SFI-BAR IMPLANT ABUTMENTS

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

STERNGOLD DENTAL LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Sterngold Dental Llc with the FDA for Sfi-bar Implant Abutments.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132814
• 510k Number: K132814
• Device Name: SFI-BAR IMPLANT ABUTMENTS
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: STERNGOLD DENTAL LLC 23 FRANK MOSSBERG DRIVE Attleboro, MA 02703 -0967
• Contact: Maria Rao
• Correspondent: Maria Rao; STERNGOLD DENTAL LLC 23 FRANK MOSSBERG DRIVE Attleboro, MA 02703 -0967
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-09-09
• Decision Date: 2014-02-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841549112485	K132814	000
00841549112683	K132814	000
00841549112690	K132814	000
00841549112706	K132814	000
00841549112713	K132814	000
00841549112720	K132814	000
00841549112737	K132814	000
00841549112744	K132814	000
00841549112768	K132814	000
00841549112775	K132814	000
00841549112782	K132814	000
00841549112812	K132814	000
00841549112829	K132814	000
00841549112836	K132814	000
00841549112751	K132814	000
00841549112799	K132814	000
00841549112805	K132814	000
00841549112676	K132814	000
00841549112669	K132814	000
00841549112652	K132814	000
00841549112492	K132814	000
00841549112508	K132814	000
00841549112515	K132814	000
00841549112522	K132814	000
00841549112539	K132814	000
00841549112546	K132814	000
00841549112553	K132814	000
00841549112560	K132814	000
00841549112577	K132814	000
00841549112584	K132814	000
00841549112591	K132814	000
00841549112607	K132814	000
00841549112614	K132814	000
00841549112621	K132814	000
00841549112638	K132814	000
00841549112645	K132814	000
00841549112843	K132814	000
08415491148841	K132814	000
08415491149046	K132814	000
08415491149053	K132814	000
08415491149060	K132814	000
08415491149077	K132814	000
08415491149084	K132814	000
08415491149091	K132814	000
08415491149107	K132814	000
08415491149114	K132814	000
08415491149121	K132814	000
08415491149138	K132814	000
08415491149145	K132814	000
08415491149152	K132814	000
08415491149169	K132814	000
08415491149176	K132814	000
08415491149183	K132814	000
08415491149190	K132814	000
08415491149039	K132814	000
08415491149022	K132814	000
08415491149015	K132814	000
08415491148858	K132814	000
08415491148865	K132814	000
08415491148872	K132814	000
08415491148889	K132814	000
08415491148896	K132814	000
08415491148902	K132814	000
08415491148919	K132814	000
08415491148926	K132814	000
08415491148933	K132814	000
08415491148940	K132814	000
08415491148957	K132814	000
08415491148964	K132814	000
08415491148971	K132814	000
08415491148988	K132814	000
08415491148995	K132814	000
08415491149008	K132814	000
08415491149206	K132814	000