VANGUARD XP KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Vanguard Xp Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK132873
510k NumberK132873
Device Name:VANGUARD XP KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer
Applicant BIOMET, INC. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw,  IN  46581
ContactJulie Gantenberg, M.s.
CorrespondentJulie Gantenberg, M.s.
BIOMET, INC. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw,  IN  46581
Product CodeMBH  
Subsequent Product CodeJWH
Subsequent Product CodeMBV
Subsequent Product CodeOIY
CFR Regulation Number888.3565 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-09-13
Decision Date2013-12-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00880304558786 K132873 000
00880304558663 K132873 000
00880304558656 K132873 000
00880304558649 K132873 000
00880304558632 K132873 000
00880304558625 K132873 000
00880304558618 K132873 000
00880304558601 K132873 000
00880304558595 K132873 000
00880304558588 K132873 000
00880304558670 K132873 000
00880304558687 K132873 000
00880304558779 K132873 000
00880304558762 K132873 000
00880304558755 K132873 000
00880304558748 K132873 000
00880304558731 K132873 000
00880304558724 K132873 000
00880304558717 K132873 000
00880304558700 K132873 000
00880304558694 K132873 000
00880304558571 K132873 000
00880304558564 K132873 000
00880304558557 K132873 000
00880304558434 K132873 000
00880304558427 K132873 000
00880304558410 K132873 000
00880304558403 K132873 000
00880304558397 K132873 000
00880304556881 K132873 000
00880304556836 K132873 000
00880304553132 K132873 000
00880304553118 K132873 000
00880304558441 K132873 000
00880304558458 K132873 000
00880304558540 K132873 000
00880304558533 K132873 000
00880304558526 K132873 000
00880304558519 K132873 000
00880304558502 K132873 000
00880304558496 K132873 000
00880304558489 K132873 000
00880304558472 K132873 000
00880304558465 K132873 000
00880304553101 K132873 000
00880304559301 K132873 000
00880304559189 K132873 000
00880304559172 K132873 000
00880304559165 K132873 000
00880304559158 K132873 000
00880304559141 K132873 000
00880304559134 K132873 000
00880304559127 K132873 000
00880304559110 K132873 000
00880304559103 K132873 000
00880304559196 K132873 000
00880304559202 K132873 000
00880304559295 K132873 000
00880304559288 K132873 000
00880304559271 K132873 000
00880304559264 K132873 000
00880304559257 K132873 000
00880304559240 K132873 000
00880304559233 K132873 000
00880304559226 K132873 000
00880304559219 K132873 000
00880304559097 K132873 000
00880304559080 K132873 000
00880304559073 K132873 000
00880304558885 K132873 000
00880304558878 K132873 000
00880304558861 K132873 000
00880304558854 K132873 000
00880304558847 K132873 000
00880304558830 K132873 000
00880304558823 K132873 000
00880304558816 K132873 000
00880304558809 K132873 000
00880304558892 K132873 000
00880304558908 K132873 000
00880304559066 K132873 000
00880304559059 K132873 000
00880304559042 K132873 000
00880304559035 K132873 000
00880304559028 K132873 000
00880304558946 K132873 000
00880304558939 K132873 000
00880304558922 K132873 000
00880304558915 K132873 000
00880304558793 K132873 000
00880304553095 K132873 000
00880304552555 K132873 000
00880304552401 K132873 000
00880304552395 K132873 000
00880304552388 K132873 000
00880304552371 K132873 000
00880304552364 K132873 000
00880304552357 K132873 000
00880304552340 K132873 000
00880304552333 K132873 000
00880304552326 K132873 000
00880304552418 K132873 000
00880304552425 K132873 000
00880304552548 K132873 000
00880304552500 K132873 000
00880304552494 K132873 000
00880304552487 K132873 000
00880304552470 K132873 000
00880304552463 K132873 000
00880304552456 K132873 000
00880304552449 K132873 000
00880304552432 K132873 000
00880304552319 K132873 000
00880304552302 K132873 000
00880304552296 K132873 000
00887868262272 K132873 000
00887868262265 K132873 000
00887868262258 K132873 000
00887868262241 K132873 000
00887868262234 K132873 000
00887868262227 K132873 000
00887868262210 K132873 000
00887868262203 K132873 000
00887868262197 K132873 000
00880304550247 K132873 000
00880304550254 K132873 000
00880304552289 K132873 000
00880304552272 K132873 000
00880304551077 K132873 000
00880304550315 K132873 000
00880304550308 K132873 000
00880304550292 K132873 000
00880304550285 K132873 000
00880304550278 K132873 000
00880304550261 K132873 000
00880304556751 K132873 000
00880304553088 K132873 000
00880304552968 K132873 000
00880304552951 K132873 000
00880304552944 K132873 000
00880304552937 K132873 000
00880304552920 K132873 000
00880304552883 K132873 000
00880304552869 K132873 000
00880304552845 K132873 000
00880304552807 K132873 000
00880304552975 K132873 000
00880304552982 K132873 000
00880304553071 K132873 000
00880304553064 K132873 000
00880304553057 K132873 000
00880304553040 K132873 000
00880304553033 K132873 000
00880304553026 K132873 000
00880304553019 K132873 000
00880304553002 K132873 000
00880304552999 K132873 000
00880304552791 K132873 000
00880304552784 K132873 000
00880304552777 K132873 000
00880304552654 K132873 000
00880304552647 K132873 000
00880304552630 K132873 000
00880304552623 K132873 000
00880304552616 K132873 000
00880304552609 K132873 000
00880304552593 K132873 000
00880304552586 K132873 000
00880304552579 K132873 000
00880304552661 K132873 000
00880304552678 K132873 000
00880304552760 K132873 000
00880304552753 K132873 000
00880304552746 K132873 000
00880304552739 K132873 000
00880304552722 K132873 000
00880304552715 K132873 000
00880304552708 K132873 000
00880304552692 K132873 000
00880304552685 K132873 000
00880304552562 K132873 000
00880304990906 K132873 000
00880304990784 K132873 000
00880304990777 K132873 000
00880304990760 K132873 000
00880304990753 K132873 000
00880304990746 K132873 000
00880304990739 K132873 000
00880304990722 K132873 000
00880304990715 K132873 000
00880304990708 K132873 000
00880304990791 K132873 000
00880304990807 K132873 000
00880304990890 K132873 000
00880304990883 K132873 000
00880304990876 K132873 000
00880304990869 K132873 000
00880304990852 K132873 000
00880304990845 K132873 000
00880304990838 K132873 000
00880304990821 K132873 000
00880304990814 K132873 000
00880304990692 K132873 000
00880304990685 K132873 000
00880304990678 K132873 000
00880304990555 K132873 000
00880304990548 K132873 000
00880304990531 K132873 000
00880304990524 K132873 000
00880304990517 K132873 000
00880304990500 K132873 000
00880304990494 K132873 000
00880304990487 K132873 000
00880304990470 K132873 000
00880304990562 K132873 000
00880304990579 K132873 000
00880304990661 K132873 000
00880304990654 K132873 000
00880304990647 K132873 000
00880304990630 K132873 000
00880304990623 K132873 000
00880304990616 K132873 000
00880304990609 K132873 000
00880304990593 K132873 000
00880304990586 K132873 000
00880304990463 K132873 000
00880304991354 K132873 000
00880304991231 K132873 000
00880304991224 K132873 000
00880304991217 K132873 000
00880304991200 K132873 000
00880304991194 K132873 000
00880304991187 K132873 000
00880304991170 K132873 000
00880304991163 K132873 000
00880304991156 K132873 000
00880304991248 K132873 000
00880304991255 K132873 000
00880304991347 K132873 000
00880304991330 K132873 000
00880304991323 K132873 000
00880304991316 K132873 000
00880304991309 K132873 000
00880304991293 K132873 000
00880304991286 K132873 000
00880304991279 K132873 000
00880304991262 K132873 000
00880304991149 K132873 000
00880304991132 K132873 000
00880304991125 K132873 000
00880304991002 K132873 000
00880304990999 K132873 000
00880304990982 K132873 000
00880304990975 K132873 000
00880304990968 K132873 000
00880304990951 K132873 000
00880304990944 K132873 000
00880304990937 K132873 000
00880304990920 K132873 000
00880304991019 K132873 000
00880304991026 K132873 000
00880304991118 K132873 000
00880304991101 K132873 000
00880304991095 K132873 000
00880304991088 K132873 000
00880304991071 K132873 000
00880304991064 K132873 000
00880304991057 K132873 000
00880304991040 K132873 000
00880304991033 K132873 000
00880304990913 K132873 000
00880304990456 K132873 000
00880304559905 K132873 000
00880304559714 K132873 000
00880304559707 K132873 000
00880304559691 K132873 000
00880304559684 K132873 000
00880304559608 K132873 000
00880304559592 K132873 000
00880304559578 K132873 000
00880304559561 K132873 000
00880304559554 K132873 000
00880304559721 K132873 000
00880304559738 K132873 000
00880304559899 K132873 000
00880304559882 K132873 000
00880304559875 K132873 000
00880304559868 K132873 000
00880304559851 K132873 000
00880304559776 K132873 000
00880304559769 K132873 000
00880304559752 K132873 000
00880304559745 K132873 000
00880304559547 K132873 000
00880304559530 K132873 000
00880304559523 K132873 000
00880304559400 K132873 000
00880304559394 K132873 000
00880304559387 K132873 000
00880304559370 K132873 000
00880304559363 K132873 000
00880304559356 K132873 000
00880304559349 K132873 000
00880304559332 K132873 000
00880304559325 K132873 000
00880304559417 K132873 000
00880304559424 K132873 000
00880304559516 K132873 000
00880304559509 K132873 000
00880304559493 K132873 000
00880304559486 K132873 000
00880304559479 K132873 000
00880304559462 K132873 000
00880304559455 K132873 000
00880304559448 K132873 000
00880304559431 K132873 000
00880304559318 K132873 000
00880304990449 K132873 000
00880304990326 K132873 000
00880304990319 K132873 000
00880304990302 K132873 000
00880304990296 K132873 000
00880304990289 K132873 000
00880304990272 K132873 000
00880304990265 K132873 000
00880304990258 K132873 000
00880304990241 K132873 000
00880304990333 K132873 000
00880304990340 K132873 000
00880304990432 K132873 000
00880304990425 K132873 000
00880304990418 K132873 000
00880304990401 K132873 000
00880304990395 K132873 000
00880304990388 K132873 000
00880304990371 K132873 000
00880304990364 K132873 000
00880304990357 K132873 000
00880304560284 K132873 000
00880304560277 K132873 000
00880304560260 K132873 000
00880304560079 K132873 000
00880304560062 K132873 000
00880304560055 K132873 000
00880304560048 K132873 000
00880304560031 K132873 000
00880304560024 K132873 000
00880304559943 K132873 000
00880304559936 K132873 000
00880304559929 K132873 000
00880304560086 K132873 000
00880304560093 K132873 000
00880304560253 K132873 000
00880304560246 K132873 000
00880304560239 K132873 000
00880304560222 K132873 000
00880304560215 K132873 000
00880304560208 K132873 000
00880304560192 K132873 000
00880304560116 K132873 000
00880304560109 K132873 000
00880304559912 K132873 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.