SENTIERO

Audiometer

PATH MEDICAL GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Path Medical Gmbh with the FDA for Sentiero.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133012
• 510k Number: K133012
• Device Name: SENTIERO
• Classification: Audiometer
• Applicant: PATH MEDICAL GMBH LANDSBERGER STR 63 Germering, Bavaria, DE D-82110
• Contact: Johann Oswald
• Correspondent: Johann Oswald; PATH MEDICAL GMBH LANDSBERGER STR 63 Germering, Bavaria, DE D-82110
• Product Code: EWO
• Subsequent Product Code: ETY
• Subsequent Product Code: GWJ
• CFR Regulation Number: 874.1050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-09-25
• Decision Date: 2014-06-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04260223141577	K133012	000
04260223140969	K133012	000
04260223140952	K133012	000
04260223140945	K133012	000
04260223140907	K133012	000
04260223140891	K133012	000
04260223140884	K133012	000
04260223140877	K133012	000
04260223140860	K133012	000
04260223140822	K133012	000
04260223140389	K133012	000
04260223140372	K133012	000
04260223143618	K133012	000
04260223141416	K133012	000
04260223141423	K133012	000
04260223141560	K133012	000
04260223141553	K133012	000
04260223141546	K133012	000
04260223141539	K133012	000
04260223141522	K133012	000
04260223141515	K133012	000
04260223141508	K133012	000
04260223141492	K133012	000
04260223141485	K133012	000
04260223141478	K133012	000
04260223141447	K133012	000
04260223141430	K133012	000
04260223143601	K133012	000
04260223143625	K133012	000
04260223140761	K133012	000
04260223145186	K133012	000
04260223145179	K133012	000
04260223145162	K133012	000
04260223145155	K133012	000
04260223145148	K133012	000
04260223145131	K133012	000
04260223145124	K133012	000
04260223143632	K133012	000
04260223141454	K133012	000
04260223143717	K133012	000
04260223143700	K133012	000
04260223142994	K133012	000
04260223145193	K133012	000
04260223145209	K133012	000
04260223145377	K133012	000
04260223145360	K133012	000
04260223143410	K133012	000
04260223145308	K133012	000
04260223145292	K133012	000
04260223145278	K133012	000
04260223145261	K133012	000
04260223145254	K133012	000
04260223145247	K133012	000
04260223145230	K133012	000
04260223145223	K133012	000
04260223145216	K133012	000
04260223144783	K133012	000
04260223143595	K133012	000
04260223143304	K133012	000
04260223143298	K133012	000
04260223143281	K133012	000
04260223143274	K133012	000
04260223143267	K133012	000
04260223143250	K133012	000
04260223143236	K133012	000
04260223143229	K133012	000
04260223143212	K133012	000
04260223143199	K133012	000
04260223143182	K133012	000
04260223143175	K133012	000
04260223143311	K133012	000
04260223143335	K133012	000
04260223143564	K133012	000
04260223143540	K133012	000
04260223143526	K133012	000
04260223143489	K133012	000
04260223143472	K133012	000
04260223143441	K133012	000
04260223143434	K133012	000
04260223143427	K133012	000
04260223143373	K133012	000
04260223143366	K133012	000
04260223143359	K133012	000
04260223143342	K133012	000
04260223143120	K133012	000
04260223143113	K133012	000
04260223143106	K133012	000
04260223142437	K133012	000
04260223141744	K133012	000
04260223141737	K133012	000
04260223141720	K133012	000
04260223141713	K133012	000
04260223141706	K133012	000
04260223141690	K133012	000
04260223141652	K133012	000
04260223141621	K133012	000
04260223141614	K133012	000
04260223141607	K133012	000
04260223141591	K133012	000
04260223142444	K133012	000
04260223142451	K133012	000
04260223143090	K133012	000
04260223143083	K133012	000
04260223142857	K133012	000
04260223142840	K133012	000
04260223142819	K133012	000
04260223142796	K133012	000
04260223142734	K133012	000
04260223142697	K133012	000
04260223142673	K133012	000
04260223142482	K133012	000
04260223142475	K133012	000
04260223142468	K133012	000
04260223141584	K133012	000