ULTRACONGRUENT INSERT

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corporation with the FDA for Ultracongruent Insert.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132752
• 510k Number: K132752
• Device Name: ULTRACONGRUENT INSERT
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Fang-yuan Ho
• Correspondent: Fang-yuan Ho; UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-09-03
• Decision Date: 2014-03-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04719872154778	K132752	000
04711605567084	K132752	000
04711605567077	K132752	000
04711605567060	K132752	000
04711605567053	K132752	000
04711605567046	K132752	000
04711605567039	K132752	000
04711605567022	K132752	000
04711605567015	K132752	000
04711605567008	K132752	000
04711605566995	K132752	000
04711605566988	K132752	000
04711605566971	K132752	000
04711605566964	K132752	000
04711605566957	K132752	000
04711605566940	K132752	000
04711605566933	K132752	000
04711605567091	K132752	000
04711605567107	K132752	000
04719872154761	K132752	000
04719872154754	K132752	000
04711605567244	K132752	000
04711605567237	K132752	000
04711605567220	K132752	000
04711605567213	K132752	000
04711605567206	K132752	000
04711605567190	K132752	000
04711605567183	K132752	000
04711605567176	K132752	000
04711605567169	K132752	000
04711605567152	K132752	000
04711605567145	K132752	000
04711605567138	K132752	000
04711605567121	K132752	000
04711605567114	K132752	000
04711605566926	K132752	000
04711605566919	K132752	000
04711605566902	K132752	000
04719886891287	K132752	000
04719886891270	K132752	000
04719886891911	K132752	000
04719886891904	K132752	000
04719886891898	K132752	000
04719886891881	K132752	000
04719886891874	K132752	000
04719886891812	K132752	000
04719886891805	K132752	000
04719886891799	K132752	000
04719886891782	K132752	000
04719886891775	K132752	000
04719886891713	K132752	000
04719886891706	K132752	000
04719886891690	K132752	000
04719886891683	K132752	000
04719886891294	K132752	000
04719886891300	K132752	000
04719886891614	K132752	000
04719886891607	K132752	000
04719886891591	K132752	000
04719886891584	K132752	000
04719886891577	K132752	000
04719886891515	K132752	000
04719886891508	K132752	000
04719886891492	K132752	000
04719886891485	K132752	000
04719886891478	K132752	000
04719886891416	K132752	000
04719886891409	K132752	000
04719886891393	K132752	000
04719886891386	K132752	000
04719886891379	K132752	000
04719886891317	K132752	000
04719886891676	K132752	000
04719872154785	K132752	000
04719872164470	K132752	000
04719872164289	K132752	000
04719872164272	K132752	000
04719872164265	K132752	000
04719872164258	K132752	000
04719872164241	K132752	000
04719872164234	K132752	000
04719872164227	K132752	000
04719872164210	K132752	000
04719872164203	K132752	000
04719872164197	K132752	000
04719872164180	K132752	000
04719872164173	K132752	000
04719872164166	K132752	000
04719872164159	K132752	000
04719872164142	K132752	000
04719872164135	K132752	000
04719872164296	K132752	000
04719872164302	K132752	000
04719872164463	K132752	000
04719872164456	K132752	000
04719872164449	K132752	000
04719872164432	K132752	000
04719872164425	K132752	000
04719872164418	K132752	000
04719872164401	K132752	000
04719872164395	K132752	000
04719872164388	K132752	000
04719872164371	K132752	000
04719872164364	K132752	000
04719872164357	K132752	000
04719872164340	K132752	000
04719872164333	K132752	000
04719872164326	K132752	000
04719872164319	K132752	000
04719872164128	K132752	000
04719872164111	K132752	000
04719872164104	K132752	000
04719872163916	K132752	000
04719872163909	K132752	000
04719872163893	K132752	000
04719872163886	K132752	000
04719872163879	K132752	000
04719872163862	K132752	000
04719872163855	K132752	000
04719872163848	K132752	000
04719872163831	K132752	000
04719872163824	K132752	000
04719872163817	K132752	000
04719872163800	K132752	000
04719872163794	K132752	000
04719872163787	K132752	000
04719872154815	K132752	000
04719872154808	K132752	000
04719872163923	K132752	000
04719872163930	K132752	000
04719872164098	K132752	000
04719872164081	K132752	000
04719872164074	K132752	000
04719872164067	K132752	000
04719872164050	K132752	000
04719872164043	K132752	000
04719872164036	K132752	000
04719872164029	K132752	000
04719872164012	K132752	000
04719872164005	K132752	000
04719872163992	K132752	000
04719872163985	K132752	000
04719872163978	K132752	000
04719872163961	K132752	000
04719872163954	K132752	000
04719872163947	K132752	000
04719872154792	K132752	000