BLACKBIRD SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

CHOICE SPINE, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Blackbird Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K133214
• 510k Number: K133214
• Device Name: BLACKBIRD SPINAL SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: CHOICE SPINE, LP 400 Erin Dr Knoxville, TN 37919
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Kim Finch; CHOICE SPINE, LP 400 Erin Dr Knoxville, TN 37919
• Product Code: KWP
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-10-18
• Decision Date: 2014-03-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996107532	K133214	000
00840996107822	K133214	000
00840996107815	K133214	000
00840996107808	K133214	000
00840996107792	K133214	000
00840996107785	K133214	000
00840996107778	K133214	000
00840996107761	K133214	000
00840996107754	K133214	000
00840996107839	K133214	000
00840996107846	K133214	000
00840996107921	K133214	000
00840996107914	K133214	000
00840996107907	K133214	000
00840996107891	K133214	000
00840996107884	K133214	000
00840996107877	K133214	000
00840996107860	K133214	000
00840996107853	K133214	000
00840996107730	K133214	000
00840996107723	K133214	000
00840996107617	K133214	000
00840996107600	K133214	000
00840996107594	K133214	000
00840996107587	K133214	000
00840996107570	K133214	000
00840996107563	K133214	000
00840996107556	K133214	000
00840996107549	K133214	000
00840996107624	K133214	000
00840996107631	K133214	000
00840996107716	K133214	000
00840996107709	K133214	000
00840996107693	K133214	000
00840996107686	K133214	000
00840996107679	K133214	000
00840996107662	K133214	000
00840996107655	K133214	000
00840996107648	K133214	000
00840996107938	K133214	000
00840996107945	K133214	000
00840996107952	K133214	000
00840996130219	K133214	000
00840996130202	K133214	000
00840996123044	K133214	000
00840996108201	K133214	000
00840996108195	K133214	000
00840996108188	K133214	000
00840996108171	K133214	000
00840996108164	K133214	000
00840996130226	K133214	000
00840996130233	K133214	000
00840996130318	K133214	000
00840996130301	K133214	000
00840996130295	K133214	000
00840996130288	K133214	000
00840996130271	K133214	000
00840996130264	K133214	000
00840996130257	K133214	000
00840996130240	K133214	000
00840996108157	K133214	000
00840996108140	K133214	000
00840996108034	K133214	000
00840996108027	K133214	000
00840996108010	K133214	000
00840996108003	K133214	000
00840996107990	K133214	000
00840996107983	K133214	000
00840996107976	K133214	000
00840996107969	K133214	000
00840996108041	K133214	000
00840996108058	K133214	000
00840996108133	K133214	000
00840996108126	K133214	000
00840996108119	K133214	000
00840996108102	K133214	000
00840996108096	K133214	000
00840996108089	K133214	000
00840996108072	K133214	000
00840996108065	K133214	000
00840996130325	K133214	000
00840996185479	K133214	000
00840996107006	K133214	000
00840996106993	K133214	000
00840996106986	K133214	000
00840996106979	K133214	000
00840996106962	K133214	000
00840996106955	K133214	000
00840996106948	K133214	000
00840996106931	K133214	000
00840996107013	K133214	000
00840996107020	K133214	000
00840996107105	K133214	000
00840996107099	K133214	000
00840996107082	K133214	000
00840996107075	K133214	000
00840996107068	K133214	000
00840996107051	K133214	000
00840996107044	K133214	000
00840996107037	K133214	000
00840996106924	K133214	000
00840996106917	K133214	000
00840996187367	K133214	000
00840996187350	K133214	000
00840996187343	K133214	000
00840996187336	K133214	000
00840996187329	K133214	000
00840996187312	K133214	000
00840996186254	K133214	000
00840996186247	K133214	000
00840996187527	K133214	000
00840996187534	K133214	000
00840996106900	K133214	000
00840996106894	K133214	000
00840996106887	K133214	000
00840996106870	K133214	000
00840996106863	K133214	000
00840996106856	K133214	000
00840996106849	K133214	000
00840996108218	K133214	000
00840996107112	K133214	000
00840996107129	K133214	000
00840996107136	K133214	000
00840996107419	K133214	000
00840996107402	K133214	000
00840996107396	K133214	000
00840996107389	K133214	000
00840996107372	K133214	000
00840996107365	K133214	000
00840996107358	K133214	000
00840996107341	K133214	000
00840996107426	K133214	000
00840996107433	K133214	000
00840996107518	K133214	000
00840996107501	K133214	000
00840996107495	K133214	000
00840996107488	K133214	000
00840996107471	K133214	000
00840996107464	K133214	000
00840996107457	K133214	000
00840996107440	K133214	000
00840996107334	K133214	000
00840996107327	K133214	000
00840996107211	K133214	000
00840996107204	K133214	000
00840996107198	K133214	000
00840996107181	K133214	000
00840996107174	K133214	000
00840996107167	K133214	000
00840996107150	K133214	000
00840996107143	K133214	000
00840996107228	K133214	000
00840996107235	K133214	000
00840996107310	K133214	000
00840996107303	K133214	000
00840996107297	K133214	000
00840996107280	K133214	000
00840996107273	K133214	000
00840996107266	K133214	000
00840996107259	K133214	000
00840996107242	K133214	000
00840996107525	K133214	000
00840996130332	K133214	000
00840996164177	K133214	000
00840996175081	K133214	000
00840996175074	K133214	000
00840996174367	K133214	000
00840996174350	K133214	000
00840996174343	K133214	000
00840996173216	K133214	000
00840996164399	K133214	000
00840996164382	K133214	000
00840996175098	K133214	000
00840996175104	K133214	000
00840996175180	K133214	000
00840996175173	K133214	000
00840996175166	K133214	000
00840996175159	K133214	000
00840996175142	K133214	000
00840996175135	K133214	000
00840996175128	K133214	000
00840996175111	K133214	000
00840996164375	K133214	000
00840996164368	K133214	000
00840996164252	K133214	000
00840996164245	K133214	000
00840996164238	K133214	000
00840996164221	K133214	000
00840996164214	K133214	000
00840996164207	K133214	000
00840996164191	K133214	000
00840996164184	K133214	000
00840996164269	K133214	000
00840996164276	K133214	000
00840996164351	K133214	000
00840996164344	K133214	000
00840996164337	K133214	000
00840996164320	K133214	000
00840996164313	K133214	000
00840996164306	K133214	000
00840996164290	K133214	000
00840996164283	K133214	000
00840996175197	K133214	000
00840996175203	K133214	000
00840996175210	K133214	000
00840996175494	K133214	000
00840996175487	K133214	000
00840996175470	K133214	000
00840996175463	K133214	000
00840996175456	K133214	000
00840996175449	K133214	000
00840996175432	K133214	000
00840996175425	K133214	000
00840996175500	K133214	000
00840996175517	K133214	000
00840996175593	K133214	000
00840996175586	K133214	000
00840996175579	K133214	000
00840996175562	K133214	000
00840996175555	K133214	000
00840996175548	K133214	000
00840996175531	K133214	000
00840996175524	K133214	000
00840996175418	K133214	000
00840996175401	K133214	000
00840996175296	K133214	000
00840996175289	K133214	000
00840996175272	K133214	000
00840996175265	K133214	000
00840996175258	K133214	000
00840996175241	K133214	000
00840996175234	K133214	000
00840996175227	K133214	000
00840996175302	K133214	000
00840996175319	K133214	000
00840996175395	K133214	000
00840996175388	K133214	000
00840996175371	K133214	000
00840996175364	K133214	000
00840996175357	K133214	000
00840996175340	K133214	000
00840996175333	K133214	000
00840996175326	K133214	000
00840996175609	K133214	000
00840996130349	K133214	000
00840996130622	K133214	000
00840996130615	K133214	000
00840996130608	K133214	000
00840996130592	K133214	000
00840996130585	K133214	000
00840996130578	K133214	000
00840996130561	K133214	000
00840996130554	K133214	000
00840996130639	K133214	000
00840996130646	K133214	000
00840996130721	K133214	000
00840996130714	K133214	000
00840996130707	K133214	000
00840996130691	K133214	000
00840996130684	K133214	000
00840996130677	K133214	000
00840996130660	K133214	000
00840996130653	K133214	000
00840996130547	K133214	000
00840996130530	K133214	000
00840996130424	K133214	000
00840996130417	K133214	000
00840996130400	K133214	000
00840996130394	K133214	000
00840996130387	K133214	000
00840996130370	K133214	000
00840996130363	K133214	000
00840996130356	K133214	000
00840996130431	K133214	000
00840996130448	K133214	000
00840996130523	K133214	000
00840996130516	K133214	000
00840996130509	K133214	000
00840996130493	K133214	000
00840996130486	K133214	000
00840996130479	K133214	000
00840996130462	K133214	000
00840996130455	K133214	000
00840996136082	K133214	000
00840996146012	K133214	000
00840996146029	K133214	000
00840996164054	K133214	000
00840996164047	K133214	000
00840996164030	K133214	000
00840996164023	K133214	000
00840996164016	K133214	000
00840996164009	K133214	000
00840996163996	K133214	000
00840996163989	K133214	000
00840996164061	K133214	000
00840996164078	K133214	000
00840996164153	K133214	000
00840996164146	K133214	000
00840996164139	K133214	000
00840996164122	K133214	000
00840996164115	K133214	000
00840996164108	K133214	000
00840996164092	K133214	000
00840996164085	K133214	000
00840996163972	K133214	000
00840996163965	K133214	000
00840996146739	K133214	000
00840996146722	K133214	000
00840996146715	K133214	000
00840996146708	K133214	000
00840996146692	K133214	000
00840996146685	K133214	000
00840996146678	K133214	000
00840996146241	K133214	000
00840996146746	K133214	000
00840996146753	K133214	000
00840996163958	K133214	000
00840996163941	K133214	000
00840996163934	K133214	000
00840996163927	K133214	000
00840996163910	K133214	000
00840996163903	K133214	000
00840996160858	K133214	000
00840996146760	K133214	000
00840996164160	K133214	000