VITAL SIGNS MONITOR, CONNEX VITAL SIGNS MONITOR

Monitor, Physiological, Patient (without Arrhythmia Detection Or Alarms)

WELCH ALLYN, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Welch Allyn, Inc. with the FDA for Vital Signs Monitor, Connex Vital Signs Monitor.

Pre-market Notification Details

Device IDK132808
510k NumberK132808
Device Name:VITAL SIGNS MONITOR, CONNEX VITAL SIGNS MONITOR
ClassificationMonitor, Physiological, Patient (without Arrhythmia Detection Or Alarms)
Applicant WELCH ALLYN, INC. 4341 STATE ST. RD. P.O. BOX 220 Skaneateles Falls,  NY  13153 -0220
ContactKevin Crossen
CorrespondentKevin Crossen
WELCH ALLYN, INC. 4341 STATE ST. RD. P.O. BOX 220 Skaneateles Falls,  NY  13153 -0220
Product CodeMWI  
CFR Regulation Number870.2300 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-09-11
Decision Date2013-11-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00732094095081 K132808 000
00732094150810 K132808 000
00732094150827 K132808 000
00732094150834 K132808 000
00732094150841 K132808 000
00732094150858 K132808 000
00732094150865 K132808 000
00732094150872 K132808 000
00732094150889 K132808 000
00732094150896 K132808 000
00732094150902 K132808 000
00732094150919 K132808 000
00732094150926 K132808 000
00732094150933 K132808 000
00732094150940 K132808 000
00732094150957 K132808 000
00732094150964 K132808 000
00732094150971 K132808 000
00732094150803 K132808 000
00732094150797 K132808 000
00732094123913 K132808 000
00732094095098 K132808 000
00732094095111 K132808 000
00732094095159 K132808 000
00732094095180 K132808 000
00732094095197 K132808 000
00732094095210 K132808 000
00732094095234 K132808 000
00732094095258 K132808 000
00732094095272 K132808 000
00732094095296 K132808 000
00732094095319 K132808 000
00732094095326 K132808 000
00732094095340 K132808 000
00732094095364 K132808 000
00732094123715 K132808 000
00732094123739 K132808 000
00732094123906 K132808 000
00732094150988 K132808 000
00732094150995 K132808 000
00732094151008 K132808 000
00732094151220 K132808 000
00732094151237 K132808 000
00732094151244 K132808 000
00732094151251 K132808 000
00732094151268 K132808 000
00732094151275 K132808 000
00732094151282 K132808 000
00732094151299 K132808 000
00732094151305 K132808 000
00732094151312 K132808 000
00732094151329 K132808 000
00732094151336 K132808 000
00732094151343 K132808 000
00732094151350 K132808 000
00732094151367 K132808 000
00732094151374 K132808 000
00732094151381 K132808 000
00732094151213 K132808 000
00732094151206 K132808 000
00732094151190 K132808 000
00732094151015 K132808 000
00732094151022 K132808 000
00732094151039 K132808 000
00732094151046 K132808 000
00732094151053 K132808 000
00732094151060 K132808 000
00732094151077 K132808 000
00732094151084 K132808 000
00732094151107 K132808 000
00732094151114 K132808 000
00732094151121 K132808 000
00732094151138 K132808 000
00732094151145 K132808 000
00732094151152 K132808 000
00732094151169 K132808 000
00732094151176 K132808 000
00732094151183 K132808 000
00732094151398 K132808 000
00732094095050 K132808 000
00732094249149 K132808 000
00732094230253 K132808 000
00732094230277 K132808 000
00732094230291 K132808 000
00732094230314 K132808 000
00732094230338 K132808 000
00732094235487 K132808 000
00732094323771 K132808 000
00732094323788 K132808 000
00732094323795 K132808 000
00732094087512 K132808 000
00732094087536 K132808 000
00732094087550 K132808 000
00732094087574 K132808 000
00732094087581 K132808 000
00732094087611 K132808 000
00732094087819 K132808 000
00732094087895 K132808 000
00732094230239 K132808 000
00732094230215 K132808 000
00732094230192 K132808 000
00732094249156 K132808 000
00732094249163 K132808 000
00732094322637 K132808 000
00732094322651 K132808 000
00732094252187 K132808 000
00732094192926 K132808 000
00732094192995 K132808 000
00732094193015 K132808 000
00732094193510 K132808 000
00732094193596 K132808 000
00732094230055 K132808 000
00732094230079 K132808 000
00732094230093 K132808 000
00732094230116 K132808 000
00732094230130 K132808 000
00732094230154 K132808 000
00732094230178 K132808 000
00732094088076 K132808 000
00732094088151 K132808 000
00732094088311 K132808 000
00732094090499 K132808 000
00732094090697 K132808 000
00732094090901 K132808 000
00732094091144 K132808 000
00732094091236 K132808 000
00732094091410 K132808 000
00732094091502 K132808 000
00732094091526 K132808 000
00732094091724 K132808 000
00732094091939 K132808 000
00732094091991 K132808 000
00732094092059 K132808 000
00732094092240 K132808 000
00732094092295 K132808 000
00732094092370 K132808 000
00732094092554 K132808 000
00732094092714 K132808 000
00732094090369 K132808 000
00732094090185 K132808 000
00732094090161 K132808 000
00732094088359 K132808 000
00732094088540 K132808 000
00732094088571 K132808 000
00732094088632 K132808 000
00732094088823 K132808 000
00732094088854 K132808 000
00732094088892 K132808 000
00732094089080 K132808 000
00732094089127 K132808 000
00732094089332 K132808 000
00732094089356 K132808 000
00732094089608 K132808 000
00732094089684 K132808 000
00732094089981 K132808 000
00732094090109 K132808 000
00732094090123 K132808 000
00732094090147 K132808 000
00732094095036 K132808 000
00732094205800 K132808 000
00732094206494 K132808 000
00732094206531 K132808 000
00732094206579 K132808 000
00732094206616 K132808 000
00732094206630 K132808 000
00732094206654 K132808 000
00732094206678 K132808 000
00732094206692 K132808 000
00732094206715 K132808 000
00732094206746 K132808 000
00732094206760 K132808 000
00732094206784 K132808 000
00732094206807 K132808 000
00732094206821 K132808 000
00732094206845 K132808 000
00732094206876 K132808 000
00732094206906 K132808 000
00732094206456 K132808 000
00732094206418 K132808 000
00732094206371 K132808 000
00732094205848 K132808 000
00732094205886 K132808 000
00732094205923 K132808 000
00732094205947 K132808 000
00732094205978 K132808 000
00732094205992 K132808 000
00732094206029 K132808 000
00732094206050 K132808 000
00732094206074 K132808 000
00732094206098 K132808 000
00732094206111 K132808 000
00732094206135 K132808 000
00732094206173 K132808 000
00732094206210 K132808 000
00732094206258 K132808 000
00732094206296 K132808 000
00732094206333 K132808 000
00732094206920 K132808 000
00732094206944 K132808 000
00732094206982 K132808 000
00732094207705 K132808 000
00732094207743 K132808 000
00732094207781 K132808 000
00732094207804 K132808 000
00732094207828 K132808 000
00732094207842 K132808 000
00732094207866 K132808 000
00732094207897 K132808 000
00732094207927 K132808 000
00732094207941 K132808 000
00732094207965 K132808 000
00732094207989 K132808 000
00732094208009 K132808 000
00732094208047 K132808 000
00732094208085 K132808 000
00732094208122 K132808 000
00732094208160 K132808 000
00732094207668 K132808 000
00732094207620 K132808 000
00732094207583 K132808 000
00732094207026 K132808 000
00732094207064 K132808 000
00732094207101 K132808 000
00732094207149 K132808 000
00732094207187 K132808 000
00732094207224 K132808 000
00732094207262 K132808 000
00732094207309 K132808 000
00732094207347 K132808 000
00732094207385 K132808 000
00732094207422 K132808 000
00732094207446 K132808 000
00732094207460 K132808 000
00732094207484 K132808 000
00732094207507 K132808 000
00732094207521 K132808 000
00732094207545 K132808 000
00732094208207 K132808 000
00732094205763 K132808 000
00732094177404 K132808 000
00732094189346 K132808 000
00732094189353 K132808 000
00732094189360 K132808 000
00732094190595 K132808 000
00732094190861 K132808 000
00732094191714 K132808 000
00732094202908 K132808 000
00732094202915 K132808 000
00732094202922 K132808 000
00732094202939 K132808 000
00732094202946 K132808 000
00732094202953 K132808 000
00732094202960 K132808 000
00732094202977 K132808 000
00732094203530 K132808 000
00732094203547 K132808 000
00732094204506 K132808 000
00732094189339 K132808 000
00732094189315 K132808 000
00732094189308 K132808 000
00732094177503 K132808 000
00732094177510 K132808 000
00732094177527 K132808 000
00732094177534 K132808 000
00732094177541 K132808 000
00732094177558 K132808 000
00732094177565 K132808 000
00732094189209 K132808 000
00732094189216 K132808 000
00732094189223 K132808 000
00732094189230 K132808 000
00732094189247 K132808 000
00732094189254 K132808 000
00732094189261 K132808 000
00732094189278 K132808 000
00732094189285 K132808 000
00732094189292 K132808 000
00732094204544 K132808 000
00732094204582 K132808 000
00732094204629 K132808 000
00732094205169 K132808 000
00732094205206 K132808 000
00732094205244 K132808 000
00732094205282 K132808 000
00732094205329 K132808 000
00732094205367 K132808 000
00732094205404 K132808 000
00732094205442 K132808 000
00732094205480 K132808 000
00732094205527 K132808 000
00732094205565 K132808 000
00732094205589 K132808 000
00732094205602 K132808 000
00732094205626 K132808 000
00732094205640 K132808 000
00732094205664 K132808 000
00732094205688 K132808 000
00732094205121 K132808 000
00732094205084 K132808 000
00732094205053 K132808 000
00732094204667 K132808 000
00732094204704 K132808 000
00732094204742 K132808 000
00732094204766 K132808 000
00732094204780 K132808 000
00732094204803 K132808 000
00732094204827 K132808 000
00732094204841 K132808 000
00732094204865 K132808 000
00732094204889 K132808 000
00732094204902 K132808 000
00732094204926 K132808 000
00732094204940 K132808 000
00732094204971 K132808 000
00732094204995 K132808 000
00732094205015 K132808 000
00732094205039 K132808 000
00732094205725 K132808 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.