CJ-TYPE: METAL HANDLE WITH GUIDE TUBE, PJ-TYPE: PLASTIC HANDLE WITH GUIDE TUBE, CB-TYPE: METAL HANDLE WITHOUT GUIDE TUBE

Needle, Acupuncture, Single Use

ASIA-MED GMBH AND CO KG

The following data is part of a premarket notification filed by Asia-med Gmbh And Co Kg with the FDA for Cj-type: Metal Handle With Guide Tube, Pj-type: Plastic Handle With Guide Tube, Cb-type: Metal Handle Without Guide Tube.

Pre-market Notification Details

Device IDK132896
510k NumberK132896
Device Name:CJ-TYPE: METAL HANDLE WITH GUIDE TUBE, PJ-TYPE: PLASTIC HANDLE WITH GUIDE TUBE, CB-TYPE: METAL HANDLE WITHOUT GUIDE TUBE
ClassificationNeedle, Acupuncture, Single Use
Applicant ASIA-MED GMBH AND CO KG 33 Golden Eagle Lane Littleton,  CO  80127
ContactKevin Walls
CorrespondentKevin Walls
ASIA-MED GMBH AND CO KG 33 Golden Eagle Lane Littleton,  CO  80127
Product CodeMQX  
CFR Regulation Number880.5580 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-09-16
Decision Date2013-12-02

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
4251282505783 K132896 000
4251282504373 K132896 000
4251282504342 K132896 000
4251282504168 K132896 000
4251282504137 K132896 000
4251282504106 K132896 000
4251282504076 K132896 000
4251282504045 K132896 000
4251282504014 K132896 000
4251282503987 K132896 000
4251282504403 K132896 000
4251282505486 K132896 000
4251282505752 K132896 000
4251282505721 K132896 000
4251282505691 K132896 000
4251282505660 K132896 000
4251282505639 K132896 000
4251282505608 K132896 000
4251282505578 K132896 000
4251282505547 K132896 000
4251282505516 K132896 000
4251282503956 K132896 000
4251282503925 K132896 000
4251282503895 K132896 000
4251282503536 K132896 000
4251282503505 K132896 000
4251282503475 K132896 000
4251282503444 K132896 000
4251282503413 K132896 000
4251282503383 K132896 000
4251282503352 K132896 000
4251282503321 K132896 000
4251282503291 K132896 000
4251282503567 K132896 000
4251282503598 K132896 000
4251282503864 K132896 000
4251282503833 K132896 000
4251282503802 K132896 000
4251282503772 K132896 000
4251282503741 K132896 000
4251282503710 K132896 000
4251282503680 K132896 000
4251282503659 K132896 000
4251282503628 K132896 000
4251282503260 K132896 000
04251282500559 K132896 000
4251282506995 K132896 000
4251282506964 K132896 000
4251282506933 K132896 000
4251282506902 K132896 000
4251282506872 K132896 000
4251282506841 K132896 000
4251282506810 K132896 000
4251282506780 K132896 000
4251282506759 K132896 000
4251282507022 K132896 000
4251282507053 K132896 000
04251282507855 K132896 000
04251282500498 K132896 000
04251282507251 K132896 000
4251282507237 K132896 000
4251282507206 K132896 000
4251282507176 K132896 000
4251282507145 K132896 000
4251282507114 K132896 000
4251282507084 K132896 000
4251282506728 K132896 000
4251282506698 K132896 000
4251282506667 K132896 000
4251282506087 K132896 000
4251282506056 K132896 000
4251282506025 K132896 000
4251282505998 K132896 000
4251282505967 K132896 000
4251282505936 K132896 000
4251282505905 K132896 000
4251282505875 K132896 000
4251282505844 K132896 000
4251282506117 K132896 000
4251282506148 K132896 000
4251282506636 K132896 000
4251282506605 K132896 000
4251282506353 K132896 000
4251282506322 K132896 000
4251282506292 K132896 000
4251282506261 K132896 000
4251282506230 K132896 000
4251282506209 K132896 000
4251282506179 K132896 000
4251282505813 K132896 000
4251282503239 K132896 000
4251282501853 K132896 000
4251282501495 K132896 000
4251282501464 K132896 000
4251282501433 K132896 000
4251282501402 K132896 000
4251282501372 K132896 000
4251282501341 K132896 000
4251282501310 K132896 000
4251282501280 K132896 000
4251282501259 K132896 000
4251282501525 K132896 000
4251282501556 K132896 000
4251282501822 K132896 000
4251282501792 K132896 000
4251282501761 K132896 000
4251282501730 K132896 000
4251282501709 K132896 000
4251282501679 K132896 000
4251282501648 K132896 000
4251282501617 K132896 000
4251282501587 K132896 000
4251282501228 K132896 000
4251282501198 K132896 000
4251282501167 K132896 000
4251282500771 K132896 000
4251282500740 K132896 000
4251282500719 K132896 000
4251282500689 K132896 000
4251282500658 K132896 000
4251282500627 K132896 000
4251282500597 K132896 000
4251282500566 K132896 000
4251282500535 K132896 000
4251282500801 K132896 000
4251282500863 K132896 000
4251282501136 K132896 000
4251282501105 K132896 000
4251282501075 K132896 000
4251282501044 K132896 000
4251282501013 K132896 000
4251282500986 K132896 000
4251282500955 K132896 000
4251282500924 K132896 000
4251282500894 K132896 000
4251282500504 K132896 000
4251282503208 K132896 000
4251282502843 K132896 000
4251282502812 K132896 000
4251282502782 K132896 000
4251282502751 K132896 000
4251282502720 K132896 000
4251282502690 K132896 000
4251282502669 K132896 000
4251282502638 K132896 000
4251282502607 K132896 000
4251282502874 K132896 000
4251282502904 K132896 000
4251282503178 K132896 000
4251282503147 K132896 000
4251282503116 K132896 000
4251282503086 K132896 000
4251282503055 K132896 000
4251282503024 K132896 000
4251282502997 K132896 000
4251282502966 K132896 000
4251282502935 K132896 000
4251282502577 K132896 000
4251282502546 K132896 000
4251282502515 K132896 000
4251282502157 K132896 000
4251282502126 K132896 000
4251282502096 K132896 000
4251282502065 K132896 000
4251282502034 K132896 000
4251282502003 K132896 000
4251282501976 K132896 000
4251282501945 K132896 000
4251282501914 K132896 000
4251282502188 K132896 000
4251282502218 K132896 000
4251282502485 K132896 000
4251282502454 K132896 000
4251282502423 K132896 000
4251282502393 K132896 000
4251282502362 K132896 000
4251282502331 K132896 000
4251282502300 K132896 000
4251282502270 K132896 000
4251282502249 K132896 000
4251282501884 K132896 000
04251282506049 K132896 000
04251282505684 K132896 000
04251282505653 K132896 000
04251282505622 K132896 000
04251282505592 K132896 000
04251282505561 K132896 000
04251282505530 K132896 000
04251282505509 K132896 000
04251282505479 K132896 000
04251282504397 K132896 000
04251282505714 K132896 000
04251282505745 K132896 000
04251282506018 K132896 000
04251282505981 K132896 000
04251282505950 K132896 000
04251282505929 K132896 000
04251282505899 K132896 000
04251282505868 K132896 000
04251282505837 K132896 000
04251282505806 K132896 000
04251282505776 K132896 000
04251282504366 K132896 000
04251282504335 K132896 000
04251282504151 K132896 000
04251282503796 K132896 000
04251282503765 K132896 000
04251282503734 K132896 000
04251282503703 K132896 000
04251282503673 K132896 000
04251282503642 K132896 000
04251282503611 K132896 000
04251282503581 K132896 000
04251282503550 K132896 000
04251282503826 K132896 000
04251282503857 K132896 000
04251282504120 K132896 000
04251282504090 K132896 000
04251282504069 K132896 000
04251282504038 K132896 000
04251282504007 K132896 000
04251282503970 K132896 000
04251282503949 K132896 000
04251282503918 K132896 000
04251282503888 K132896 000
04251282503529 K132896 000
04251282514518 K132896 000
04251282507138 K132896 000
04251282507107 K132896 000
04251282507077 K132896 000
04251282507046 K132896 000
04251282507015 K132896 000
04251282506988 K132896 000
04251282506957 K132896 000
04251282506926 K132896 000
04251282506896 K132896 000
04251282507169 K132896 000
04251282507190 K132896 000
04251282514488 K132896 000
04251282514457 K132896 000
04251282514426 K132896 000
04251282514396 K132896 000
04251282514365 K132896 000
04251282514334 K132896 000
04251282514303 K132896 000
04251282514273 K132896 000
04251282507220 K132896 000
04251282506865 K132896 000
04251282506834 K132896 000
04251282506803 K132896 000
04251282506346 K132896 000
04251282506315 K132896 000
04251282506285 K132896 000
04251282506254 K132896 000
04251282506223 K132896 000
04251282506193 K132896 000
04251282506162 K132896 000
04251282506131 K132896 000
04251282506100 K132896 000
04251282506377 K132896 000
04251282506391 K132896 000
04251282506773 K132896 000
04251282506742 K132896 000
04251282506711 K132896 000
04251282506650 K132896 000
04251282506629 K132896 000
04251282506599 K132896 000
04251282506452 K132896 000
04251282506438 K132896 000
04251282506414 K132896 000
04251282506070 K132896 000
04251282503499 K132896 000
04251282501969 K132896 000
04251282501549 K132896 000
04251282501518 K132896 000
04251282501488 K132896 000
04251282501457 K132896 000
04251282501426 K132896 000
04251282501396 K132896 000
04251282501365 K132896 000
04251282501334 K132896 000
04251282501303 K132896 000
04251282501570 K132896 000
04251282501600 K132896 000
04251282501907 K132896 000
04251282501877 K132896 000
04251282501846 K132896 000
04251282501785 K132896 000
04251282501754 K132896 000
04251282501723 K132896 000
04251282501693 K132896 000
04251282501662 K132896 000
04251282501631 K132896 000
04251282501273 K132896 000
04251282501242 K132896 000
04251282501211 K132896 000
04251282500856 K132896 000
04251282500825 K132896 000
04251282500795 K132896 000
04251282500764 K132896 000
04251282500733 K132896 000
04251282500702 K132896 000
04251282500672 K132896 000
04251282500641 K132896 000
04251282500610 K132896 000
04251282500887 K132896 000
04251282500917 K132896 000
04251282501181 K132896 000
04251282501150 K132896 000
04251282501129 K132896 000
04251282501099 K132896 000
04251282501068 K132896 000
04251282501037 K132896 000
04251282501006 K132896 000
04251282500979 K132896 000
04251282500948 K132896 000
04251282500580 K132896 000
04251282503468 K132896 000
04251282503079 K132896 000
04251282503048 K132896 000
04251282503017 K132896 000
04251282502980 K132896 000
04251282502959 K132896 000
04251282502928 K132896 000
04251282502898 K132896 000
04251282502867 K132896 000
04251282502805 K132896 000
04251282503109 K132896 000
04251282503130 K132896 000
04251282503437 K132896 000
04251282503406 K132896 000
04251282503376 K132896 000
04251282503345 K132896 000
04251282503314 K132896 000
04251282503253 K132896 000
04251282503222 K132896 000
04251282503192 K132896 000
04251282503161 K132896 000
04251282502775 K132896 000
04251282502744 K132896 000
04251282502713 K132896 000
04251282502355 K132896 000
04251282502324 K132896 000
04251282502294 K132896 000
04251282502263 K132896 000
04251282502232 K132896 000
04251282502171 K132896 000
04251282502140 K132896 000
04251282502119 K132896 000
04251282502027 K132896 000
04251282502386 K132896 000
04251282502416 K132896 000
04251282502683 K132896 000
04251282502652 K132896 000
04251282502621 K132896 000
04251282502591 K132896 000
04251282502560 K132896 000
04251282502539 K132896 000
04251282502508 K132896 000
04251282502478 K132896 000
04251282502447 K132896 000
04251282501990 K132896 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.