AIR-FLOW HANDY 3.0 PERIO

Handpiece, Air-powered, Dental

E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by E.m.s. Electro Medical Systems S.a. with the FDA for Air-flow Handy 3.0 Perio.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132480
• 510k Number: K132480
• Device Name: AIR-FLOW HANDY 3.0 PERIO
• Classification: Handpiece, Air-powered, Dental
• Applicant: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. 62 FOREST ST., STE 300 Marlborough, MA 01752
• Contact: Cynthia J Nolte
• Correspondent: Cynthia J Nolte; E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. 62 FOREST ST., STE 300 Marlborough, MA 01752
• Product Code: EFB
• CFR Regulation Number: 872.4200 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-08-08
• Decision Date: 2014-02-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613353221591	K132480	000
07613353099923	K132480	000
07613353099930	K132480	000
07613353099947	K132480	000
07613353099954	K132480	000
07613353099961	K132480	000
07613353099978	K132480	000
07613353099985	K132480	000
07613353099992	K132480	000
07613353100001	K132480	000
07613353100018	K132480	000
07613353100537	K132480	000
07613353100544	K132480	000
07613353100551	K132480	000
07613353100568	K132480	000
07613353100575	K132480	000
07613353113568	K132480	000
07613353116149	K132480	000
07613353099916	K132480	000
07613353099909	K132480	000
07613353180706	K132480	000
07613353223793	K132480	000
07613353046910	K132480	000
07613353046873	K132480	000
07613353202262	K132480	000
07613353168520	K132480	000
07613353180577	K132480	000
07613353046880	K132480	000
07613353046934	K132480	000
07613353046958	K132480	000
07613353046972	K132480	000
07613353046996	K132480	000
07613353047016	K132480	000
07613353047030	K132480	000
07613353047054	K132480	000
07613353047108	K132480	000
07613353099893	K132480	000
07613353168018	K132480	000
07613353168025	K132480	000
07613353168032	K132480	000
07613353171841	K132480	000
07613353171858	K132480	000
07613353171865	K132480	000
07613353171872	K132480	000
07613353171889	K132480	000
07613353171896	K132480	000
07613353171902	K132480	000
07613353171919	K132480	000
07613353171926	K132480	000
07613353171933	K132480	000
07613353171940	K132480	000
07613353171957	K132480	000
07613353171964	K132480	000
07613353171971	K132480	000
07613353171988	K132480	000
07613353171995	K132480	000
07613353172008	K132480	000
07613353171834	K132480	000
07613353171827	K132480	000
07613353168049	K132480	000
07613353168056	K132480	000
07613353168063	K132480	000
07613353168070	K132480	000
07613353168087	K132480	000
07613353168094	K132480	000
07613353168100	K132480	000
07613353168117	K132480	000
07613353168124	K132480	000
07613353168131	K132480	000
07613353168209	K132480	000
07613353168216	K132480	000
07613353168223	K132480	000
07613353168230	K132480	000
07613353168247	K132480	000
07613353168254	K132480	000
07613353168261	K132480	000
07613353172015	K132480	000