A.L.P.S. CALCANEAL PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

BIOMET MANUFACTURING CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Manufacturing Corp. with the FDA for A.l.p.s. Calcaneal Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132898
• 510k Number: K132898
• Device Name: A.L.P.S. CALCANEAL PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Jared Cooper
• Correspondent: Jared Cooper; BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-09-16
• Decision Date: 2013-11-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868458118	K132898	000
00887868457982	K132898	000
00887868457975	K132898	000
00887868457968	K132898	000
00887868457951	K132898	000
00887868457944	K132898	000
00887868457937	K132898	000
00887868457920	K132898	000
00887868457913	K132898	000
00887868457906	K132898	000
00887868457869	K132898	000
00887868457999	K132898	000
00887868458002	K132898	000
00887868458101	K132898	000
00887868458095	K132898	000
00887868458088	K132898	000
00887868458071	K132898	000
00887868458064	K132898	000
00887868458057	K132898	000
00887868458040	K132898	000
00887868458033	K132898	000
00887868458026	K132898	000
00887868458019	K132898	000
00887868457852	K132898	000
00887868457845	K132898	000
00887868457838	K132898	000
00887868457708	K132898	000
00887868457692	K132898	000
00887868457685	K132898	000
00887868457678	K132898	000
00887868457661	K132898	000
00887868457654	K132898	000
00887868457647	K132898	000
00887868457630	K132898	000
00887868457623	K132898	000
00887868457616	K132898	000
00887868457715	K132898	000
00887868457722	K132898	000
00887868457821	K132898	000
00887868457814	K132898	000
00887868457807	K132898	000
00887868457791	K132898	000
00887868457784	K132898	000
00887868457777	K132898	000
00887868457760	K132898	000
00887868457753	K132898	000
00887868457746	K132898	000
00887868457739	K132898	000
00887868457609	K132898	000
00887868076435	K132898	000
00880304848498	K132898	000
00887868130892	K132898	000
00887868130885	K132898	000
00887868130878	K132898	000
00887868130861	K132898	000
00887868130854	K132898	000
00887868130847	K132898	000
00887868076817	K132898	000
00887868076800	K132898	000
00887868076794	K132898	000
00887868076787	K132898	000
00887868131035	K132898	000
00887868076671	K132898	000
00887868076916	K132898	000
00887868076909	K132898	000
00887868076893	K132898	000
00887868076886	K132898	000
00887868076879	K132898	000
00887868076862	K132898	000
00887868076855	K132898	000
00887868076848	K132898	000
00887868076831	K132898	000
00887868076824	K132898	000
00887868076770	K132898	000
00887868076718	K132898	000
00887868076695	K132898	000
00887868076541	K132898	000
00887868076534	K132898	000
00887868076527	K132898	000
00887868076510	K132898	000
00887868076503	K132898	000
00887868076497	K132898	000
00887868076480	K132898	000
00887868076473	K132898	000
00887868076466	K132898	000
00887868076459	K132898	000
00887868076558	K132898	000
00887868076565	K132898	000
00887868076664	K132898	000
00887868076657	K132898	000
00887868076640	K132898	000
00887868076633	K132898	000
00887868076626	K132898	000
00887868076619	K132898	000
00887868076602	K132898	000
00887868076596	K132898	000
00887868076589	K132898	000
00887868076572	K132898	000
00887868076442	K132898	000