CROSSCHECK PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

SOLANA SURGICAL, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Solana Surgical, Llc with the FDA for Crosscheck Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132594
• 510k Number: K132594
• Device Name: CROSSCHECK PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: SOLANA SURGICAL, LLC 6363 POPLAR AVENUE SUITE 312 Memphis, TN 38119
• Contact: Joe Clift
• Correspondent: Joe Clift; SOLANA SURGICAL, LLC 6363 POPLAR AVENUE SUITE 312 Memphis, TN 38119
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-08-19
• Decision Date: 2013-12-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840420100450	K132594	000
00840420100290	K132594	000
00840420100283	K132594	000
00840420100276	K132594	000
00840420100269	K132594	000
00840420100252	K132594	000
00840420100245	K132594	000
00840420100238	K132594	000
00840420100221	K132594	000
00840420100214	K132594	000
00840420100207	K132594	000
00840420100191	K132594	000
00840420100184	K132594	000
00840420100306	K132594	000
00840420100313	K132594	000
00840420100320	K132594	000
00840420100443	K132594	000
00840420100436	K132594	000
00840420100429	K132594	000
00840420100412	K132594	000
00840420100405	K132594	000
00840420100399	K132594	000
00840420100382	K132594	000
00840420100375	K132594	000
00840420100368	K132594	000
00840420100351	K132594	000
00840420100344	K132594	000
00840420100337	K132594	000
00840420100177	K132594	000
00840420100160	K132594	000
00840420100153	K132594	000
00840420127143	K132594	000
00840420127136	K132594	000
00840420127129	K132594	000
00840420127112	K132594	000
00840420127105	K132594	000
00840420127099	K132594	000
00840420127082	K132594	000
00840420127075	K132594	000
00840420127068	K132594	000
00840420127051	K132594	000
00840420127044	K132594	000
00840420127037	K132594	000
00840420127150	K132594	000
00840420127167	K132594	000
00840420127174	K132594	000
00840420100146	K132594	000
00840420100139	K132594	000
00840420100122	K132594	000
00840420100115	K132594	000
00840420100108	K132594	000
00840420100092	K132594	000
00840420100085	K132594	000
00840420100078	K132594	000
00840420100016	K132594	000
00840420127204	K132594	000
00840420127198	K132594	000
00840420127181	K132594	000
00840420127020	K132594	000
00840420101129	K132594	000
00840420100900	K132594	000
00840420100870	K132594	000
00840420100863	K132594	000
00840420100856	K132594	000
00840420100849	K132594	000
00840420100832	K132594	000
00840420100825	K132594	000
00840420100818	K132594	000
00840420100801	K132594	000
00840420100795	K132594	000
00840420100788	K132594	000
00840420100771	K132594	000
00840420100917	K132594	000
00840420100924	K132594	000
00840420100931	K132594	000
00840420101112	K132594	000
00840420101105	K132594	000
00840420101099	K132594	000
00840420101082	K132594	000
00840420101075	K132594	000
00840420101068	K132594	000
00840420101051	K132594	000
00840420101044	K132594	000
00840420100979	K132594	000
00840420100962	K132594	000
00840420100955	K132594	000
00840420100948	K132594	000
00840420100764	K132594	000
00840420100757	K132594	000
00840420100740	K132594	000
00840420100580	K132594	000
00840420100573	K132594	000
00840420100566	K132594	000
00840420100559	K132594	000
00840420100542	K132594	000
00840420100535	K132594	000
00840420100528	K132594	000
00840420100511	K132594	000
00840420100504	K132594	000
00840420100498	K132594	000
00840420100481	K132594	000
00840420100474	K132594	000
00840420100597	K132594	000
00840420100603	K132594	000
00840420100610	K132594	000
00840420100733	K132594	000
00840420100726	K132594	000
00840420100719	K132594	000
00840420100702	K132594	000
00840420100696	K132594	000
00840420100689	K132594	000
00840420100672	K132594	000
00840420100665	K132594	000
00840420100658	K132594	000
00840420100641	K132594	000
00840420100634	K132594	000
00840420100627	K132594	000
00840420100467	K132594	000