EVEREST SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

K2M, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Everest Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132757
• 510k Number: K132757
• Device Name: EVEREST SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: K2M, INC. 751 MILLER DR.,SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M, INC. 751 MILLER DR.,SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-09-04
• Decision Date: 2013-11-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857044456	K132757	000
10888857044197	K132757	000
10888857044173	K132757	000
10888857044159	K132757	000
10888857044135	K132757	000
10888857044111	K132757	000
10888857044098	K132757	000
10888857044074	K132757	000
10888857043930	K132757	000
10888857043916	K132757	000
10888857043893	K132757	000
10888857044210	K132757	000
10888857044234	K132757	000
10888857044432	K132757	000
10888857044418	K132757	000
10888857044395	K132757	000
10888857044371	K132757	000
10888857044357	K132757	000
10888857044333	K132757	000
10888857044319	K132757	000
10888857044296	K132757	000
10888857044272	K132757	000
10888857044258	K132757	000
10888857043794	K132757	000
10888857043770	K132757	000
10888857042117	K132757	000
10888857042100	K132757	000
10888857042094	K132757	000
10888857042087	K132757	000
10888857042070	K132757	000
10888857042063	K132757	000
10888857042056	K132757	000
10888857042049	K132757	000
10888857042032	K132757	000
10888857042025	K132757	000
10888857042131	K132757	000
10888857042148	K132757	000
10888857043756	K132757	000
10888857043732	K132757	000
10888857043718	K132757	000
10888857043695	K132757	000
10888857043671	K132757	000
10888857043657	K132757	000
10888857042186	K132757	000
10888857042179	K132757	000
10888857042162	K132757	000
10888857042155	K132757	000
10888857042018	K132757	000
10888857156258	K132757	000
10888857045507	K132757	000
10888857045484	K132757	000
10888857045460	K132757	000
10888857045446	K132757	000
10888857045422	K132757	000
10888857045408	K132757	000
10888857045309	K132757	000
10888857045286	K132757	000
10888857045262	K132757	000
10888857045248	K132757	000
10888857045521	K132757	000
10888857045545	K132757	000
10888857156241	K132757	000
10888857156234	K132757	000
10888857156227	K132757	000
10888857156210	K132757	000
10888857156203	K132757	000
10888857156197	K132757	000
10888857156180	K132757	000
10888857156173	K132757	000
10888857156166	K132757	000
10888857156159	K132757	000
10888857045224	K132757	000
10888857045200	K132757	000
10888857044807	K132757	000
10888857044784	K132757	000
10888857044760	K132757	000
10888857044746	K132757	000
10888857044722	K132757	000
10888857044708	K132757	000
10888857044685	K132757	000
10888857044531	K132757	000
10888857044517	K132757	000
10888857044494	K132757	000
10888857044821	K132757	000
10888857044845	K132757	000
10888857045187	K132757	000
10888857045163	K132757	000
10888857045149	K132757	000
10888857045125	K132757	000
10888857045101	K132757	000
10888857045064	K132757	000
10888857045040	K132757	000
10888857044906	K132757	000
10888857044883	K132757	000
10888857044869	K132757	000
10888857044470	K132757	000