INERTIA MIS PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

NEXXT SPINE LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Inertia Mis Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132412
• 510k Number: K132412
• Device Name: INERTIA MIS PEDICLE SCREW SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: NEXXT SPINE LLC 1331 H STREET NW 12TH FLOOR Washington, DC 20005
• Contact: Justin Eggleton
• Correspondent: Justin Eggleton; NEXXT SPINE LLC 1331 H STREET NW 12TH FLOOR Washington, DC 20005
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-08-02
• Decision Date: 2013-10-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929021316	K132412	000
00889929004623	K132412	000
00889929004616	K132412	000
00889929004609	K132412	000
00889929004593	K132412	000
00889929004586	K132412	000
00889929004579	K132412	000
00889929004562	K132412	000
00889929004555	K132412	000
00889929004548	K132412	000
00889929004531	K132412	000
00889929004524	K132412	000
00889929004630	K132412	000
00889929004647	K132412	000
00889929021309	K132412	000
00889929021293	K132412	000
00889929021286	K132412	000
00889929021279	K132412	000
00889929021262	K132412	000
00889929004708	K132412	000
00889929004692	K132412	000
00889929004685	K132412	000
00889929004678	K132412	000
00889929004661	K132412	000
00889929004654	K132412	000
00889929004517	K132412	000
00889929004500	K132412	000
00889929004494	K132412	000
00889929004357	K132412	000
00889929004340	K132412	000
00889929004333	K132412	000
00889929004326	K132412	000
00889929004319	K132412	000
00889929004302	K132412	000
00889929004296	K132412	000
00889929004289	K132412	000
00889929004272	K132412	000
00889929004265	K132412	000
00889929004258	K132412	000
00889929004364	K132412	000
00889929004371	K132412	000
00889929004487	K132412	000
00889929004470	K132412	000
00889929004463	K132412	000
00889929004456	K132412	000
00889929004449	K132412	000
00889929004432	K132412	000
00889929004425	K132412	000
00889929004418	K132412	000
00889929004401	K132412	000
00889929004395	K132412	000
00889929004388	K132412	000
00889929004241	K132412	000
00889929021323	K132412	000
00889929019221	K132412	000
00889929021712	K132412	000
00889929021705	K132412	000
00889929021699	K132412	000
00889929021682	K132412	000
00889929021675	K132412	000
00889929021668	K132412	000
00889929021651	K132412	000
00889929021644	K132412	000
00889929021637	K132412	000
00889929021620	K132412	000
00889929021613	K132412	000
00889929021729	K132412	000
00889929021736	K132412	000
00889929019214	K132412	000
00889929019207	K132412	000
00889929019191	K132412	000
00889929019184	K132412	000
00889929019177	K132412	000
00889929019160	K132412	000
00889929019153	K132412	000
00889929019146	K132412	000
00889929053607	K132412	000
00889929021750	K132412	000
00889929021743	K132412	000
00889929021606	K132412	000
00889929021590	K132412	000
00889929021583	K132412	000
00889929021446	K132412	000
00889929021439	K132412	000
00889929021422	K132412	000
00889929021415	K132412	000
00889929021408	K132412	000
00889929021392	K132412	000
00889929021385	K132412	000
00889929021378	K132412	000
00889929021361	K132412	000
00889929021354	K132412	000
00889929021347	K132412	000
00889929021453	K132412	000
00889929021460	K132412	000
00889929021576	K132412	000
00889929021569	K132412	000
00889929021552	K132412	000
00889929021545	K132412	000
00889929021538	K132412	000
00889929021521	K132412	000
00889929021514	K132412	000
00889929021507	K132412	000
00889929021491	K132412	000
00889929021484	K132412	000
00889929021477	K132412	000
00889929021330	K132412	000