U&U STERILE PISTON SYRINGE WITHOUT NEEDLE

Syringe, Piston

U&U MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by U&u Medical Technology Co., Ltd with the FDA for U&u Sterile Piston Syringe Without Needle.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132553
• 510k Number: K132553
• Device Name: U&U STERILE PISTON SYRINGE WITHOUT NEEDLE
• Classification: Syringe, Piston
• Applicant: U&U MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD DONGZHOU VILLAGE, HENGSHANQIAO TOWN Changzhou, Jiangsu, CN 213119
• Contact: Xuebo Wang
• Correspondent: Xuebo Wang; U&U MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD DONGZHOU VILLAGE, HENGSHANQIAO TOWN Changzhou, Jiangsu, CN 213119
• Product Code: FMF
• CFR Regulation Number: 880.5860 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-08-14
• Decision Date: 2014-02-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
G002SFA0123100	K132553	000
10732671120110	K132553	000
G002UU1L0	K132553	000
G00210112251B0	K132553	000
10732671122213	K132553	000
10732671122176	K132553	000
10732671122138	K132553	000
10732671122121	K132553	000
10732671122114	K132553	000
10732671120172	K132553	000
10732671120219	K132553	000
10732671121117	K132553	000
G002UUSF3LL0	K132553	000
G002UUSF1LL0	K132553	000
10732671121131	K132553	000
10732671121124	K132553	000
G002UUSF1LHN23100	K132553	000
20732671221173	K132553	000
UUSF1LHN25100	K132553	000
10732671121216	K132553	000
G001S50000	K132553	000
10732671121186	K132553	000
00850053135088	K132553	000
00850053135071	K132553	000
00850053135064	K132553	000
00850053135057	K132553	000
00850053135040	K132553	000
00850053135033	K132553	000
00850053135026	K132553	000
00850053135019	K132553	000
00850053135095	K132553	000
00850053135101	K132553	000
00850053135156	K132553	000
10888277993716	K132553	000
G002HSB107119	K132553	000
00857682008189	K132553	000
00850053135941	K132553	000
00850053135934	K132553	000
00850053135927	K132553	000
00850053135910	K132553	000
00850053135903	K132553	000
00850053135002	K132553	000
G002UU1SHN23100	K132553	000
10370393540504	K132553	000
00616784893129	K132553	000
00616784893020	K132553	000
00616784892924	K132553	000
00616784892825	K132553	000
00616784892726	K132553	000
00616784892528	K132553	000
00616784892429	K132553	000
00616784892320	K132553	000
00616784893228	K132553	000
10370393501017	K132553	000
00370393502017	K132553	000
00370393540255	K132553	000
10370393539010	K132553	000
00370393538016	K132553	000
10370393520018	K132553	000
10370393519012	K132553	000
10370393518015	K132553	000
10370393504018	K132553	000
10370393503011	K132553	000
00616784892221	K132553	000
00616784892122	K132553	000
25060665920098	K132553	000
05060665920087	K132553	000
05060665920070	K132553	000
25060665920067	K132553	000
G001S30001	K132553	000
G001S10001	K132553	000
G002UU3LHN25100	K132553	000
G002UU3LHN23100	K132553	000
25060665920104	K132553	000
25060665920111	K132553	000
25060665920135	K132553	000
00616784891927	K132553	000
00616784891729	K132553	000
00616784891521	K132553	000
00732671072115	K132553	000
00732671071811	K132553	000
00732671071125	K132553	000
30732671321177	K132553	000
25060665920142	K132553	000
G002UU1SHN25100	K132553	000