K132328 000
00643169205192 K132328 000
00643169205208 K132328 000
00643169205215 K132328 000
00643169205222 K132328 000
00643169205239 K132328 000
00643169205246 K132328 000
00643169205253 K132328 000
00643169205260 K132328 000
00643169205123 K132328 000
00643169205116 K132328 000
00643169205109 K132328 000
00643169204966 K132328 000
00643169204973 K132328 000
00643169204980 K132328 000
00643169204997 K132328 000
00643169205000 K132328 000
00643169205017 K132328 000
00643169205024 K132328 000
00643169205031 K132328 000
00643169205048 K132328 000
00643169205055 K132328 000
00643169205062 K132328 000
00643169205079 K132328 000
00643169205086 K132328 000
00643169205093 K132328 000
00643169205277 K132328 000
00643169203303 K132328 000
00643169203488 K132328 000
00643169203495 K132328 000
00643169203501 K132328 000
00643169203518 K132328 000
00643169203525 K132328 000
00643169203532 K132328 000
00643169203549 K132328 000
00643169203556 K132328 000
00643169203563 K132328 000
00643169203570 K132328 000
00643169203587 K132328 000
00643169203594 K132328 000
00643169203600 K132328 000
00643169203617 K132328 000
00643169203471 K132328 000
00643169203464 K132328 000
00643169203457 K132328 000
00643169203310 K132328 000
00643169203327 K132328 000
00643169203334 K132328 000
00643169203341 K132328 000
00643169203358 K132328 000
00643169203365 K132328 000
00643169203372 K132328 000
00643169203389 K132328 000
00643169203396 K132328 000
00643169203402 K132328 000
00643169203419 K132328 000
00643169203426 K132328 000
00643169203433 K132328 000
00643169203440 K132328 000
00643169203624 K132328 000
00643169203631 K132328 000
00643169203815 K132328 000
00643169203822 K132328 000
00643169203839 K132328 000
00643169203846 K132328 000
00643169203853 K132328 000
00643169203860 K132328 000
00643169203877 K132328 000
00643169203884 K132328 000
00643169203891 K132328 000
00643169203907 K132328 000
00643169203914 K132328 000
00643169203921 K132328 000
00643169203938 K132328 000
00643169203945 K132328 000
00643169203808 K132328 000
00643169203792 K132328 000
00643169203785 K132328 000
00643169203648 K132328 000
00643169203655 K132328 000
00643169203662 K132328 000
00643169203679 K132328 000
00643169203686 K132328 000
00643169203693 K132328 000
00643169203709 K132328 000
00643169203716 K132328 000
00643169203723 K132328 000
00643169203730 K132328 000
00643169203747 K132328 000
00643169203754 K132328 000
00643169203761 K132328 000
00643169203778 K132328 000
00643169203952 K132328 000
00643169205284 K132328 000
00643169227187 K132328 000
00643169227361 K132328 000
00643169227378 K132328 000
00643169227385 K132328 000
00643169227392 K132328 000
00643169227408 K132328 000
00643169227415 K132328 000
00643169227422 K132328 000
00643169227439 K132328 000
00643169227446 K132328 000
00643169227453 K132328 000
00643169227460 K132328 000
00643169227477 K132328 000
00643169227484 K132328 000
00643169227491 K132328 000
00643169227354 K132328 000
00643169227347 K132328 000
00643169227330 K132328 000
00643169227194 K132328 000
00643169227200 K132328 000
00643169227217 K132328 000
00643169227224 K132328 000
00643169227231 K132328 000
00643169227248 K132328 000
00643169227255 K132328 000
00643169227262 K132328 000
00643169227279 K132328 000
00643169227286 K132328 000
00643169227293 K132328 000
00643169227309 K132328 000
00643169227316 K132328 000
00643169227323 K132328 000
00643169227507 K132328 000
00643169227514 K132328 000
00643169227699 K132328 000
00643169227705 K132328 000
00643169227712 K132328 000
00643169227729 K132328 000
00643169227736 K132328 000
00643169227743 K132328 000
00643169227750 K132328 000
00643169227767 K132328 000
00643169227774 K132328 000
00643169227781 K132328 000
00643169227798 K132328 000
00643169227804 K132328 000
00613994585585 K132328 000
00613994585592 K132328 000
00643169227682 K132328 000
00643169227675 K132328 000
00643169227668 K132328 000
00643169227521 K132328 000
00643169227538 K132328 000
00643169227545 K132328 000
00643169227552 K132328 000
00643169227569 K132328 000
00643169227576 K132328 000
00643169227583 K132328 000
00643169227590 K132328 000
00643169227606 K132328 000
00643169227613 K132328 000
00643169227620 K132328 000
00643169227637 K132328 000
00643169227644 K132328 000
00643169227651 K132328 000
00613994585608 K132328 000
00643169205321 K132328 000
00643169205505 K132328 000
00643169205512 K132328 000
00643169205529 K132328 000
00643169205536 K132328 000
00643169205543 K132328 000
00643169205550 K132328 000
00643169205567 K132328 000
00643169205574 K132328 000
00643169205581 K132328 000
00643169205598 K132328 000
00643169205604 K132328 000
00643169205611 K132328 000
00643169205628 K132328 000
00643169205635 K132328 000
00643169205499 K132328 000
00643169205482 K132328 000
00643169205475 K132328 000
00643169205338 K132328 000
00643169205345 K132328 000
00643169205352 K132328 000
00643169205369 K132328 000
00643169205376 K132328 000
00643169205383 K132328 000
00643169205390 K132328 000
00643169205406 K132328 000
00643169205413 K132328 000
00643169205420 K132328 000
00643169205437 K132328 000
00643169205444 K132328 000
00643169205451 K132328 000
00643169205468 K132328 000
00643169205642 K132328 000
00643169205659 K132328 000
00643169205833 K132328 000
00643169205840 K132328 000
00643169205857 K132328 000
00643169205864 K132328 000
00643169205871 K132328 000
00643169205888 K132328 000
00643169205895 K132328 000
00643169205901 K132328 000
00643169205918 K132328 000
00643169205925 K132328 000
00643169205932 K132328 000
00643169205949 K132328 000
00643169205956 K132328 000
00643169205963 K132328 000
00643169205826 K132328 000
00643169205819 K132328 000
00643169205802 K132328 000
00643169205666 K132328 000
00643169205673 K132328 000
00643169205680 K132328 000
00643169205697 K132328 000
00643169205703 K132328 000
00643169205710 K132328 000
00643169205727 K132328 000
00643169205734 K132328 000
00643169205741 K132328 000
00643169205758 K132328 000
00643169205765 K132328 000
00643169205772 K132328 000
00643169205789 K132328 000
00643169205796 K132328 000
00643169205970 K132328 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.