3I T3(R) EXTERNAL HEX DENTAL IMPLANTS

Implant, Endosseous, Root-form

BIOMET 3I

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet 3i with the FDA for 3i T3(r) External Hex Dental Implants.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133049
• 510k Number: K133049
• Device Name: 3I T3(R) EXTERNAL HEX DENTAL IMPLANTS
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE Palm Beach Gardens, FL 33410
• Contact: Chris Mckee
• Correspondent: Chris Mckee; BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE Palm Beach Gardens, FL 33410
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-09-27
• Decision Date: 2014-01-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00844868032847	K133049	000
00844868032694	K133049	000
00844868032687	K133049	000
00844868032670	K133049	000
00844868032663	K133049	000
00844868032656	K133049	000
00844868032649	K133049	000
00844868032632	K133049	000
00844868032625	K133049	000
00844868032618	K133049	000
00844868032601	K133049	000
00844868032595	K133049	000
00844868032700	K133049	000
00844868032717	K133049	000
00844868032724	K133049	000
00844868032830	K133049	000
00844868032823	K133049	000
00844868032816	K133049	000
00844868032809	K133049	000
00844868032793	K133049	000
00844868032786	K133049	000
00844868032779	K133049	000
00844868032762	K133049	000
00844868032755	K133049	000
00844868032748	K133049	000
00844868032731	K133049	000
00844868032588	K133049	000
00844868032571	K133049	000
00844868032564	K133049	000
00844868032410	K133049	000
00844868032403	K133049	000
00844868032397	K133049	000
00844868032380	K133049	000
00844868032373	K133049	000
00844868032366	K133049	000
00844868032359	K133049	000
00844868032342	K133049	000
00844868032335	K133049	000
00844868032328	K133049	000
00844868032311	K133049	000
00844868032427	K133049	000
00844868032434	K133049	000
00844868032441	K133049	000
00844868032557	K133049	000
00844868032540	K133049	000
00844868032533	K133049	000
00844868032526	K133049	000
00844868032519	K133049	000
00844868032502	K133049	000
00844868032496	K133049	000
00844868032489	K133049	000
00844868032472	K133049	000
00844868032465	K133049	000
00844868032458	K133049	000
00844868032304	K133049	000
00844868033394	K133049	000
00844868033240	K133049	000
00844868033233	K133049	000
00844868033226	K133049	000
00844868033219	K133049	000
00844868033202	K133049	000
00844868033196	K133049	000
00844868033189	K133049	000
00844868033172	K133049	000
00844868033165	K133049	000
00844868033158	K133049	000
00844868033141	K133049	000
00844868033257	K133049	000
00844868033264	K133049	000
00844868033271	K133049	000
00844868033387	K133049	000
00844868033370	K133049	000
00844868033363	K133049	000
00844868033356	K133049	000
00844868033349	K133049	000
00844868033332	K133049	000
00844868033325	K133049	000
00844868033318	K133049	000
00844868033301	K133049	000
00844868033295	K133049	000
00844868033288	K133049	000
00844868033134	K133049	000
00844868033127	K133049	000
00844868033110	K133049	000
00844868032960	K133049	000
00844868032953	K133049	000
00844868032946	K133049	000
00844868032939	K133049	000
00844868032922	K133049	000
00844868032915	K133049	000
00844868032908	K133049	000
00844868032892	K133049	000
00844868032885	K133049	000
00844868032878	K133049	000
00844868032861	K133049	000
00844868032977	K133049	000
00844868032984	K133049	000
00844868032991	K133049	000
00844868033103	K133049	000
00844868033097	K133049	000
00844868033080	K133049	000
00844868033073	K133049	000
00844868033066	K133049	000
00844868033059	K133049	000
00844868033042	K133049	000
00844868033035	K133049	000
00844868033028	K133049	000
00844868033011	K133049	000
00844868033004	K133049	000
00844868032854	K133049	000