MICROPLEX COIL SYSTEM (MCS), HYDROCOIL EMBOLIC SYSTEM (HES)

Device, Neurovascular Embolization

MICROVENTION, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Microvention, Inc. with the FDA for Microplex Coil System (mcs), Hydrocoil Embolic System (hes).

Pre-market Notification Details

Device IDK132952
510k NumberK132952
Device Name:MICROPLEX COIL SYSTEM (MCS), HYDROCOIL EMBOLIC SYSTEM (HES)
ClassificationDevice, Neurovascular Embolization
Applicant MICROVENTION, INC. 1311 VALENCIA AVE Tustin,  CA  92780
ContactLaraine Pangelina
CorrespondentLaraine Pangelina
MICROVENTION, INC. 1311 VALENCIA AVE Tustin,  CA  92780
Product CodeHCG  
CFR Regulation Number882.5950 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-09-19
Decision Date2013-12-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00811425029367 K132952 000
00811425029213 K132952 000
00811425029206 K132952 000
00811425029190 K132952 000
00811425029183 K132952 000
00811425029176 K132952 000
00811425029169 K132952 000
00811425029152 K132952 000
00811425029145 K132952 000
00811425029138 K132952 000
00811425029121 K132952 000
00811425029114 K132952 000
00811425029107 K132952 000
00811425029220 K132952 000
00811425029237 K132952 000
00811425029350 K132952 000
00811425029343 K132952 000
00811425029336 K132952 000
00811425029329 K132952 000
00811425029312 K132952 000
00811425029305 K132952 000
00811425029299 K132952 000
00811425029282 K132952 000
00811425029275 K132952 000
00811425029268 K132952 000
00811425029251 K132952 000
00811425029244 K132952 000
00811425029091 K132952 000
00811425029084 K132952 000
00811425029077 K132952 000
00811425028926 K132952 000
00811425028919 K132952 000
00811425028902 K132952 000
00811425028896 K132952 000
00811425028889 K132952 000
00811425028872 K132952 000
00811425028865 K132952 000
00811425028858 K132952 000
00811425028841 K132952 000
00811425028834 K132952 000
00811425028827 K132952 000
00811425028810 K132952 000
00811425028933 K132952 000
00811425028940 K132952 000
00811425029060 K132952 000
00811425029053 K132952 000
00811425029046 K132952 000
00811425029039 K132952 000
00811425029022 K132952 000
00811425029015 K132952 000
00811425029008 K132952 000
00811425028995 K132952 000
00811425028988 K132952 000
00811425028971 K132952 000
00811425028964 K132952 000
00811425028957 K132952 000
00811425028803 K132952 000
00811425029374 K132952 000
00812636020259 K132952 000
00811425029794 K132952 000
00811425029787 K132952 000
00811425029770 K132952 000
00811425029763 K132952 000
00811425029756 K132952 000
00811425029749 K132952 000
00811425029732 K132952 000
00811425029725 K132952 000
00811425029718 K132952 000
00811425029701 K132952 000
00811425029695 K132952 000
00811425029688 K132952 000
00811425029800 K132952 000
00811425029817 K132952 000
00812636020242 K132952 000
00812636020235 K132952 000
00812636020228 K132952 000
00812636020211 K132952 000
00812636020204 K132952 000
00811425029886 K132952 000
00811425029879 K132952 000
00811425029862 K132952 000
00811425029855 K132952 000
00811425029848 K132952 000
00811425029831 K132952 000
00811425029824 K132952 000
00811425029671 K132952 000
00811425029664 K132952 000
00811425029657 K132952 000
00811425029503 K132952 000
00811425029497 K132952 000
00811425029480 K132952 000
00811425029473 K132952 000
00811425029466 K132952 000
00811425029459 K132952 000
00811425029442 K132952 000
00811425029435 K132952 000
00811425029428 K132952 000
00811425029411 K132952 000
00811425029404 K132952 000
00811425029398 K132952 000
00811425029510 K132952 000
00811425029527 K132952 000
00811425029640 K132952 000
00811425029633 K132952 000
00811425029626 K132952 000
00811425029619 K132952 000
00811425029602 K132952 000
00811425029596 K132952 000
00811425029589 K132952 000
00811425029572 K132952 000
00811425029565 K132952 000
00811425029558 K132952 000
00811425029541 K132952 000
00811425029534 K132952 000
00811425029381 K132952 000
00811425028797 K132952 000
00811425028209 K132952 000
00811425028056 K132952 000
00811425028049 K132952 000
00811425028032 K132952 000
00811425028025 K132952 000
00811425028018 K132952 000
00811425028001 K132952 000
00811425027998 K132952 000
00811425027981 K132952 000
00811425027974 K132952 000
00811425027967 K132952 000
00811425027950 K132952 000
00811425027943 K132952 000
00811425028063 K132952 000
00811425028070 K132952 000
00811425028193 K132952 000
00811425028186 K132952 000
00811425028179 K132952 000
00811425028162 K132952 000
00811425028155 K132952 000
00811425028148 K132952 000
00811425028131 K132952 000
00811425028124 K132952 000
00811425028117 K132952 000
00811425028100 K132952 000
00811425028094 K132952 000
00811425028087 K132952 000
00811425027936 K132952 000
00811425027929 K132952 000
00811425027912 K132952 000
00811425027769 K132952 000
00811425027752 K132952 000
00811425027745 K132952 000
00811425027738 K132952 000
00811425027721 K132952 000
00811425027714 K132952 000
00811425027707 K132952 000
00811425027691 K132952 000
00811425027684 K132952 000
00811425027677 K132952 000
00811425027660 K132952 000
00811425027653 K132952 000
00811425027776 K132952 000
00811425027783 K132952 000
00811425027905 K132952 000
00811425027899 K132952 000
00811425027882 K132952 000
00811425027875 K132952 000
00811425027868 K132952 000
00811425027851 K132952 000
00811425027844 K132952 000
00811425027837 K132952 000
00811425027820 K132952 000
00811425027813 K132952 000
00811425027806 K132952 000
00811425027790 K132952 000
00811425027646 K132952 000
00811425028216 K132952 000
00811425028780 K132952 000
00811425028636 K132952 000
00811425028629 K132952 000
00811425028612 K132952 000
00811425028605 K132952 000
00811425028599 K132952 000
00811425028582 K132952 000
00811425028575 K132952 000
00811425028568 K132952 000
00811425028551 K132952 000
00811425028544 K132952 000
00811425028537 K132952 000
00811425028520 K132952 000
00811425028643 K132952 000
00811425028650 K132952 000
00811425028773 K132952 000
00811425028766 K132952 000
00811425028759 K132952 000
00811425028742 K132952 000
00811425028735 K132952 000
00811425028728 K132952 000
00811425028711 K132952 000
00811425028704 K132952 000
00811425028698 K132952 000
00811425028681 K132952 000
00811425028674 K132952 000
00811425028667 K132952 000
00811425028513 K132952 000
00811425028506 K132952 000
00811425028490 K132952 000
00811425028346 K132952 000
00811425028339 K132952 000
00811425028322 K132952 000
00811425028315 K132952 000
00811425028308 K132952 000
00811425028292 K132952 000
00811425028285 K132952 000
00811425028278 K132952 000
00811425028261 K132952 000
00811425028254 K132952 000
00811425028247 K132952 000
00811425028230 K132952 000
00811425028353 K132952 000
00811425028360 K132952 000
00811425028483 K132952 000
00811425028476 K132952 000
00811425028469 K132952 000
00811425028452 K132952 000
00811425028445 K132952 000
00811425028438 K132952 000
00811425028421 K132952 000
00811425028414 K132952 000
00811425028407 K132952 000
00811425028391 K132952 000
00811425028384 K132952 000
00811425028377 K132952 000
00811425028223 K132952 000
00812636023861 K132952 000
00812636023717 K132952 000
00812636023700 K132952 000
00812636023694 K132952 000
00812636023687 K132952 000
00812636023670 K132952 000
00812636023663 K132952 000
00812636023656 K132952 000
00812636023649 K132952 000
00812636023632 K132952 000
00812636023625 K132952 000
00812636023618 K132952 000
00812636023601 K132952 000
00812636023724 K132952 000
00812636023731 K132952 000
00812636023854 K132952 000
00812636023847 K132952 000
00812636023830 K132952 000
00812636023823 K132952 000
00812636023816 K132952 000
00812636023809 K132952 000
00812636023793 K132952 000
00812636023786 K132952 000
00812636023779 K132952 000
00812636023762 K132952 000
00812636023755 K132952 000
00812636023748 K132952 000
00812636023595 K132952 000
00812636023588 K132952 000
00812636023571 K132952 000
00812636023403 K132952 000
00812636023397 K132952 000
00812636023380 K132952 000
00812636023373 K132952 000
00812636023366 K132952 000
00812636023359 K132952 000
00812636023342 K132952 000
00812636023335 K132952 000
00812636023328 K132952 000
00812636023311 K132952 000
00812636023304 K132952 000
00812636023298 K132952 000
00812636023410 K132952 000
00812636023427 K132952 000
00812636023564 K132952 000
00812636023557 K132952 000
00812636023540 K132952 000
00812636023519 K132952 000
00812636023502 K132952 000
00812636023496 K132952 000
00812636023489 K132952 000
00812636023472 K132952 000
00812636023465 K132952 000
00812636023458 K132952 000
00812636023441 K132952 000
00812636023434 K132952 000
00812636023281 K132952 000
00812636023878 K132952 000
00812636027272 K132952 000
00812636024295 K132952 000
00812636024288 K132952 000
00812636024271 K132952 000
00812636024264 K132952 000
00812636024257 K132952 000
00812636024240 K132952 000
00812636024233 K132952 000
00812636024226 K132952 000
00812636024219 K132952 000
00812636024202 K132952 000
00812636024196 K132952 000
00812636024189 K132952 000
00812636024325 K132952 000
00812636024332 K132952 000
00812636024455 K132952 000
00812636024448 K132952 000
00812636024431 K132952 000
00812636024424 K132952 000
00812636024417 K132952 000
00812636024400 K132952 000
00812636024394 K132952 000
00812636024387 K132952 000
00812636024370 K132952 000
00812636024363 K132952 000
00812636024356 K132952 000
00812636024349 K132952 000
00812636024172 K132952 000
00812636024165 K132952 000
00812636024158 K132952 000
00812636024004 K132952 000
00812636023991 K132952 000
00812636023984 K132952 000
00812636023977 K132952 000
00812636023960 K132952 000
00812636023953 K132952 000
00812636023946 K132952 000
00812636023939 K132952 000
00812636023922 K132952 000
00812636023915 K132952 000
00812636023908 K132952 000
00812636023892 K132952 000
00812636024011 K132952 000
00812636024028 K132952 000
00812636024141 K132952 000
00812636024134 K132952 000
00812636024127 K132952 000
00812636024110 K132952 000
00812636024103 K132952 000
00812636024097 K132952 000
00812636024080 K132952 000
00812636024073 K132952 000
00812636024066 K132952 000
00812636024059 K132952 000
00812636024042 K132952 000
00812636024035 K132952 000
00812636023885 K132952 000
00812636023274 K132952 000
00812636022680 K132952 000
00812636022536 K132952 000
00812636022529 K132952 000
00812636022512 K132952 000
00812636022505 K132952 000
00812636022499 K132952 000
00812636022482 K132952 000
00812636022475 K132952 000
00812636022468 K132952 000
00812636022451 K132952 000
00812636022444 K132952 000
00812636022437 K132952 000
00812636022420 K132952 000
00812636022543 K132952 000
00812636022550 K132952 000
00812636022673 K132952 000
00812636022666 K132952 000
00812636022659 K132952 000
00812636022642 K132952 000
00812636022635 K132952 000
00812636022628 K132952 000
00812636022611 K132952 000
00812636022604 K132952 000
00812636022598 K132952 000
00812636022581 K132952 000
00812636022574 K132952 000
00812636022567 K132952 000
00812636022413 K132952 000
00812636022406 K132952 000
00812636022390 K132952 000
00812636020389 K132952 000
00812636020372 K132952 000
00812636020365 K132952 000
00812636020358 K132952 000
00812636020341 K132952 000
00812636020334 K132952 000
00812636020327 K132952 000
00812636020310 K132952 000
00812636020303 K132952 000
00812636020297 K132952 000
00812636020280 K132952 000
00812636020273 K132952 000
00812636020396 K132952 000
00812636020402 K132952 000
00812636022383 K132952 000
00812636022376 K132952 000
00812636022369 K132952 000
00812636022352 K132952 000
00812636022345 K132952 000
00812636022338 K132952 000
00812636022321 K132952 000
00812636022314 K132952 000
00812636022307 K132952 000
00812636022291 K132952 000
00812636022284 K132952 000
00812636022277 K132952 000
00812636020266 K132952 000
00812636022697 K132952 000
00812636023267 K132952 000
00812636023113 K132952 000
00812636023106 K132952 000
00812636023090 K132952 000
00812636023083 K132952 000
00812636023076 K132952 000
00812636023069 K132952 000
00812636023052 K132952 000
00812636023045 K132952 000
00812636023038 K132952 000
00812636023021 K132952 000
00812636023014 K132952 000
00812636023007 K132952 000
00812636023120 K132952 000
00812636023137 K132952 000
00812636023250 K132952 000
00812636023243 K132952 000
00812636023236 K132952 000
00812636023229 K132952 000
00812636023212 K132952 000
00812636023205 K132952 000
00812636023199 K132952 000
00812636023182 K132952 000
00812636023175 K132952 000
00812636023168 K132952 000
00812636023151 K132952 000
00812636023144 K132952 000
00812636022994 K132952 000
00812636022987 K132952 000
00812636022970 K132952 000
00812636022826 K132952 000
00812636022819 K132952 000
00812636022802 K132952 000
00812636022796 K132952 000
00812636022789 K132952 000
00812636022772 K132952 000
00812636022765 K132952 000
00812636022758 K132952 000
00812636022741 K132952 000
00812636022734 K132952 000
00812636022727 K132952 000
00812636022710 K132952 000
00812636022833 K132952 000
00812636022840 K132952 000
00812636022963 K132952 000
00812636022956 K132952 000
00812636022949 K132952 000
00812636022932 K132952 000
00812636022925 K132952 000
00812636022918 K132952 000
00812636022901 K132952 000
00812636022895 K132952 000
00812636022888 K132952 000
00812636022871 K132952 000
00812636022864 K132952 000
00812636022857 K132952 000
00812636022703 K132952 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.