CONCIERGE GUIDING CATHETER

Catheter, Percutaneous

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Merit Medical Systems, Inc. with the FDA for Concierge Guiding Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132409
• 510k Number: K132409
• Device Name: CONCIERGE GUIDING CATHETER
• Classification: Catheter, Percutaneous
• Applicant: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 1600 WEST MERIT PKWY. South Jordan, UT 84095
• Contact: Vicki Godwin
• Correspondent: Vicki Godwin; MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 1600 WEST MERIT PKWY. South Jordan, UT 84095
• Product Code: DQY
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-08-02
• Decision Date: 2013-08-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00884450036921	K132409	000
00884450037126	K132409	000
00884450037133	K132409	000
00884450037140	K132409	000
00884450037157	K132409	000
00884450037164	K132409	000
00884450037171	K132409	000
00884450037188	K132409	000
00884450037195	K132409	000
00884450037201	K132409	000
00884450037218	K132409	000
00884450037225	K132409	000
00884450037232	K132409	000
00884450037249	K132409	000
00884450037256	K132409	000
00884450037263	K132409	000
00884450037270	K132409	000
00884450037119	K132409	000
00884450037102	K132409	000
00884450037096	K132409	000
00884450036938	K132409	000
00884450036945	K132409	000
00884450036952	K132409	000
00884450036969	K132409	000
00884450036976	K132409	000
00884450036983	K132409	000
00884450036990	K132409	000
00884450037003	K132409	000
00884450037010	K132409	000
00884450037027	K132409	000
00884450037034	K132409	000
00884450037041	K132409	000
00884450037058	K132409	000
00884450037065	K132409	000
00884450037072	K132409	000
00884450037089	K132409	000
00884450037287	K132409	000
00884450037294	K132409	000
00884450037300	K132409	000
00884450037515	K132409	000
00884450037522	K132409	000
00884450037539	K132409	000
00884450037546	K132409	000
00884450037553	K132409	000
00884450037560	K132409	000
00884450037577	K132409	000
00884450037584	K132409	000
00884450037591	K132409	000
00884450037607	K132409	000
00884450037614	K132409	000
00884450037621	K132409	000
00884450037638	K132409	000
00884450037645	K132409	000
00884450037652	K132409	000
00884450037669	K132409	000
00884450037508	K132409	000
00884450037492	K132409	000
00884450037485	K132409	000
00884450037317	K132409	000
00884450037324	K132409	000
00884450037331	K132409	000
00884450037348	K132409	000
00884450037355	K132409	000
00884450037362	K132409	000
00884450037379	K132409	000
00884450037386	K132409	000
00884450037393	K132409	000
00884450037409	K132409	000
00884450037416	K132409	000
00884450037423	K132409	000
00884450037430	K132409	000
00884450037447	K132409	000
00884450037454	K132409	000
00884450037478	K132409	000
00884450037676	K132409	000
00884450036150	K132409	000
00884450036358	K132409	000
00884450036365	K132409	000
00884450036372	K132409	000
00884450036389	K132409	000
00884450036396	K132409	000
00884450036402	K132409	000
00884450036419	K132409	000
00884450036426	K132409	000
00884450036433	K132409	000
00884450036440	K132409	000
00884450036457	K132409	000
00884450036464	K132409	000
00884450036471	K132409	000
00884450036488	K132409	000
00884450036495	K132409	000
00884450036501	K132409	000
00884450036341	K132409	000
00884450036334	K132409	000
00884450036327	K132409	000
00884450036167	K132409	000
00884450036174	K132409	000
00884450036181	K132409	000
00884450036198	K132409	000
00884450036204	K132409	000
00884450036211	K132409	000
00884450036228	K132409	000
00884450036235	K132409	000
00884450036242	K132409	000
00884450036259	K132409	000
00884450036266	K132409	000
00884450036273	K132409	000
00884450036280	K132409	000
00884450036297	K132409	000
00884450036303	K132409	000
00884450036310	K132409	000
00884450036518	K132409	000
00884450036525	K132409	000
00884450036532	K132409	000
00884450036754	K132409	000
00884450036761	K132409	000
00884450036778	K132409	000
00884450036785	K132409	000
00884450036792	K132409	000
00884450036808	K132409	000
00884450036815	K132409	000
00884450036822	K132409	000
00884450036839	K132409	000
00884450036846	K132409	000
00884450036853	K132409	000
00884450036860	K132409	000
00884450036877	K132409	000
00884450036884	K132409	000
00884450036891	K132409	000
00884450036907	K132409	000
00884450036747	K132409	000
00884450036730	K132409	000
00884450036723	K132409	000
00884450036549	K132409	000
00884450036556	K132409	000
00884450036563	K132409	000
00884450036594	K132409	000
00884450036600	K132409	000
00884450036617	K132409	000
00884450036624	K132409	000
00884450036631	K132409	000
00884450036648	K132409	000
00884450036655	K132409	000
00884450036662	K132409	000
00884450036679	K132409	000
00884450036686	K132409	000
00884450036693	K132409	000
00884450036709	K132409	000
00884450036716	K132409	000
00884450036914	K132409	000
00884450037683	K132409	000
00884450241691	K132409	000
00884450241974	K132409	000
00884450242469	K132409	000
00884450242476	K132409	000
00884450242483	K132409	000
00884450242490	K132409	000
00884450242506	K132409	000
00884450242513	K132409	000
00884450242520	K132409	000
00884450242537	K132409	000
00884450242544	K132409	000
00884450242551	K132409	000
00884450242568	K132409	000
00884450242575	K132409	000
00884450242582	K132409	000
00884450242599	K132409	000
00884450242605	K132409	000
00884450241967	K132409	000
00884450241950	K132409	000
00884450241943	K132409	000
00884450241707	K132409	000
00884450241714	K132409	000
00884450241721	K132409	000
00884450241738	K132409	000
00884450241745	K132409	000
00884450241752	K132409	000
00884450241769	K132409	000
00884450241776	K132409	000
00884450241783	K132409	000
00884450241790	K132409	000
00884450241806	K132409	000
00884450241813	K132409	000
00884450241905	K132409	000
00884450241912	K132409	000
00884450241929	K132409	000
00884450241936	K132409	000
00884450242612	K132409	000
00884450242629	K132409	000
00884450242636	K132409	000
00884450246061	K132409	000
00884450246078	K132409	000
00884450246108	K132409	000
00884450246115	K132409	000
00884450246122	K132409	000
00884450246139	K132409	000
00884450246153	K132409	000
00884450246160	K132409	000
00884450248430	K132409	000
00884450248447	K132409	000
00884450248454	K132409	000
00884450248461	K132409	000
00884450326107	K132409	000
00884450326114	K132409	000
00884450326121	K132409	000
00884450326138	K132409	000
00884450246054	K132409	000
00884450246016	K132409	000
00884450245996	K132409	000
00884450242643	K132409	000
00884450242650	K132409	000
00884450242667	K132409	000
00884450242674	K132409	000
00884450242681	K132409	000
00884450242698	K132409	000
00884450242797	K132409	000
00884450242803	K132409	000
00884450242810	K132409	000
00884450242827	K132409	000
00884450242834	K132409	000
00884450242841	K132409	000
00884450242865	K132409	000
00884450242988	K132409	000
00884450242995	K132409	000
00884450245972	K132409	000
00884450326152	K132409	000
00884450037690	K132409	000
00884450037898	K132409	000
00884450037904	K132409	000
00884450038628	K132409	000
00884450038635	K132409	000
00884450045503	K132409	000
00884450054253	K132409	000
00884450057575	K132409	000
00884450057582	K132409	000
00884450057759	K132409	000
00884450057766	K132409	000
00884450057858	K132409	000
00884450057865	K132409	000
00884450070598	K132409	000
00884450070604	K132409	000
00884450077146	K132409	000
00884450086759	K132409	000
00884450037881	K132409	000
00884450037874	K132409	000
00884450037867	K132409	000
00884450037706	K132409	000
00884450037713	K132409	000
00884450037720	K132409	000
00884450037737	K132409	000
00884450037744	K132409	000
00884450037751	K132409	000
00884450037768	K132409	000
00884450037775	K132409	000
00884450037782	K132409	000
00884450037799	K132409	000
00884450037805	K132409	000
00884450037812	K132409	000
00884450037829	K132409	000
00884450037836	K132409	000
00884450037843	K132409	000
00884450037850	K132409	000
00884450096185	K132409	000
00884450099476	K132409	000
00884450100738	K132409	000
00884450123478	K132409	000
00884450123485	K132409	000
00884450123492	K132409	000
00884450123669	K132409	000
00884450123676	K132409	000
00884450123683	K132409	000
00884450232101	K132409	000
00884450232132	K132409	000
00884450232149	K132409	000
00884450232156	K132409	000
00884450232163	K132409	000
00884450232170	K132409	000
00884450241530	K132409	000
00884450241547	K132409	000
00884450241554	K132409	000
00884450241561	K132409	000
00884450123461	K132409	000
00884450123447	K132409	000
00884450123430	K132409	000
00884450101629	K132409	000
00884450106327	K132409	000
00884450106488	K132409	000
00884450108598	K132409	000
00884450110683	K132409	000
00884450114957	K132409	000
00884450118245	K132409	000
00884450119907	K132409	000
00884450120231	K132409	000
00884450122976	K132409	000
00884450123287	K132409	000
00884450123294	K132409	000
00884450123386	K132409	000
00884450123393	K132409	000
00884450123409	K132409	000
00884450123423	K132409	000
00884450241684	K132409	000