MICROPLEX COIL SYSTEM (MCS), HYDROCOIL EMBOLIC SYSTEM (HES)

Device, Neurovascular Embolization

MICROVENTION, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Microvention, Inc. with the FDA for Microplex Coil System (mcs), Hydrocoil Embolic System (hes).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132952
• 510k Number: K132952
• Device Name: MICROPLEX COIL SYSTEM (MCS), HYDROCOIL EMBOLIC SYSTEM (HES)
• Classification: Device, Neurovascular Embolization
• Applicant: MICROVENTION, INC. 1311 VALENCIA AVE Tustin, CA 92780
• Contact: Laraine Pangelina
• Correspondent: Laraine Pangelina; MICROVENTION, INC. 1311 VALENCIA AVE Tustin, CA 92780
• Product Code: HCG
• CFR Regulation Number: 882.5950 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-09-19
• Decision Date: 2013-12-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811425029367	K132952	000
00811425029213	K132952	000
00811425029206	K132952	000
00811425029190	K132952	000
00811425029183	K132952	000
00811425029176	K132952	000
00811425029169	K132952	000
00811425029152	K132952	000
00811425029145	K132952	000
00811425029138	K132952	000
00811425029121	K132952	000
00811425029114	K132952	000
00811425029107	K132952	000
00811425029220	K132952	000
00811425029237	K132952	000
00811425029350	K132952	000
00811425029343	K132952	000
00811425029336	K132952	000
00811425029329	K132952	000
00811425029312	K132952	000
00811425029305	K132952	000
00811425029299	K132952	000
00811425029282	K132952	000
00811425029275	K132952	000
00811425029268	K132952	000
00811425029251	K132952	000
00811425029244	K132952	000
00811425029091	K132952	000
00811425029084	K132952	000
00811425029077	K132952	000
00811425028926	K132952	000
00811425028919	K132952	000
00811425028902	K132952	000
00811425028896	K132952	000
00811425028889	K132952	000
00811425028872	K132952	000
00811425028865	K132952	000
00811425028858	K132952	000
00811425028841	K132952	000
00811425028834	K132952	000
00811425028827	K132952	000
00811425028810	K132952	000
00811425028933	K132952	000
00811425028940	K132952	000
00811425029060	K132952	000
00811425029053	K132952	000
00811425029046	K132952	000
00811425029039	K132952	000
00811425029022	K132952	000
00811425029015	K132952	000
00811425029008	K132952	000
00811425028995	K132952	000
00811425028988	K132952	000
00811425028971	K132952	000
00811425028964	K132952	000
00811425028957	K132952	000
00811425028803	K132952	000
00811425029374	K132952	000
00812636020259	K132952	000
00811425029794	K132952	000
00811425029787	K132952	000
00811425029770	K132952	000
00811425029763	K132952	000
00811425029756	K132952	000
00811425029749	K132952	000
00811425029732	K132952	000
00811425029725	K132952	000
00811425029718	K132952	000
00811425029701	K132952	000
00811425029695	K132952	000
00811425029688	K132952	000
00811425029800	K132952	000
00811425029817	K132952	000
00812636020242	K132952	000
00812636020235	K132952	000
00812636020228	K132952	000
00812636020211	K132952	000
00812636020204	K132952	000
00811425029886	K132952	000
00811425029879	K132952	000
00811425029862	K132952	000
00811425029855	K132952	000
00811425029848	K132952	000
00811425029831	K132952	000
00811425029824	K132952	000
00811425029671	K132952	000
00811425029664	K132952	000
00811425029657	K132952	000
00811425029503	K132952	000
00811425029497	K132952	000
00811425029480	K132952	000
00811425029473	K132952	000
00811425029466	K132952	000
00811425029459	K132952	000
00811425029442	K132952	000
00811425029435	K132952	000
00811425029428	K132952	000
00811425029411	K132952	000
00811425029404	K132952	000
00811425029398	K132952	000
00811425029510	K132952	000
00811425029527	K132952	000
00811425029640	K132952	000
00811425029633	K132952	000
00811425029626	K132952	000
00811425029619	K132952	000
00811425029602	K132952	000
00811425029596	K132952	000
00811425029589	K132952	000
00811425029572	K132952	000
00811425029565	K132952	000
00811425029558	K132952	000
00811425029541	K132952	000
00811425029534	K132952	000
00811425029381	K132952	000
00811425028797	K132952	000
00811425028209	K132952	000
00811425028056	K132952	000
00811425028049	K132952	000
00811425028032	K132952	000
00811425028025	K132952	000
00811425028018	K132952	000
00811425028001	K132952	000
00811425027998	K132952	000
00811425027981	K132952	000
00811425027974	K132952	000
00811425027967	K132952	000
00811425027950	K132952	000
00811425027943	K132952	000
00811425028063	K132952	000
00811425028070	K132952	000
00811425028193	K132952	000
00811425028186	K132952	000
00811425028179	K132952	000
00811425028162	K132952	000
00811425028155	K132952	000
00811425028148	K132952	000
00811425028131	K132952	000
00811425028124	K132952	000
00811425028117	K132952	000
00811425028100	K132952	000
00811425028094	K132952	000
00811425028087	K132952	000
00811425027936	K132952	000
00811425027929	K132952	000
00811425027912	K132952	000
00811425027769	K132952	000
00811425027752	K132952	000
00811425027745	K132952	000
00811425027738	K132952	000
00811425027721	K132952	000
00811425027714	K132952	000
00811425027707	K132952	000
00811425027691	K132952	000
00811425027684	K132952	000
00811425027677	K132952	000
00811425027660	K132952	000
00811425027653	K132952	000
00811425027776	K132952	000
00811425027783	K132952	000
00811425027905	K132952	000
00811425027899	K132952	000
00811425027882	K132952	000
00811425027875	K132952	000
00811425027868	K132952	000
00811425027851	K132952	000
00811425027844	K132952	000
00811425027837	K132952	000
00811425027820	K132952	000
00811425027813	K132952	000
00811425027806	K132952	000
00811425027790	K132952	000
00811425027646	K132952	000
00811425028216	K132952	000
00811425028780	K132952	000
00811425028636	K132952	000
00811425028629	K132952	000
00811425028612	K132952	000
00811425028605	K132952	000
00811425028599	K132952	000
00811425028582	K132952	000
00811425028575	K132952	000
00811425028568	K132952	000
00811425028551	K132952	000
00811425028544	K132952	000
00811425028537	K132952	000
00811425028520	K132952	000
00811425028643	K132952	000
00811425028650	K132952	000
00811425028773	K132952	000
00811425028766	K132952	000
00811425028759	K132952	000
00811425028742	K132952	000
00811425028735	K132952	000
00811425028728	K132952	000
00811425028711	K132952	000
00811425028704	K132952	000
00811425028698	K132952	000
00811425028681	K132952	000
00811425028674	K132952	000
00811425028667	K132952	000
00811425028513	K132952	000
00811425028506	K132952	000
00811425028490	K132952	000
00811425028346	K132952	000
00811425028339	K132952	000
00811425028322	K132952	000
00811425028315	K132952	000
00811425028308	K132952	000
00811425028292	K132952	000
00811425028285	K132952	000
00811425028278	K132952	000
00811425028261	K132952	000
00811425028254	K132952	000
00811425028247	K132952	000
00811425028230	K132952	000
00811425028353	K132952	000
00811425028360	K132952	000
00811425028483	K132952	000
00811425028476	K132952	000
00811425028469	K132952	000
00811425028452	K132952	000
00811425028445	K132952	000
00811425028438	K132952	000
00811425028421	K132952	000
00811425028414	K132952	000
00811425028407	K132952	000
00811425028391	K132952	000
00811425028384	K132952	000
00811425028377	K132952	000
00811425028223	K132952	000
00812636023861	K132952	000
00812636023717	K132952	000
00812636023700	K132952	000
00812636023694	K132952	000
00812636023687	K132952	000
00812636023670	K132952	000
00812636023663	K132952	000
00812636023656	K132952	000
00812636023649	K132952	000
00812636023632	K132952	000
00812636023625	K132952	000
00812636023618	K132952	000
00812636023601	K132952	000
00812636023724	K132952	000
00812636023731	K132952	000
00812636023854	K132952	000
00812636023847	K132952	000
00812636023830	K132952	000
00812636023823	K132952	000
00812636023816	K132952	000
00812636023809	K132952	000
00812636023793	K132952	000
00812636023786	K132952	000
00812636023779	K132952	000
00812636023762	K132952	000
00812636023755	K132952	000
00812636023748	K132952	000
00812636023595	K132952	000
00812636023588	K132952	000
00812636023571	K132952	000
00812636023403	K132952	000
00812636023397	K132952	000
00812636023380	K132952	000
00812636023373	K132952	000
00812636023366	K132952	000
00812636023359	K132952	000
00812636023342	K132952	000
00812636023335	K132952	000
00812636023328	K132952	000
00812636023311	K132952	000
00812636023304	K132952	000
00812636023298	K132952	000
00812636023410	K132952	000
00812636023427	K132952	000
00812636023564	K132952	000
00812636023557	K132952	000
00812636023540	K132952	000
00812636023519	K132952	000
00812636023502	K132952	000
00812636023496	K132952	000
00812636023489	K132952	000
00812636023472	K132952	000
00812636023465	K132952	000
00812636023458	K132952	000
00812636023441	K132952	000
00812636023434	K132952	000
00812636023281	K132952	000
00812636023878	K132952	000
00812636027272	K132952	000
00812636024295	K132952	000
00812636024288	K132952	000
00812636024271	K132952	000
00812636024264	K132952	000
00812636024257	K132952	000
00812636024240	K132952	000
00812636024233	K132952	000
00812636024226	K132952	000
00812636024219	K132952	000
00812636024202	K132952	000
00812636024196	K132952	000
00812636024189	K132952	000
00812636024325	K132952	000
00812636024332	K132952	000
00812636024455	K132952	000
00812636024448	K132952	000
00812636024431	K132952	000
00812636024424	K132952	000
00812636024417	K132952	000
00812636024400	K132952	000
00812636024394	K132952	000
00812636024387	K132952	000
00812636024370	K132952	000
00812636024363	K132952	000
00812636024356	K132952	000
00812636024349	K132952	000
00812636024172	K132952	000
00812636024165	K132952	000
00812636024158	K132952	000
00812636024004	K132952	000
00812636023991	K132952	000
00812636023984	K132952	000
00812636023977	K132952	000
00812636023960	K132952	000
00812636023953	K132952	000
00812636023946	K132952	000
00812636023939	K132952	000
00812636023922	K132952	000
00812636023915	K132952	000
00812636023908	K132952	000
00812636023892	K132952	000
00812636024011	K132952	000
00812636024028	K132952	000
00812636024141	K132952	000
00812636024134	K132952	000
00812636024127	K132952	000
00812636024110	K132952	000
00812636024103	K132952	000
00812636024097	K132952	000
00812636024080	K132952	000
00812636024073	K132952	000
00812636024066	K132952	000
00812636024059	K132952	000
00812636024042	K132952	000
00812636024035	K132952	000
00812636023885	K132952	000
00812636023274	K132952	000
00812636022680	K132952	000
00812636022536	K132952	000
00812636022529	K132952	000
00812636022512	K132952	000
00812636022505	K132952	000
00812636022499	K132952	000
00812636022482	K132952	000
00812636022475	K132952	000
00812636022468	K132952	000
00812636022451	K132952	000
00812636022444	K132952	000
00812636022437	K132952	000
00812636022420	K132952	000
00812636022543	K132952	000
00812636022550	K132952	000
00812636022673	K132952	000
00812636022666	K132952	000
00812636022659	K132952	000
00812636022642	K132952	000
00812636022635	K132952	000
00812636022628	K132952	000
00812636022611	K132952	000
00812636022604	K132952	000
00812636022598	K132952	000
00812636022581	K132952	000
00812636022574	K132952	000
00812636022567	K132952	000
00812636022413	K132952	000
00812636022406	K132952	000
00812636022390	K132952	000
00812636020389	K132952	000
00812636020372	K132952	000
00812636020365	K132952	000
00812636020358	K132952	000
00812636020341	K132952	000
00812636020334	K132952	000
00812636020327	K132952	000
00812636020310	K132952	000
00812636020303	K132952	000
00812636020297	K132952	000
00812636020280	K132952	000
00812636020273	K132952	000
00812636020396	K132952	000
00812636020402	K132952	000
00812636022383	K132952	000
00812636022376	K132952	000
00812636022369	K132952	000
00812636022352	K132952	000
00812636022345	K132952	000
00812636022338	K132952	000
00812636022321	K132952	000
00812636022314	K132952	000
00812636022307	K132952	000
00812636022291	K132952	000
00812636022284	K132952	000
00812636022277	K132952	000
00812636020266	K132952	000
00812636022697	K132952	000
00812636023267	K132952	000
00812636023113	K132952	000
00812636023106	K132952	000
00812636023090	K132952	000
00812636023083	K132952	000
00812636023076	K132952	000
00812636023069	K132952	000
00812636023052	K132952	000
00812636023045	K132952	000
00812636023038	K132952	000
00812636023021	K132952	000
00812636023014	K132952	000
00812636023007	K132952	000
00812636023120	K132952	000
00812636023137	K132952	000
00812636023250	K132952	000
00812636023243	K132952	000
00812636023236	K132952	000
00812636023229	K132952	000
00812636023212	K132952	000
00812636023205	K132952	000
00812636023199	K132952	000
00812636023182	K132952	000
00812636023175	K132952	000
00812636023168	K132952	000
00812636023151	K132952	000
00812636023144	K132952	000
00812636022994	K132952	000
00812636022987	K132952	000
00812636022970	K132952	000
00812636022826	K132952	000
00812636022819	K132952	000
00812636022802	K132952	000
00812636022796	K132952	000
00812636022789	K132952	000
00812636022772	K132952	000
00812636022765	K132952	000
00812636022758	K132952	000
00812636022741	K132952	000
00812636022734	K132952	000
00812636022727	K132952	000
00812636022710	K132952	000
00812636022833	K132952	000
00812636022840	K132952	000
00812636022963	K132952	000
00812636022956	K132952	000
00812636022949	K132952	000
00812636022932	K132952	000
00812636022925	K132952	000
00812636022918	K132952	000
00812636022901	K132952	000
00812636022895	K132952	000
00812636022888	K132952	000
00812636022871	K132952	000
00812636022864	K132952	000
00812636022857	K132952	000
00812636022703	K132952	000