VAPOR CERAMIC BRACKET

Bracket, Ceramic, Orthodontic

ORTHODONTIC DESIGN AND PRODUCTION, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthodontic Design And Production, Inc. with the FDA for Vapor Ceramic Bracket.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132368
• 510k Number: K132368
• Device Name: VAPOR CERAMIC BRACKET
• Classification: Bracket, Ceramic, Orthodontic
• Applicant: ORTHODONTIC DESIGN AND PRODUCTION, INC. 1370 DECISION STREET SUITE D Vista, CA 92081
• Contact: Richard Merrell
• Correspondent: Richard Merrell; ORTHODONTIC DESIGN AND PRODUCTION, INC. 1370 DECISION STREET SUITE D Vista, CA 92081
• Product Code: NJM
• CFR Regulation Number: 872.5470 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-07-30
• Decision Date: 2013-12-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00195291005657	K132368	000
00195291005947	K132368	000
00195291005954	K132368	000
00195291005961	K132368	000
00195291005978	K132368	000
00195291005985	K132368	000
00195291005992	K132368	000
00195291006005	K132368	000
00195291006012	K132368	000
00195291005930	K132368	000
00195291005862	K132368	000
00195291005718	K132368	000
00195291005732	K132368	000
00195291005770	K132368	000
00195291005787	K132368	000
00195291005794	K132368	000
00195291005800	K132368	000
00195291005824	K132368	000
00195291005848	K132368	000
00195291006036	K132368	000
00195291006074	K132368	000
00195291006098	K132368	000
00195291006272	K132368	000
00195291006289	K132368	000
00195291006296	K132368	000
00195291006326	K132368	000
00195291006340	K132368	000
00195291006364	K132368	000
00195291006371	K132368	000
00195291006388	K132368	000
00195291006258	K132368	000
00195291006241	K132368	000
00195291006104	K132368	000
10195291006156	K132368	000
00195291006180	K132368	000
00195291006197	K132368	000
00195291006203	K132368	000
00195291006210	K132368	000
00195291006227	K132368	000
00195291006234	K132368	000
00195291006425	K132368	000
10195291005647	K132368	000
00195291005145	K132368	000
00195291005268	K132368	000
00195291005275	K132368	000
00195291005282	K132368	000
00195291005299	K132368	000
00195291005305	K132368	000
00195291005329	K132368	000
00195291005336	K132368	000
00195291005343	K132368	000
00195291005251	K132368	000
00195291005244	K132368	000
00195291005152	K132368	000
00195291005169	K132368	000
10195291005173	K132368	000
10195291005180	K132368	000
10195291005197	K132368	000
10195291005203	K132368	000
10195291005227	K132368	000
00195291005237	K132368	000
00195291005350	K132368	000
00195291005367	K132368	000
00195291005374	K132368	000
00195291005527	K132368	000
00195291005534	K132368	000
00195291005541	K132368	000
00195291005558	K132368	000
00195291005565	K132368	000
00195291005572	K132368	000
00195291005589	K132368	000
10195291005616	K132368	000
00195291005510	K132368	000
00195291005497	K132368	000
00195291005398	K132368	000
00195291005404	K132368	000
00195291005435	K132368	000
00195291005442	K132368	000
00195291005459	K132368	000
00195291005466	K132368	000
00195291005473	K132368	000
00195291005480	K132368	000
10195291005623	K132368	000
00195291007286	K132368	000
00195291007927	K132368	000
00195291007934	K132368	000
00195291007941	K132368	000
10195291007955	K132368	000
10195291008075	K132368	000
10195291008112	K132368	000
00195291009259	K132368	000
00195291000034	K132368	000
00195291007910	K132368	000
00195291007903	K132368	000
00195291007309	K132368	000
10195291007412	K132368	000
10195291007474	K132368	000
10195291007481	K132368	000
00195291007743	K132368	000
00195291007859	K132368	000
00195291007873	K132368	000
00195291007897	K132368	000
00195291000041	K132368	000
00195291000058	K132368	000
00195291000065	K132368	000
00195291000171	K132368	000
00195291000188	K132368	000
00195291000195	K132368	000
00195291000201	K132368	000
00195291000218	K132368	000
00195291000225	K132368	000
00195291000249	K132368	000
00195291000256	K132368	000
00195291000164	K132368	000
00195291000157	K132368	000
00195291000072	K132368	000
00195291000089	K132368	000
00195291000096	K132368	000
00195291000102	K132368	000
00195291000119	K132368	000
00195291000126	K132368	000
00195291000133	K132368	000
00195291000140	K132368	000
00195291000263	K132368	000
00195291007279	K132368	000
00195291006432	K132368	000
00195291006579	K132368	000
00195291006586	K132368	000
00195291006593	K132368	000
00195291006616	K132368	000
10195291006620	K132368	000
10195291006637	K132368	000
10195291006644	K132368	000
00195291006708	K132368	000
00195291006562	K132368	000
00195291006555	K132368	000
00195291006449	K132368	000
00195291006456	K132368	000
00195291006463	K132368	000
00195291006470	K132368	000
00195291006487	K132368	000
00195291006494	K132368	000
00195291006500	K132368	000
00195291006517	K132368	000
00195291006777	K132368	000
00195291006838	K132368	000
00195291006890	K132368	000
10195291007139	K132368	000
10195291007153	K132368	000
10195291007177	K132368	000
00195291007187	K132368	000
00195291007194	K132368	000
00195291007200	K132368	000
10195291007238	K132368	000
00195291007255	K132368	000
10195291007122	K132368	000
00195291007118	K132368	000
00195291006951	K132368	000
00195291006975	K132368	000
00195291007026	K132368	000
00195291007033	K132368	000
00195291007040	K132368	000
00195291007057	K132368	000
00195291007071	K132368	000
00195291007095	K132368	000
00195291007262	K132368	000
00195291003868	K132368	000
00195291003974	K132368	000
00195291003981	K132368	000
00195291003998	K132368	000
00195291004001	K132368	000
00195291004018	K132368	000
00195291004025	K132368	000
00195291004032	K132368	000
00195291004049	K132368	000
00195291003967	K132368	000
00195291003950	K132368	000
00195291003875	K132368	000
00195291003882	K132368	000
00195291003899	K132368	000
00195291003905	K132368	000
00195291003912	K132368	000
00195291003929	K132368	000
00195291003936	K132368	000
00195291003943	K132368	000
00195291004056	K132368	000
00195291004063	K132368	000
00195291004070	K132368	000
00195291004186	K132368	000
00195291004193	K132368	000
00195291004209	K132368	000
00195291004216	K132368	000
00195291004223	K132368	000
00195291004230	K132368	000
00195291004247	K132368	000
00195291004254	K132368	000
00195291004179	K132368	000
00195291004162	K132368	000
00195291004087	K132368	000
10195291004091	K132368	000
10195291004107	K132368	000
10195291004114	K132368	000
10195291004121	K132368	000
10195291004138	K132368	000
10195291004145	K132368	000
00195291004155	K132368	000
00195291004261	K132368	000
00195291003851	K132368	000
00195291000010	K132368	000
00195291000737	K132368	000
00195291000744	K132368	000
00195291000768	K132368	000
10195291001038	K132368	000
00195291001055	K132368	000
00195291001062	K132368	000
00195291001109	K132368	000
00195291001123	K132368	000
00195291000720	K132368	000
00195291000683	K132368	000
00195291000027	K132368	000
00195291000232	K132368	000
00195291000294	K132368	000
10195291000314	K132368	000
00195291000416	K132368	000
00195291000614	K132368	000
00195291000652	K132368	000
00195291000669	K132368	000
00195291001130	K132368	000
00195291001185	K132368	000
00195291001239	K132368	000
00195291003769	K132368	000
00195291003776	K132368	000
00195291003783	K132368	000
00195291003790	K132368	000
00195291003806	K132368	000
00195291003813	K132368	000
00195291003820	K132368	000
00195291003837	K132368	000
00195291003752	K132368	000
00195291003745	K132368	000
00195291001314	K132368	000
00195291001321	K132368	000
00195291001369	K132368	000
00195291001420	K132368	000
10195291001496	K132368	000
00195291003714	K132368	000
00195291003721	K132368	000
00195291003738	K132368	000
00195291003844	K132368	000
00195291004711	K132368	000
00195291004827	K132368	000
00195291004834	K132368	000
00195291004841	K132368	000
00195291004858	K132368	000
00195291004865	K132368	000
00195291004872	K132368	000
00195291004896	K132368	000
00195291004902	K132368	000
00195291004810	K132368	000
00195291004803	K132368	000
00195291004728	K132368	000
00195291004735	K132368	000
00195291004742	K132368	000
00195291004759	K132368	000
00195291004766	K132368	000
10195291004770	K132368	000
10195291004787	K132368	000
00195291004797	K132368	000
00195291004919	K132368	000
00195291004926	K132368	000
00195291004933	K132368	000
00195291005046	K132368	000
00195291005053	K132368	000
00195291005060	K132368	000
00195291005077	K132368	000
00195291005084	K132368	000
00195291005091	K132368	000
00195291005107	K132368	000
00195291005114	K132368	000
00195291005039	K132368	000
00195291005022	K132368	000
00195291004940	K132368	000
00195291004957	K132368	000
00195291004964	K132368	000
00195291004971	K132368	000
00195291004988	K132368	000
00195291004995	K132368	000
00195291005008	K132368	000
00195291005015	K132368	000
00195291005138	K132368	000
00195291004704	K132368	000
00195291004278	K132368	000
00195291004384	K132368	000
00195291004391	K132368	000
00195291004407	K132368	000
00195291004414	K132368	000
00195291004421	K132368	000
00195291004438	K132368	000
00195291004445	K132368	000
00195291004452	K132368	000
00195291004377	K132368	000
00195291004360	K132368	000
00195291004285	K132368	000
00195291004292	K132368	000
00195291004308	K132368	000
00195291004315	K132368	000
10195291004329	K132368	000
00195291004339	K132368	000
00195291004346	K132368	000
00195291004353	K132368	000
00195291004469	K132368	000
00195291004476	K132368	000
00195291004483	K132368	000
00195291004599	K132368	000
10195291004626	K132368	000
10195291004633	K132368	000
10195291004640	K132368	000
10195291004657	K132368	000
10195291004664	K132368	000
00195291004674	K132368	000
00195291004681	K132368	000
00195291004582	K132368	000
00195291004575	K132368	000
00195291004490	K132368	000
00195291004506	K132368	000
00195291004513	K132368	000
00195291004520	K132368	000
00195291004537	K132368	000
00195291004544	K132368	000
00195291004551	K132368	000
00195291004568	K132368	000
00195291004698	K132368	000
10195291007443	K132368	000
10195291008082	K132368	000
10195291008105	K132368	000
10195291008129	K132368	000
10195291008136	K132368	000
00195291008719	K132368	000
00195291008726	K132368	000
00195291008733	K132368	000
00195291008740	K132368	000
10195291008068	K132368	000
10195291007993	K132368	000
10195291007450	K132368	000
10195291007467	K132368	000
10195291007498	K132368	000
10195291007504	K132368	000
10195291007511	K132368	000
00195291007866	K132368	000
00195291007880	K132368	000
10195291007986	K132368	000
00195291008757	K132368	000
00195291008764	K132368	000
00195291008771	K132368	000
00195291008887	K132368	000
00195291008894	K132368	000
00195291008900	K132368	000
00195291008917	K132368	000
00195291008924	K132368	000
00195291008931	K132368	000
00195291008948	K132368	000
00195291008955	K132368	000
00195291008870	K132368	000
00195291008863	K132368	000
00195291008788	K132368	000
00195291008795	K132368	000
00195291008801	K132368	000
00195291008818	K132368	000
00195291008825	K132368	000
00195291008832	K132368	000
00195291008849	K132368	000
00195291008856	K132368	000
00195291008962	K132368	000
10195291007436	K132368	000
00195291006760	K132368	000
00195291006906	K132368	000
00195291006913	K132368	000
00195291006920	K132368	000
00195291006937	K132368	000
00195291006944	K132368	000
00195291006968	K132368	000
00195291006982	K132368	000
00195291006999	K132368	000
00195291006883	K132368	000
00195291006876	K132368	000
00195291006784	K132368	000
00195291006791	K132368	000
00195291006807	K132368	000
00195291006814	K132368	000
00195291006821	K132368	000
00195291006845	K132368	000
00195291006852	K132368	000
00195291006869	K132368	000
00195291007002	K132368	000
00195291007019	K132368	000
00195291007064	K132368	000
10195291007337	K132368	000
10195291007344	K132368	000
10195291007351	K132368	000
10195291007368	K132368	000
10195291007375	K132368	000
10195291007382	K132368	000
10195291007399	K132368	000
10195291007405	K132368	000
00195291007323	K132368	000
00195291007316	K132368	000
00195291007088	K132368	000
00195291007101	K132368	000
10195291007146	K132368	000
10195291007160	K132368	000
00195291007217	K132368	000
10195291007221	K132368	000
00195291007248	K132368	000
00195291007293	K132368	000
10195291007429	K132368	000
10190886015209	K132368	000
10190886015315	K132368	000
10190886015322	K132368	000
10190886015339	K132368	000
10190886015346	K132368	000
10190886015353	K132368	000
10190886015360	K132368	000
10190886015377	K132368	000
10190886015384	K132368	000
10190886015308	K132368	000
10190886015292	K132368	000
10190886015216	K132368	000
10190886015223	K132368	000
10190886015230	K132368	000
10190886015247	K132368	000
10190886015254	K132368	000
10190886015261	K132368	000
10190886015278	K132368	000
10190886015285	K132368	000
10190886015391	K132368	000
10190886015407	K132368	000
10190886015414	K132368	000
10190886015520	K132368	000
10190886015537	K132368	000
10190886015544	K132368	000
10190886015551	K132368	000
10190886015568	K132368	000
10190886015575	K132368	000
10190886015582	K132368	000
10190886015599	K132368	000
10190886015513	K132368	000
10190886015506	K132368	000
10190886015421	K132368	000
10190886015438	K132368	000
10190886015445	K132368	000
10190886015452	K132368	000
10190886015469	K132368	000
10190886015476	K132368	000
10190886015483	K132368	000
10190886015490	K132368	000
10190886015605	K132368	000
10190886015193	K132368	000
00195291008979	K132368	000
00195291009082	K132368	000
00195291009181	K132368	000
00195291009198	K132368	000
00195291009204	K132368	000
00195291009211	K132368	000
00195291009228	K132368	000
00195291009235	K132368	000
00195291009242	K132368	000
00195291009075	K132368	000
00195291009068	K132368	000
00195291008986	K132368	000
00195291008993	K132368	000
00195291009006	K132368	000
00195291009013	K132368	000
00195291009020	K132368	000
00195291009037	K132368	000
00195291009044	K132368	000
00195291009051	K132368	000
10190886014974	K132368	000
10190886014981	K132368	000
10190886014998	K132368	000
10190886015100	K132368	000
10190886015117	K132368	000
10190886015124	K132368	000
10190886015131	K132368	000
10190886015148	K132368	000
10190886015155	K132368	000
10190886015162	K132368	000
10190886015179	K132368	000
10190886015094	K132368	000
10190886015087	K132368	000
10190886015001	K132368	000
10190886015018	K132368	000
10190886015025	K132368	000
10190886015032	K132368	000
10190886015049	K132368	000
10190886015056	K132368	000
10190886015063	K132368	000
10190886015070	K132368	000
10190886015186	K132368	000
00195291000805	K132368	000
00195291000911	K132368	000
00195291000928	K132368	000
00195291000935	K132368	000
00195291000942	K132368	000
00195291000959	K132368	000
00195291000966	K132368	000
00195291000973	K132368	000
00195291000980	K132368	000
00195291000904	K132368	000
00195291000898	K132368	000
00195291000812	K132368	000
00195291000829	K132368	000
00195291000836	K132368	000
00195291000843	K132368	000
00195291000850	K132368	000
00195291000867	K132368	000
00195291000874	K132368	000
00195291000881	K132368	000
00195291000997	K132368	000
00195291001000	K132368	000
10195291001014	K132368	000
00195291001192	K132368	000
00195291001208	K132368	000
00195291001215	K132368	000
00195291001222	K132368	000
00195291001246	K132368	000
00195291001253	K132368	000
00195291001260	K132368	000
00195291001277	K132368	000
00195291001178	K132368	000
00195291001161	K132368	000
10195291001021	K132368	000
10195291001045	K132368	000
00195291001079	K132368	000
00195291001086	K132368	000
00195291001093	K132368	000
00195291001116	K132368	000
00195291001147	K132368	000
00195291001154	K132368	000
00195291001284	K132368	000
00195291000799	K132368	000
00195291000270	K132368	000
00195291000409	K132368	000
00195291000423	K132368	000
00195291000430	K132368	000
00195291000447	K132368	000
00195291000454	K132368	000
00195291000461	K132368	000
00195291000478	K132368	000
00195291000485	K132368	000
00195291000393	K132368	000
00195291000386	K132368	000
00195291000287	K132368	000
00195291000300	K132368	000
10195291000321	K132368	000
00195291000331	K132368	000
00195291000348	K132368	000
00195291000355	K132368	000
00195291000362	K132368	000
00195291000379	K132368	000
00195291000492	K132368	000
00195291000508	K132368	000
00195291000515	K132368	000
10195291000635	K132368	000
10195291000642	K132368	000
00195291000676	K132368	000
00195291000690	K132368	000
00195291000706	K132368	000
00195291000713	K132368	000
00195291000751	K132368	000
00195291000775	K132368	000
00195291000621	K132368	000
00195291000607	K132368	000
00195291000522	K132368	000
00195291000539	K132368	000
00195291000546	K132368	000
00195291000553	K132368	000
00195291000560	K132368	000
00195291000577	K132368	000
00195291000584	K132368	000
00195291000591	K132368	000
00195291000782	K132368	000
00195291005831	K132368	000
00195291006067	K132368	000
00195291006081	K132368	000
10195291006118	K132368	000
10195291006125	K132368	000
10195291006132	K132368	000
10195291006149	K132368	000
10195291006163	K132368	000
10195291006170	K132368	000
00195291006050	K132368	000
00195291006043	K132368	000
00195291005855	K132368	000
00195291005879	K132368	000
00195291005886	K132368	000
00195291005893	K132368	000
00195291005909	K132368	000
00195291005916	K132368	000
00195291005923	K132368	000
00195291006029	K132368	000
00195291006265	K132368	000
00195291006302	K132368	000
00195291006319	K132368	000
10195291006668	K132368	000
10195291006675	K132368	000
00195291006685	K132368	000
00195291006692	K132368	000
00195291006715	K132368	000
00195291006722	K132368	000
00195291006739	K132368	000
00195291006746	K132368	000
10195291006651	K132368	000
00195291006609	K132368	000
00195291006333	K132368	000
00195291006357	K132368	000
00195291006395	K132368	000
00195291006401	K132368	000
00195291006418	K132368	000
00195291006524	K132368	000
00195291006531	K132368	000
00195291006548	K132368	000
00195291006753	K132368	000
00195291005817	K132368	000
00195291001291	K132368	000
00195291001444	K132368	000
00195291001451	K132368	000
00195291001468	K132368	000
00195291001475	K132368	000
00195291001482	K132368	000
10195291001502	K132368	000
10195291001519	K132368	000
10195291001526	K132368	000
00195291001437	K132368	000
00195291001413	K132368	000
00195291001307	K132368	000
00195291001338	K132368	000
00195291001345	K132368	000
00195291001352	K132368	000
00195291001376	K132368	000
00195291001383	K132368	000
00195291001390	K132368	000
00195291001406	K132368	000
00195291004605	K132368	000
10195291004619	K132368	000
00195291004889	K132368	000
00195291005664	K132368	000
00195291005671	K132368	000
00195291005688	K132368	000
00195291005695	K132368	000
00195291005701	K132368	000
00195291005725	K132368	000
00195291005749	K132368	000
00195291005756	K132368	000
10195291005630	K132368	000
00195291005602	K132368	000
00195291005121	K132368	000
10195291005210	K132368	000
00195291005312	K132368	000
00195291005381	K132368	000
00195291005411	K132368	000
00195291005428	K132368	000
00195291005503	K132368	000
00195291005596	K132368	000
00195291005763	K132368	000