ARIX HAND LOCKING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

JEIL MEDICAL CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Hand Locking System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132876
• 510k Number: K132876
• Device Name: ARIX HAND LOCKING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: JEIL MEDICAL CORPORATION #702, KOLON SCIENCE VALLEY 2ND 811, GURO-DONG, GURO-GU Seoul-city, KR 152-050
• Contact: Hyeroung Lee
• Correspondent: Hyeroung Lee; JEIL MEDICAL CORPORATION #702, KOLON SCIENCE VALLEY 2ND 811, GURO-DONG, GURO-GU Seoul-city, KR 152-050
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-09-13
• Decision Date: 2013-12-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809282816734	K132876	000
08806390825214	K132876	000
08806390825207	K132876	000
08806390825191	K132876	000
08806390829007	K132876	000
08806390828994	K132876	000
08806390828987	K132876	000
08806390828864	K132876	000
08806390828857	K132876	000
08806390828840	K132876	000
08806390828833	K132876	000
08806390828826	K132876	000
08806390825252	K132876	000
08806390825269	K132876	000
08809282816727	K132876	000
08809282816710	K132876	000
08809282816703	K132876	000
08809282816697	K132876	000
08806390825399	K132876	000
08806390825382	K132876	000
08806390825375	K132876	000
08806390825337	K132876	000
08806390825320	K132876	000
08806390825313	K132876	000
08806390825276	K132876	000
08806390828819	K132876	000
08806390828802	K132876	000
08809282816291	K132876	000
08809282816284	K132876	000
08809282816543	K132876	000
08809282816536	K132876	000
08809282816529	K132876	000
08809282816512	K132876	000
08809282816505	K132876	000
08809282816499	K132876	000
08809282816482	K132876	000
08809282816475	K132876	000
08809282816468	K132876	000
08809282816307	K132876	000
08809282816314	K132876	000
08806390827720	K132876	000
08806390827713	K132876	000
08806390827706	K132876	000
08806390827690	K132876	000
08806390827683	K132876	000
08806390827676	K132876	000
08806390827669	K132876	000
08809282816352	K132876	000
08809282816345	K132876	000
08809282816338	K132876	000
08809282816321	K132876	000
08809282816451	K132876	000
08800089412037	K132876	000
08800089411894	K132876	000
08800089411887	K132876	000
08800089411870	K132876	000
08800089411863	K132876	000
08800089411856	K132876	000
08800089411849	K132876	000
08800089411832	K132876	000
08800089411825	K132876	000
08800089411818	K132876	000
08800089411801	K132876	000
08800089412297	K132876	000
08800089411900	K132876	000
08800089411917	K132876	000
08800089412020	K132876	000
08800089412013	K132876	000
08800089412006	K132876	000
08800089411993	K132876	000
08800089411986	K132876	000
08800089411979	K132876	000
08800089411962	K132876	000
08800089411955	K132876	000
08800089411948	K132876	000
08800089411931	K132876	000
08800089411924	K132876	000
08800089412280	K132876	000
08800089412273	K132876	000
08809282816604	K132876	000
08809282816598	K132876	000
08809282816444	K132876	000
08809282816437	K132876	000
08809282816420	K132876	000
08809282816413	K132876	000
08809282816406	K132876	000
08809282816390	K132876	000
08809282816383	K132876	000
08809282816376	K132876	000
08809282816369	K132876	000
08809282816611	K132876	000
08809282816628	K132876	000
08800089412266	K132876	000
08800089412259	K132876	000
08800089412242	K132876	000
08800089412228	K132876	000
08800089412211	K132876	000
08809282816680	K132876	000
08809282816673	K132876	000
08809282816666	K132876	000
08809282816659	K132876	000
08809282816642	K132876	000
08809282816635	K132876	000
08809282816741	K132876	000