BLACKBIRD SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

CHOICE SPINE, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Blackbird Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK133214
510k NumberK133214
Device Name:BLACKBIRD SPINAL SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Interlaminal
Applicant CHOICE SPINE, LP 400 Erin Dr Knoxville,  TN  37919
ContactKim Finch
CorrespondentKim Finch
CHOICE SPINE, LP 400 Erin Dr Knoxville,  TN  37919
Product CodeKWP  
CFR Regulation Number888.3050 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-10-18
Decision Date2014-03-07
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840996107532 K133214 000
00840996107822 K133214 000
00840996107815 K133214 000
00840996107808 K133214 000
00840996107792 K133214 000
00840996107785 K133214 000
00840996107778 K133214 000
00840996107761 K133214 000
00840996107754 K133214 000
00840996107839 K133214 000
00840996107846 K133214 000
00840996107921 K133214 000
00840996107914 K133214 000
00840996107907 K133214 000
00840996107891 K133214 000
00840996107884 K133214 000
00840996107877 K133214 000
00840996107860 K133214 000
00840996107853 K133214 000
00840996107730 K133214 000
00840996107723 K133214 000
00840996107617 K133214 000
00840996107600 K133214 000
00840996107594 K133214 000
00840996107587 K133214 000
00840996107570 K133214 000
00840996107563 K133214 000
00840996107556 K133214 000
00840996107549 K133214 000
00840996107624 K133214 000
00840996107631 K133214 000
00840996107716 K133214 000
00840996107709 K133214 000
00840996107693 K133214 000
00840996107686 K133214 000
00840996107679 K133214 000
00840996107662 K133214 000
00840996107655 K133214 000
00840996107648 K133214 000
00840996107938 K133214 000
00840996107945 K133214 000
00840996107952 K133214 000
00840996130219 K133214 000
00840996130202 K133214 000
00840996123044 K133214 000
00840996108201 K133214 000
00840996108195 K133214 000
00840996108188 K133214 000
00840996108171 K133214 000
00840996108164 K133214 000
00840996130226 K133214 000
00840996130233 K133214 000
00840996130318 K133214 000
00840996130301 K133214 000
00840996130295 K133214 000
00840996130288 K133214 000
00840996130271 K133214 000
00840996130264 K133214 000
00840996130257 K133214 000
00840996130240 K133214 000
00840996108157 K133214 000
00840996108140 K133214 000
00840996108034 K133214 000
00840996108027 K133214 000
00840996108010 K133214 000
00840996108003 K133214 000
00840996107990 K133214 000
00840996107983 K133214 000
00840996107976 K133214 000
00840996107969 K133214 000
00840996108041 K133214 000
00840996108058 K133214 000
00840996108133 K133214 000
00840996108126 K133214 000
00840996108119 K133214 000
00840996108102 K133214 000
00840996108096 K133214 000
00840996108089 K133214 000
00840996108072 K133214 000
00840996108065 K133214 000
00840996130325 K133214 000
00840996185479 K133214 000
00840996107006 K133214 000
00840996106993 K133214 000
00840996106986 K133214 000
00840996106979 K133214 000
00840996106962 K133214 000
00840996106955 K133214 000
00840996106948 K133214 000
00840996106931 K133214 000
00840996107013 K133214 000
00840996107020 K133214 000
00840996107105 K133214 000
00840996107099 K133214 000
00840996107082 K133214 000
00840996107075 K133214 000
00840996107068 K133214 000
00840996107051 K133214 000
00840996107044 K133214 000
00840996107037 K133214 000
00840996106924 K133214 000
00840996106917 K133214 000
00840996187367 K133214 000
00840996187350 K133214 000
00840996187343 K133214 000
00840996187336 K133214 000
00840996187329 K133214 000
00840996187312 K133214 000
00840996186254 K133214 000
00840996186247 K133214 000
00840996187527 K133214 000
00840996187534 K133214 000
00840996106900 K133214 000
00840996106894 K133214 000
00840996106887 K133214 000
00840996106870 K133214 000
00840996106863 K133214 000
00840996106856 K133214 000
00840996106849 K133214 000
00840996108218 K133214 000
00840996107112 K133214 000
00840996107129 K133214 000
00840996107136 K133214 000
00840996107419 K133214 000
00840996107402 K133214 000
00840996107396 K133214 000
00840996107389 K133214 000
00840996107372 K133214 000
00840996107365 K133214 000
00840996107358 K133214 000
00840996107341 K133214 000
00840996107426 K133214 000
00840996107433 K133214 000
00840996107518 K133214 000
00840996107501 K133214 000
00840996107495 K133214 000
00840996107488 K133214 000
00840996107471 K133214 000
00840996107464 K133214 000
00840996107457 K133214 000
00840996107440 K133214 000
00840996107334 K133214 000
00840996107327 K133214 000
00840996107211 K133214 000
00840996107204 K133214 000
00840996107198 K133214 000
00840996107181 K133214 000
00840996107174 K133214 000
00840996107167 K133214 000
00840996107150 K133214 000
00840996107143 K133214 000
00840996107228 K133214 000
00840996107235 K133214 000
00840996107310 K133214 000
00840996107303 K133214 000
00840996107297 K133214 000
00840996107280 K133214 000
00840996107273 K133214 000
00840996107266 K133214 000
00840996107259 K133214 000
00840996107242 K133214 000
00840996107525 K133214 000
00840996130332 K133214 000
00840996164177 K133214 000
00840996175081 K133214 000
00840996175074 K133214 000
00840996174367 K133214 000
00840996174350 K133214 000
00840996174343 K133214 000
00840996173216 K133214 000
00840996164399 K133214 000
00840996164382 K133214 000
00840996175098 K133214 000
00840996175104 K133214 000
00840996175180 K133214 000
00840996175173 K133214 000
00840996175166 K133214 000
00840996175159 K133214 000
00840996175142 K133214 000
00840996175135 K133214 000
00840996175128 K133214 000
00840996175111 K133214 000
00840996164375 K133214 000
00840996164368 K133214 000
00840996164252 K133214 000
00840996164245 K133214 000
00840996164238 K133214 000
00840996164221 K133214 000
00840996164214 K133214 000
00840996164207 K133214 000
00840996164191 K133214 000
00840996164184 K133214 000
00840996164269 K133214 000
00840996164276 K133214 000
00840996164351 K133214 000
00840996164344 K133214 000
00840996164337 K133214 000
00840996164320 K133214 000
00840996164313 K133214 000
00840996164306 K133214 000
00840996164290 K133214 000
00840996164283 K133214 000
00840996175197 K133214 000
00840996175203 K133214 000
00840996175210 K133214 000
00840996175494 K133214 000
00840996175487 K133214 000
00840996175470 K133214 000
00840996175463 K133214 000
00840996175456 K133214 000
00840996175449 K133214 000
00840996175432 K133214 000
00840996175425 K133214 000
00840996175500 K133214 000
00840996175517 K133214 000
00840996175593 K133214 000
00840996175586 K133214 000
00840996175579 K133214 000
00840996175562 K133214 000
00840996175555 K133214 000
00840996175548 K133214 000
00840996175531 K133214 000
00840996175524 K133214 000
00840996175418 K133214 000
00840996175401 K133214 000
00840996175296 K133214 000
00840996175289 K133214 000
00840996175272 K133214 000
00840996175265 K133214 000
00840996175258 K133214 000
00840996175241 K133214 000
00840996175234 K133214 000
00840996175227 K133214 000
00840996175302 K133214 000
00840996175319 K133214 000
00840996175395 K133214 000
00840996175388 K133214 000
00840996175371 K133214 000
00840996175364 K133214 000
00840996175357 K133214 000
00840996175340 K133214 000
00840996175333 K133214 000
00840996175326 K133214 000
00840996175609 K133214 000
00840996130349 K133214 000
00840996130622 K133214 000
00840996130615 K133214 000
00840996130608 K133214 000
00840996130592 K133214 000
00840996130585 K133214 000
00840996130578 K133214 000
00840996130561 K133214 000
00840996130554 K133214 000
00840996130639 K133214 000
00840996130646 K133214 000
00840996130721 K133214 000
00840996130714 K133214 000
00840996130707 K133214 000
00840996130691 K133214 000
00840996130684 K133214 000
00840996130677 K133214 000
00840996130660 K133214 000
00840996130653 K133214 000
00840996130547 K133214 000
00840996130530 K133214 000
00840996130424 K133214 000
00840996130417 K133214 000
00840996130400 K133214 000
00840996130394 K133214 000
00840996130387 K133214 000
00840996130370 K133214 000
00840996130363 K133214 000
00840996130356 K133214 000
00840996130431 K133214 000
00840996130448 K133214 000
00840996130523 K133214 000
00840996130516 K133214 000
00840996130509 K133214 000
00840996130493 K133214 000
00840996130486 K133214 000
00840996130479 K133214 000
00840996130462 K133214 000
00840996130455 K133214 000
00840996136082 K133214 000
00840996146012 K133214 000
00840996146029 K133214 000
00840996164054 K133214 000
00840996164047 K133214 000
00840996164030 K133214 000
00840996164023 K133214 000
00840996164016 K133214 000
00840996164009 K133214 000
00840996163996 K133214 000
00840996163989 K133214 000
00840996164061 K133214 000
00840996164078 K133214 000
00840996164153 K133214 000
00840996164146 K133214 000
00840996164139 K133214 000
00840996164122 K133214 000
00840996164115 K133214 000
00840996164108 K133214 000
00840996164092 K133214 000
00840996164085 K133214 000
00840996163972 K133214 000
00840996163965 K133214 000
00840996146739 K133214 000
00840996146722 K133214 000
00840996146715 K133214 000
00840996146708 K133214 000
00840996146692 K133214 000
00840996146685 K133214 000
00840996146678 K133214 000
00840996146241 K133214 000
00840996146746 K133214 000
00840996146753 K133214 000
00840996163958 K133214 000
00840996163941 K133214 000
00840996163934 K133214 000
00840996163927 K133214 000
00840996163910 K133214 000
00840996163903 K133214 000
00840996160858 K133214 000
00840996146760 K133214 000
00840996164160 K133214 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.