EDGE ORTHOPAEDICS BITE COMPRESSION SCREW

Screw, Fixation, Bone

ICON ORTHOPAEDIC CONCEPTS DBA EDGE ORTHOPAEDICS

The following data is part of a premarket notification filed by Icon Orthopaedic Concepts Dba Edge Orthopaedics with the FDA for Edge Orthopaedics Bite Compression Screw.

Pre-market Notification Details

Device IDK132893
510k NumberK132893
Device Name:EDGE ORTHOPAEDICS BITE COMPRESSION SCREW
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant ICON ORTHOPAEDIC CONCEPTS DBA EDGE ORTHOPAEDICS 6 MARS COURT UNIT 6-3 Boonton,  NJ  07005
ContactJan Triani
CorrespondentJan Triani
ICON ORTHOPAEDIC CONCEPTS DBA EDGE ORTHOPAEDICS 6 MARS COURT UNIT 6-3 Boonton,  NJ  07005
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-09-16
Decision Date2013-11-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
18056099642354 K132893 000
18056099642149 K132893 000
18056099642132 K132893 000
18056099642125 K132893 000
18056099642118 K132893 000
18056099642101 K132893 000
18056099642095 K132893 000
18056099642088 K132893 000
18056099642071 K132893 000
18056099642064 K132893 000
18056099642057 K132893 000
18056099642040 K132893 000
18056099642033 K132893 000
18056099642026 K132893 000
18056099642019 K132893 000
18056099642002 K132893 000
18056099641999 K132893 000
18056099641982 K132893 000
18056099642156 K132893 000
18056099642163 K132893 000
18056099642170 K132893 000
18056099642347 K132893 000
18056099642330 K132893 000
18056099642323 K132893 000
18056099642316 K132893 000
18056099642309 K132893 000
18056099642293 K132893 000
18056099642286 K132893 000
18056099642279 K132893 000
18056099642262 K132893 000
18056099642255 K132893 000
18056099642248 K132893 000
18056099642231 K132893 000
18056099642224 K132893 000
18056099642217 K132893 000
18056099642200 K132893 000
18056099642194 K132893 000
18056099642187 K132893 000
18056099641975 K132893 000
18056099641968 K132893 000
18056099641753 K132893 000
18056099641746 K132893 000
18056099641739 K132893 000
18056099641722 K132893 000
18056099641715 K132893 000
18056099641708 K132893 000
18056099641692 K132893 000
18056099641685 K132893 000
18056099641678 K132893 000
18056099641661 K132893 000
18056099641654 K132893 000
18056099641647 K132893 000
18056099641630 K132893 000
18056099641623 K132893 000
18056099641616 K132893 000
18056099641609 K132893 000
18056099641593 K132893 000
18056099641760 K132893 000
18056099641777 K132893 000
18056099641784 K132893 000
18056099641951 K132893 000
18056099641944 K132893 000
18056099641937 K132893 000
18056099641920 K132893 000
18056099641913 K132893 000
18056099641906 K132893 000
18056099641890 K132893 000
18056099641883 K132893 000
18056099641876 K132893 000
18056099641869 K132893 000
18056099641852 K132893 000
18056099641845 K132893 000
18056099641838 K132893 000
18056099641821 K132893 000
18056099641814 K132893 000
18056099641807 K132893 000
18056099641791 K132893 000
18056099641586 K132893 000
18056099642361 K132893 000
18056099643146 K132893 000
18056099642934 K132893 000
18056099642927 K132893 000
18056099642910 K132893 000
18056099642903 K132893 000
18056099642897 K132893 000
18056099642880 K132893 000
18056099642873 K132893 000
18056099642866 K132893 000
18056099642859 K132893 000
18056099642842 K132893 000
18056099642835 K132893 000
18056099642828 K132893 000
18056099642811 K132893 000
18056099642804 K132893 000
18056099642798 K132893 000
18056099642781 K132893 000
18056099642774 K132893 000
18056099642941 K132893 000
18056099642958 K132893 000
18056099642965 K132893 000
18056099643139 K132893 000
18056099643122 K132893 000
18056099643115 K132893 000
18056099643108 K132893 000
18056099643092 K132893 000
18056099643085 K132893 000
18056099643078 K132893 000
18056099643061 K132893 000
18056099643054 K132893 000
18056099643047 K132893 000
18056099643030 K132893 000
18056099643023 K132893 000
18056099643016 K132893 000
18056099643009 K132893 000
18056099642996 K132893 000
18056099642989 K132893 000
18056099642972 K132893 000
18056099642767 K132893 000
18056099642750 K132893 000
18056099642545 K132893 000
18056099642538 K132893 000
18056099642521 K132893 000
18056099642514 K132893 000
18056099642507 K132893 000
18056099642491 K132893 000
18056099642484 K132893 000
18056099642477 K132893 000
18056099642460 K132893 000
18056099642453 K132893 000
18056099642446 K132893 000
18056099642439 K132893 000
18056099642422 K132893 000
18056099642415 K132893 000
18056099642408 K132893 000
18056099642392 K132893 000
18056099642385 K132893 000
18056099642552 K132893 000
18056099642569 K132893 000
18056099642576 K132893 000
18056099642743 K132893 000
18056099642736 K132893 000
18056099642729 K132893 000
18056099642712 K132893 000
18056099642705 K132893 000
18056099642699 K132893 000
18056099642682 K132893 000
18056099642675 K132893 000
18056099642668 K132893 000
18056099642651 K132893 000
18056099642644 K132893 000
18056099642637 K132893 000
18056099642620 K132893 000
18056099642613 K132893 000
18056099642606 K132893 000
18056099642590 K132893 000
18056099642583 K132893 000
18056099642378 K132893 000
18056099640787 K132893 000
18056099640572 K132893 000
18056099640565 K132893 000
18056099640558 K132893 000
18056099640541 K132893 000
18056099640534 K132893 000
18056099640527 K132893 000
18056099640510 K132893 000
18056099640503 K132893 000
18056099640497 K132893 000
18056099640480 K132893 000
18056099640473 K132893 000
18056099640466 K132893 000
18056099640459 K132893 000
18056099640442 K132893 000
18056099640435 K132893 000
18056099640428 K132893 000
18056099640411 K132893 000
18056099640589 K132893 000
18056099640596 K132893 000
18056099640602 K132893 000
18056099640770 K132893 000
18056099640763 K132893 000
18056099640756 K132893 000
18056099640749 K132893 000
18056099640732 K132893 000
18056099640725 K132893 000
18056099640718 K132893 000
18056099640701 K132893 000
18056099640695 K132893 000
18056099640688 K132893 000
18056099640671 K132893 000
18056099640664 K132893 000
18056099640657 K132893 000
18056099640640 K132893 000
18056099640633 K132893 000
18056099640626 K132893 000
18056099640619 K132893 000
18056099640404 K132893 000
18056099640398 K132893 000
18056099640183 K132893 000
18056099640176 K132893 000
18056099640169 K132893 000
18056099640152 K132893 000
18056099640145 K132893 000
18056099640138 K132893 000
18056099640121 K132893 000
18056099640114 K132893 000
18056099640107 K132893 000
18056099640091 K132893 000
18056099640084 K132893 000
18056099640077 K132893 000
18056099640060 K132893 000
18056099640053 K132893 000
18056099640046 K132893 000
18056099640039 K132893 000
18056099640022 K132893 000
18056099640190 K132893 000
18056099640206 K132893 000
18056099640213 K132893 000
18056099640381 K132893 000
18056099640374 K132893 000
18056099640367 K132893 000
18056099640350 K132893 000
18056099640343 K132893 000
18056099640336 K132893 000
18056099640329 K132893 000
18056099640312 K132893 000
18056099640305 K132893 000
18056099640299 K132893 000
18056099640282 K132893 000
18056099640275 K132893 000
18056099640268 K132893 000
18056099640251 K132893 000
18056099640244 K132893 000
18056099640237 K132893 000
18056099640220 K132893 000
18056099640015 K132893 000
18056099640794 K132893 000
18056099641579 K132893 000
18056099641364 K132893 000
18056099641357 K132893 000
18056099641340 K132893 000
18056099641333 K132893 000
18056099641326 K132893 000
18056099641319 K132893 000
18056099641302 K132893 000
18056099641296 K132893 000
18056099641289 K132893 000
18056099641272 K132893 000
18056099641265 K132893 000
18056099641258 K132893 000
18056099641241 K132893 000
18056099641234 K132893 000
18056099641227 K132893 000
18056099641210 K132893 000
18056099641203 K132893 000
18056099641371 K132893 000
18056099641388 K132893 000
18056099641395 K132893 000
18056099641562 K132893 000
18056099641555 K132893 000
18056099641548 K132893 000
18056099641531 K132893 000
18056099641524 K132893 000
18056099641517 K132893 000
18056099641500 K132893 000
18056099641494 K132893 000
18056099641487 K132893 000
18056099641470 K132893 000
18056099641463 K132893 000
18056099641456 K132893 000
18056099641449 K132893 000
18056099641432 K132893 000
18056099641425 K132893 000
18056099641418 K132893 000
18056099641401 K132893 000
18056099641197 K132893 000
18056099641180 K132893 000
18056099640978 K132893 000
18056099640961 K132893 000
18056099640954 K132893 000
18056099640947 K132893 000
18056099640930 K132893 000
18056099640923 K132893 000
18056099640916 K132893 000
18056099640909 K132893 000
18056099640893 K132893 000
18056099640886 K132893 000
18056099640879 K132893 000
18056099640862 K132893 000
18056099640855 K132893 000
18056099640848 K132893 000
18056099640831 K132893 000
18056099640824 K132893 000
18056099640817 K132893 000
18056099640985 K132893 000
18056099640992 K132893 000
18056099641005 K132893 000
18056099641173 K132893 000
18056099641166 K132893 000
18056099641159 K132893 000
18056099641142 K132893 000
18056099641135 K132893 000
18056099641128 K132893 000
18056099641111 K132893 000
18056099641104 K132893 000
18056099641098 K132893 000
18056099641081 K132893 000
18056099641074 K132893 000
18056099641067 K132893 000
18056099641050 K132893 000
18056099641043 K132893 000
18056099641036 K132893 000
18056099641029 K132893 000
18056099641012 K132893 000
18056099640800 K132893 000
18056099643153 K132893 000
18056099645508 K132893 000
18056099645294 K132893 000
18056099645287 K132893 000
18056099645270 K132893 000
18056099645263 K132893 000
18056099645256 K132893 000
18056099645249 K132893 000
18056099645232 K132893 000
18056099645225 K132893 000
18056099645218 K132893 000
18056099645201 K132893 000
18056099645195 K132893 000
18056099645188 K132893 000
18056099645171 K132893 000
18056099645164 K132893 000
18056099645157 K132893 000
18056099645140 K132893 000
18056099645133 K132893 000
18056099645300 K132893 000
18056099645317 K132893 000
18056099645324 K132893 000
18056099645492 K132893 000
18056099645485 K132893 000
18056099645478 K132893 000
18056099645461 K132893 000
18056099645454 K132893 000
18056099645447 K132893 000
18056099645430 K132893 000
18056099645423 K132893 000
18056099645416 K132893 000
18056099645409 K132893 000
18056099645393 K132893 000
18056099645386 K132893 000
18056099645379 K132893 000
18056099645362 K132893 000
18056099645355 K132893 000
18056099645348 K132893 000
18056099645331 K132893 000
18056099645126 K132893 000
18056099645119 K132893 000
18056099644907 K132893 000
18056099644891 K132893 000
18056099644884 K132893 000
18056099644877 K132893 000
18056099644860 K132893 000
18056099644853 K132893 000
18056099644846 K132893 000
18056099644839 K132893 000
18056099644822 K132893 000
18056099644815 K132893 000
18056099644808 K132893 000
18056099644792 K132893 000
18056099644785 K132893 000
18056099644778 K132893 000
18056099644761 K132893 000
18056099644754 K132893 000
18056099644747 K132893 000
18056099644914 K132893 000
18056099644921 K132893 000
18056099644938 K132893 000
18056099645102 K132893 000
18056099645096 K132893 000
18056099645089 K132893 000
18056099645072 K132893 000
18056099645065 K132893 000
18056099645058 K132893 000
18056099645041 K132893 000
18056099645034 K132893 000
18056099645027 K132893 000
18056099645010 K132893 000
18056099645003 K132893 000
18056099644990 K132893 000
18056099644983 K132893 000
18056099644976 K132893 000
18056099644969 K132893 000
18056099644952 K132893 000
18056099644945 K132893 000
18056099644730 K132893 000
18056099645515 K132893 000
18056099647397 K132893 000
18056099647182 K132893 000
18056099647175 K132893 000
18056099647168 K132893 000
18056099647151 K132893 000
18056099647144 K132893 000
18056099647137 K132893 000
18056099647120 K132893 000
18056099647113 K132893 000
18056099647106 K132893 000
18056099647090 K132893 000
18056099647083 K132893 000
18056099647076 K132893 000
18056099647069 K132893 000
18056099647052 K132893 000
18056099647045 K132893 000
18056099647038 K132893 000
18056099647021 K132893 000
18056099647199 K132893 000
18056099647205 K132893 000
18056099647212 K132893 000
18056099647380 K132893 000
18056099647373 K132893 000
18056099647366 K132893 000
18056099647359 K132893 000
18056099647342 K132893 000
18056099647335 K132893 000
18056099647328 K132893 000
18056099647311 K132893 000
18056099647304 K132893 000
18056099647298 K132893 000
18056099647281 K132893 000
18056099647274 K132893 000
18056099647267 K132893 000
18056099647250 K132893 000
18056099647243 K132893 000
18056099647236 K132893 000
18056099647229 K132893 000
18056099647014 K132893 000
18056099647007 K132893 000
18056099646796 K132893 000
18056099646789 K132893 000
18056099646772 K132893 000
18056099646765 K132893 000
18056099646758 K132893 000
18056099646741 K132893 000
18056099646734 K132893 000
18056099646727 K132893 000
18056099646710 K132893 000
18056099645607 K132893 000
18056099645591 K132893 000
18056099645584 K132893 000
18056099645577 K132893 000
18056099645560 K132893 000
18056099645553 K132893 000
18056099645546 K132893 000
18056099645539 K132893 000
18056099646802 K132893 000
18056099646819 K132893 000
18056099646826 K132893 000
18056099646994 K132893 000
18056099646987 K132893 000
18056099646970 K132893 000
18056099646963 K132893 000
18056099646956 K132893 000
18056099646949 K132893 000
18056099646932 K132893 000
18056099646925 K132893 000
18056099646918 K132893 000
18056099646901 K132893 000
18056099646895 K132893 000
18056099646888 K132893 000
18056099646871 K132893 000
18056099646864 K132893 000
18056099646857 K132893 000
18056099646840 K132893 000
18056099646833 K132893 000
18056099645522 K132893 000
18056099643931 K132893 000
18056099643726 K132893 000
18056099643719 K132893 000
18056099643702 K132893 000
18056099643696 K132893 000
18056099643689 K132893 000
18056099643672 K132893 000
18056099643665 K132893 000
18056099643658 K132893 000
18056099643641 K132893 000
18056099643634 K132893 000
18056099643627 K132893 000
18056099643610 K132893 000
18056099643603 K132893 000
18056099643597 K132893 000
18056099643580 K132893 000
18056099643573 K132893 000
18056099643566 K132893 000
18056099643733 K132893 000
18056099643740 K132893 000
18056099643757 K132893 000
18056099643924 K132893 000
18056099643917 K132893 000
18056099643900 K132893 000
18056099643894 K132893 000
18056099643887 K132893 000
18056099643870 K132893 000
18056099643863 K132893 000
18056099643856 K132893 000
18056099643849 K132893 000
18056099643832 K132893 000
18056099643825 K132893 000
18056099643818 K132893 000
18056099643801 K132893 000
18056099643795 K132893 000
18056099643788 K132893 000
18056099643771 K132893 000
18056099643764 K132893 000
18056099643559 K132893 000
18056099643542 K132893 000
18056099643337 K132893 000
18056099643320 K132893 000
18056099643313 K132893 000
18056099643306 K132893 000
18056099643290 K132893 000
18056099643283 K132893 000
18056099643276 K132893 000
18056099643269 K132893 000
18056099643252 K132893 000
18056099643245 K132893 000
18056099643238 K132893 000
18056099643221 K132893 000
18056099643214 K132893 000
18056099643207 K132893 000
18056099643191 K132893 000
18056099643184 K132893 000
18056099643177 K132893 000
18056099643344 K132893 000
18056099643351 K132893 000
18056099643368 K132893 000
18056099643535 K132893 000
18056099643528 K132893 000
18056099643511 K132893 000
18056099643504 K132893 000
18056099643498 K132893 000
18056099643481 K132893 000
18056099643474 K132893 000
18056099643467 K132893 000
18056099643450 K132893 000
18056099643443 K132893 000
18056099643436 K132893 000
18056099643429 K132893 000
18056099643412 K132893 000
18056099643405 K132893 000
18056099643399 K132893 000
18056099643382 K132893 000
18056099643375 K132893 000
18056099643160 K132893 000
18056099643948 K132893 000
18056099644723 K132893 000
18056099644518 K132893 000
18056099644501 K132893 000
18056099644495 K132893 000
18056099644488 K132893 000
18056099644471 K132893 000
18056099644464 K132893 000
18056099644457 K132893 000
18056099644440 K132893 000
18056099644433 K132893 000
18056099644426 K132893 000
18056099644419 K132893 000
18056099644402 K132893 000
18056099644396 K132893 000
18056099644389 K132893 000
18056099644372 K132893 000
18056099644365 K132893 000
18056099644358 K132893 000
18056099644525 K132893 000
18056099644532 K132893 000
18056099644549 K132893 000
18056099644716 K132893 000
18056099644709 K132893 000
18056099644693 K132893 000
18056099644686 K132893 000
18056099644679 K132893 000
18056099644662 K132893 000
18056099644655 K132893 000
18056099644648 K132893 000
18056099644631 K132893 000
18056099644624 K132893 000
18056099644617 K132893 000
18056099644600 K132893 000
18056099644594 K132893 000
18056099644587 K132893 000
18056099644570 K132893 000
18056099644563 K132893 000
18056099644556 K132893 000
18056099644341 K132893 000
18056099644334 K132893 000
18056099644129 K132893 000
18056099644112 K132893 000
18056099644105 K132893 000
18056099644099 K132893 000
18056099644082 K132893 000
18056099644075 K132893 000
18056099644068 K132893 000
18056099644051 K132893 000
18056099644044 K132893 000
18056099644037 K132893 000
18056099644020 K132893 000
18056099644013 K132893 000
18056099644006 K132893 000
18056099643993 K132893 000
18056099643986 K132893 000
18056099643979 K132893 000
18056099643962 K132893 000
18056099644136 K132893 000
18056099644143 K132893 000
18056099644150 K132893 000
18056099644327 K132893 000
18056099644310 K132893 000
18056099644303 K132893 000
18056099644297 K132893 000
18056099644280 K132893 000
18056099644273 K132893 000
18056099644266 K132893 000
18056099644259 K132893 000
18056099644242 K132893 000
18056099644235 K132893 000
18056099644228 K132893 000
18056099644211 K132893 000
18056099644204 K132893 000
18056099644198 K132893 000
18056099644181 K132893 000
18056099644174 K132893 000
18056099644167 K132893 000
18056099643955 K132893 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.