HEMOCLIP TRADITIONAL LIGATING CLIPS, HEMOCLIP PLUS LIGATING CLIPS, HORIZON LIGTING CLIPS

Clip, Implantable

TELEFLEX MEDICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Teleflex Medical with the FDA for Hemoclip Traditional Ligating Clips, Hemoclip Plus Ligating Clips, Horizon Ligting Clips.

Pre-market Notification Details

Device IDK132658
510k NumberK132658
Device Name:HEMOCLIP TRADITIONAL LIGATING CLIPS, HEMOCLIP PLUS LIGATING CLIPS, HORIZON LIGTING CLIPS
ClassificationClip, Implantable
Applicant TELEFLEX MEDICAL 2917 WECK DR. Research Triangle Park,  NC  27709
ContactAshlea Ricci, Rac
CorrespondentAshlea Ricci, Rac
TELEFLEX MEDICAL 2917 WECK DR. Research Triangle Park,  NC  27709
Product CodeFZP  
CFR Regulation Number878.4300 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-08-26
Decision Date2013-11-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
44026704696015 K132658 000
44026704696145 K132658 000
34026704696155 K132658 000
34026704696162 K132658 000
34026704696179 K132658 000
44026704696183 K132658 000
34026704696193 K132658 000
44026704696206 K132658 000
44026704696213 K132658 000
44026704696220 K132658 000
44026704696237 K132658 000
44026704696138 K132658 000
44026704696121 K132658 000
34026704696025 K132658 000
34026704696032 K132658 000
34026704696049 K132658 000
44026704696053 K132658 000
34026704696063 K132658 000
34026704696070 K132658 000
34026704696087 K132658 000
34026704696094 K132658 000
34026704696100 K132658 000
34026704696117 K132658 000
44026704696244 K132658 000
34026704696254 K132658 000
44026704696268 K132658 000
24026704417982 K132658 000
24026704418002 K132658 000
24026704418019 K132658 000
24026704418026 K132658 000
44026704418037 K132658 000
24026704418040 K132658 000
24026704418057 K132658 000
44026704418068 K132658 000
24026704418071 K132658 000
24026704418088 K132658 000
44026704417979 K132658 000
24026704417968 K132658 000
34026704696278 K132658 000
44026704696282 K132658 000
54026704600521 K132658 000
54026704600545 K132658 000
54026704600675 K132658 000
64026704600535 K132658 000
64026704600610 K132658 000
24026704417937 K132658 000
24026704417944 K132658 000
44026704417955 K132658 000
44026704418099 K132658 000
44026704696008 K132658 000
34026704725459 K132658 000
24026704725582 K132658 000
24026704725599 K132658 000
34026704725602 K132658 000
24026704725612 K132658 000
34026704725626 K132658 000
34026704725633 K132658 000
34026704725640 K132658 000
24026704725650 K132658 000
24026704725667 K132658 000
24026704725674 K132658 000
34026704725572 K132658 000
24026704725568 K132658 000
24026704725469 K132658 000
24026704725476 K132658 000
34026704725480 K132658 000
34026704725497 K132658 000
24026704725506 K132658 000
24026704725513 K132658 000
34026704725527 K132658 000
24026704725537 K132658 000
34026704725541 K132658 000
24026704725551 K132658 000
24026704725681 K132658 000
24026704725377 K132658 000
34026704725381 K132658 000
34026704695820 K132658 000
34026704695837 K132658 000
34026704695844 K132658 000
34026704695851 K132658 000
34026704695868 K132658 000
34026704695875 K132658 000
34026704695882 K132658 000
24026704417999 K132658 000
44026704695971 K132658 000
44026704695988 K132658 000
34026704695813 K132658 000
34026704695806 K132658 000
24026704725391 K132658 000
24026704725407 K132658 000
24026704725414 K132658 000
24026704725438 K132658 000
34026704725442 K132658 000
34026704695752 K132658 000
34026704695769 K132658 000
34026704695776 K132658 000
34026704695783 K132658 000
34026704695790 K132658 000
34026704695998 K132658 000
24026704418101 K132658 000
64026704418321 K132658 000
54026704624893 K132658 000
54026704624909 K132658 000
54026704624916 K132658 000
54026704624923 K132658 000
54026704624930 K132658 000
54026704624947 K132658 000
54026704624954 K132658 000
44026704624964 K132658 000
54026704624978 K132658 000
54026704624985 K132658 000
54026704624886 K132658 000
54026704624879 K132658 000
44026704600500 K132658 000
44026704600517 K132658 000
44026704600531 K132658 000
44026704600616 K132658 000
44026704600630 K132658 000
44026704600647 K132658 000
44026704600654 K132658 000
64026704600849 K132658 000
44026704624858 K132658 000
54026704624862 K132658 000
54026704624992 K132658 000
54026704625005 K132658 000
54026704625012 K132658 000
44026704625145 K132658 000
44026704625152 K132658 000
44026704625169 K132658 000
54026704600552 K132658 000
54026704600569 K132658 000
54026704600668 K132658 000
54026704600682 K132658 000
64026704600504 K132658 000
64026704600511 K132658 000
64026704600634 K132658 000
54026704625135 K132658 000
54026704625128 K132658 000
44026704625022 K132658 000
54026704625036 K132658 000
44026704625046 K132658 000
44026704625053 K132658 000
44026704625060 K132658 000
54026704625074 K132658 000
54026704625081 K132658 000
54026704625098 K132658 000
54026704625104 K132658 000
54026704625111 K132658 000
64026704600658 K132658 000
54026704418232 K132658 000
24026704418118 K132658 000
24026704418279 K132658 000
24026704418286 K132658 000
44026704418297 K132658 000
24026704418309 K132658 000
24026704418316 K132658 000
44026704418327 K132658 000
44026704418334 K132658 000
24026704600506 K132658 000
24026704600513 K132658 000
24026704600520 K132658 000
24026704418262 K132658 000
44026704418259 K132658 000
44026704418129 K132658 000
24026704418132 K132658 000
24026704418149 K132658 000
24026704418156 K132658 000
24026704418163 K132658 000
24026704418200 K132658 000
44026704418211 K132658 000
24026704418224 K132658 000
24026704418231 K132658 000
24026704418248 K132658 000
24026704600537 K132658 000
24026704600544 K132658 000
24026704600551 K132658 000
24026704600841 K132658 000
24026704600858 K132658 000
54026704417938 K132658 000
64026704417942 K132658 000
54026704417969 K132658 000
64026704418093 K132658 000
64026704418109 K132658 000
64026704418123 K132658 000
54026704418201 K132658 000
54026704418218 K132658 000
24026704600681 K132658 000
24026704600674 K132658 000
24026704600568 K132658 000
24026704600575 K132658 000
24026704600582 K132658 000
24026704600599 K132658 000
24026704600605 K132658 000
24026704600612 K132658 000
24026704600636 K132658 000
24026704600643 K132658 000
24026704600650 K132658 000
24026704600667 K132658 000
54026704418225 K132658 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.